Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus piilotetusta verenhukasta avoimessa radikaalisessa kohdunpoistossa ja lantion lymfadenektomiassa

tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on arvioida avoimen radikaalin kohdunpoiston läpikäyneiden potilaiden piiloverenhukkaa ja tunnistaa sen riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa analysoidaan takautuvasti sähköisiä lääketieteellisiä tietoja 100 potilaasta, joille tehdään seuraavan vuoden aikana kohdunkaulan syövän hoitoon avoin radiaalinen kohdunpoistoleikkaus. Piilotetun verenhukan määrä lasketaan Grossin kaavan mukaan. Ja sen riskitekijöiden tunnistamiseen käytetään useita lineaarista regressioanalyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suunniteltu otoskoko perustui aikaisemman tutkimuksen tietoihin, joissa keskihajonna oli 5. Oletimme yksisuuntaiseksi α-virheeksi 0,05 ja otantavirheeksi 1,0. ehdotamme 105 osallistujan rekisteröintiä ja 10 %:n keskeyttämisprosenttia, kun otoskoko on 100.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen tietoisella suostumuksella;
  2. 20-80-vuotiaat naiset, joilla on todettu kohdunkaulan syöpä ja joita hoidetaan avoradikaalilla kohdun ja lantion lymfadenektomialla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus, imetys, postmenopaussi tai suunniteltu raskaus kahden vuoden sisällä;
  2. Epäilty tai tunnistettu muiksi sukuelinten kasvaimille;
  3. Anamneesissa hyperparatyreoosi, infektiotaudit (tuberkuloosi, AIDS), autoimmuunisairaudet tai ruoansulatuskanavan sairaudet (imeytymishäiriö, crohnin tauti ja punatauti);
  4. Muut sairaudet tai raskaat vammat, jotka häiritsevät tuloksia;
  5. Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkittavalla lääkkeellä tai tutkijan mielestä koehenkilöt eivät sovellu tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
avoin radikaali kohdunpoisto
Potilaat, joille tehdään "avoin radikaali kohdunpoisto".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
piilotetun verenhukan määrä (ml)
Aikaikkuna: 10 kuukautta leikkauksen jälkeen
näkymättömän verenhukan määrä potilailla, joille tehdään avoin radikaali kohdunpoisto Grossin kaavaa käyttäen
10 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
piilotetun verenhukan riskitekijät
Aikaikkuna: 10 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suorittamalla moninkertaisen lineaarisen regressioanalyysin SPSS 17.0:lla aiomme tunnistaa tekijät, jotka voivat lisätä piiloverenhukkaa mahdollisista tekijöistä, kuten verenpaineesta, diabeteksesta jne.
10 kuukautta leikkauksen jälkeen
kokonaisverenhukan tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 10 kuukautta leikkauksen jälkeen
potilaiden verenhukka koko perioperatiivisen ajan Nadlerin menetelmän mukaisesti
10 kuukautta leikkauksen jälkeen
näkyvän verenhukan määrä (ml)
Aikaikkuna: 10 kuukautta leikkauksen jälkeen
näkyvä verenhukka, mukaan lukien veri imupullossa ja punnituissa pakkauksissa leikkauksen aikana ja poistotilavuus leikkauksen jälkeen
10 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAHoWMU-CR2018-07-130

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa