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개복 근치적 자궁적출술과 골반 림프절 절제술에서 숨겨진 실혈에 관한 연구

2020년 10월 27일 업데이트: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
이 단면 연구의 목적은 개복 근치 자궁절제술을 받은 환자의 숨은 실혈을 평가하고 그 위험 요인을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

이 연구에서는 다음 해에 자궁경부암 치료를 위해 개방 요골 자궁절제술을 받는 100명의 환자의 전자 의료 데이터를 후향적으로 분석할 것입니다. 숨은 출혈량은 그로스의 공식에 따라 계산됩니다. 그리고 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 위험 요소를 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

계획된 표본 크기는 표준 편차가 5인 이전 연구의 데이터를 기반으로 했습니다. 단측 α 오차는 0.05이고 표본 오차는 1.0이라고 가정했습니다. 우리는 105명의 참가자를 등록하고 100개의 유효 샘플 크기에 대해 10%의 탈락률을 허용할 것을 제안합니다.

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 얻어 연구에 자원하여 참여하십시오.
  2. 자궁경부암으로 확진되어 개복근치 자궁적출술과 골반 림프절절제술로 치료를 받고 있는 20-80세 여성.

제외 기준:

  1. 임신, 수유, 폐경기 또는 2년 이내의 계획된 임신
  2. 기타 생식기 종양으로 의심되거나 확인된 경우
  3. 부갑상선기능항진증, 전염병(결핵, AIDS), 자가면역질환 또는 소화기계 질환(흡수장애, 크론병 및 이질)의 병력;
  4. 결과에 지장을 줄 수 있는 기타 질병 또는 중상;
  5. 시험용 의약품을 사용한 다른 임상 연구에 동시 참여하거나 연구자가 피험자가 이 시험에 적합하지 않다고 생각하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개방 근치 자궁절제술
"개방형 근치적 자궁절제술" 시술을 받을 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숨은 실혈량(mL)
기간: 수술 후 10개월
Gross의 공식을 적용하여 개복 근치적 자궁적출술을 받은 환자에서 발생하는 눈에 보이지 않는 실혈량
수술 후 10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숨겨진 실혈의 위험 요인
기간: 수술 후 10개월
SPSS 17.0으로 다중선형회귀분석을 수행하여 고혈압, 다이어트 등 가능한 요인으로 인해 숨은 실혈량을 증가시킬 수 있는 요인을 규명할 계획이다.
수술 후 10개월
총 실혈량(mL)
기간: 수술 후 10개월
Nadler의 방법에 따라 수술 전 기간 동안 환자의 실혈량
수술 후 10개월
눈에 보이는 실혈량(mL)
기간: 수술 후 10개월
수술 중 석션병과 가중 찜질의 혈액과 수술 후 배액량을 포함한 눈에 보이는 혈액 손실
수술 후 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SAHoWMU-CR2018-07-130

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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