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Una ricerca sulla perdita di sangue nascosta nell'isterectomia radicale aperta e nella linfoadenectomia pelvica

27 ottobre 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Lo scopo di questo studio trasversale è valutare la perdita di sangue occulta in pazienti sottoposte a isterectomia radicale aperta e identificarne i fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dati medici elettronici di 100 pazienti sottoposti a isterectomia radiale aperta nell'anno successivo per il trattamento del cancro cervicale saranno analizzati retrospettivamente in questo studio. La quantità di perdita di sangue nascosta sarà calcolata secondo la formula di Gross. E verrà impiegata l'analisi di regressione lineare multipla per identificare i suoi fattori di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • TING LI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La dimensione del campione pianificata era basata sui dati di uno studio precedente, in cui la deviazione standard era 5. Abbiamo ipotizzato un errore α a una coda di 0,05 e un errore di campionamento di 1,0. proponiamo di iscrivere 105 partecipanti e di consentire un tasso di abbandono del 10% per un campione effettivo di 100.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Volontariato per partecipare allo studio con consenso informato;
  2. Donne di età compresa tra 20 e 80 anni con cancro cervicale confermato e trattate con isterectomia radicale a cielo aperto e linfoadenectomia pelvica.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza, allattamento, postmenopausa o gravidanza programmata entro due anni;
  2. Sospetti o identificati come altri tumori del tratto genitale;
  3. Storia di iperparatiroidismo, malattie infettive (tubercolosi, AIDS), malattie autoimmuni o malattie dell'apparato digerente (malassorbimento, morbo di Crohn e dissenteria);
  4. Altre malattie o lesioni gravi che interferiranno con i risultati;
  5. Partecipazione simultanea a un altro studio clinico con uno o più medicinali sperimentali o il ricercatore ritiene che i soggetti non siano idonei per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
isterectomia radicale aperta
I pazienti che sarebbero sottoposti a procedura di "isterectomia radicale aperta".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il volume della perdita di sangue nascosta (mL)
Lasso di tempo: 10 mesi dopo l'intervento
il volume della perdita di sangue invisibile che si verifica nei pazienti sottoposti a isterectomia radicale aperta applicando la formula di Gross
10 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i fattori di rischio di perdita di sangue nascosta
Lasso di tempo: 10 mesi dopo l'intervento
Eseguendo l'analisi di regressione lineare multipla con SPSS 17.0, intendiamo identificare i fattori che possono aumentare il volume della perdita di sangue nascosta da possibili fattori come ipertensione, diabete, ecc.
10 mesi dopo l'intervento
il volume della perdita di sangue totale (mL)
Lasso di tempo: 10 mesi dopo l'intervento
il volume delle perdite ematiche dei pazienti durante tutto il periodo perioperatorio secondo il metodo di Nadler
10 mesi dopo l'intervento
il volume della perdita di sangue visibile (mL)
Lasso di tempo: 10 mesi dopo l'intervento
la perdita di sangue visibile compreso il sangue nel flacone di aspirazione e nelle compresse pesate durante l'operazione e il volume di drenaggio dopo l'operazione
10 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SAHoWMU-CR2018-07-130

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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