Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás a rejtett vérveszteségről nyílt radikális hysterectomiában és kismedencei limfadenectomiában

2020. október 27. frissítette: Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak a célja a nyílt radikális méheltávolításon átesett betegek rejtett vérveszteségének értékelése és annak kockázati tényezőinek azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A következő évben méhnyakrák kezelésére nyílt radiális méheltávolításon átesett 100 beteg elektronikus egészségügyi adatait elemezzük visszamenőleg ebben a tanulmányban. A rejtett vérveszteség mértékét a Gross-féle képlet alapján számítják ki. A kockázati tényezők azonosításához többszörös lineáris regressziós elemzést is alkalmaznak majd.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

105

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • TING LI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervezett mintanagyság egy korábbi vizsgálat adatain alapult, melyben a szórása 5 volt. Egyoldali α hibát 0,05-nek és 1,0-s mintavételi hibát feltételeztünk. 105 résztvevő felvételét javasoljuk, és 100 fős tényleges mintaméret esetén 10%-os lemorzsolódási arányt teszünk lehetővé.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Önkéntes részvétel a vizsgálatban tájékozott beleegyezéssel;
  2. 20-80 év közötti nők, akiknél méhnyakrákot diagnosztizáltak, és nyílt radikális méheltávolítással és kismedencei limfadenectomiával kezelnek.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség, szoptatás, posztmenopauza vagy két éven belül tervezett terhesség;
  2. A genitális traktus egyéb daganatainak gyanúja vagy azonosítása;
  3. Anamnézisben szereplő hyperparathyreosis, fertőző betegségek (tuberkulózis, AIDS), autoimmun betegségek vagy emésztőrendszeri betegségek (felszívódási zavar, crohn-betegség és vérhas);
  4. Egyéb betegségek vagy súlyos sérülések, amelyek zavarják az eredményeket;
  5. Ha egyidejűleg vesz részt egy másik klinikai vizsgálatban vizsgált gyógyszer(ek)kel, vagy a kutató úgy gondolja, hogy az alanyok nem alkalmasak erre a vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
nyílt radikális méheltávolítás
Azok a betegek, akiknél „nyílt radikális méheltávolítás” eljáráson esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rejtett vérveszteség mennyisége (ml)
Időkeret: 10 hónappal a műtét után
a láthatatlan vérveszteség mennyisége olyan betegeknél, akiknél Gross-féle képlet alkalmazásával nyílt radikális méheltávolítás történt
10 hónappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rejtett vérveszteség kockázati tényezői
Időkeret: 10 hónappal a műtét után
Az SPSS 17.0-val végzett többszörös lineáris regressziós analízis során azt tervezzük, hogy azonosítsuk azokat a tényezőket, amelyek növelhetik a rejtett vérveszteség mennyiségét olyan lehetséges tényezőkből, mint a magas vérnyomás, cukorbetegség stb.
10 hónappal a műtét után
a teljes vérveszteség térfogata (ml)
Időkeret: 10 hónappal a műtét után
a betegek vérveszteségének volumene a teljes perioperatív idő alatt Nadler módszere szerint
10 hónappal a műtét után
a látható vérveszteség mennyisége (ml)
Időkeret: 10 hónappal a műtét után
a látható vérveszteség, beleértve a szívópalackban és a lemért borogatásban lévő vért a műtét alatt, valamint a műtét utáni elvezető térfogatot
10 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAHoWMU-CR2018-07-130

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel