경미한 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 환자의 2차 예방으로서 생활습관 상담
경미한 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 환자의 2차 예방으로서의 생활 습관 상담: 무작위 통제 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 전 세계적으로 이환율, 사망률 및 독립성 상실의 중요한 원인입니다. 덴마크에서는 매년 12,000명이 뇌졸중을 앓습니다. 뇌졸중으로 입원한 환자의 약 1/4은 이전에 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA)을 경험한 적이 있습니다. 재발성 뇌졸중의 위험은 첫 주에 가장 높고 시간이 지남에 따라 감소합니다.
지난 수십 년 동안 혈관 질환 예방과 관련하여 대중과 환자 사이에서 건강 행동의 중요성에 대한 관심이 높아졌습니다. 흡연, 신체 활동 부족 및 알코올 남용과 같은 생활 방식 요인의 해로운 영향에 대한 확실한 과학적 증거가 있습니다.
고혈압은 뇌졸중 및 TIA를 포함한 혈관 질환의 주요 위험 요소 중 하나입니다. 따라서 혈압을 낮추는 것은 뇌졸중 치료의 필수적인 부분입니다. 경미한 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 환자에게는 금연, 신체 활동, 항고혈압제 및 항혈전제 순응이 적극 권장됩니다.
환자가 질병의 재발과 진행을 예방하기 위해 적절한 선택을 할 수 있도록 지원하는 방법에 대한 지식이 여전히 부족합니다. 이전 연구는 다양한 결과를 보여주었고 따라서 임상 실습에서 실행 가능한 특정 중재 또는 중재 요소를 지적하기가 어렵습니다.
이 연구의 가설은 퇴원 후 반복적인 후속 세션을 통해 조기 내담자 중심의 환자 상담이 경미한 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 환자의 금연, 신체 활동 및 예방 약물 순응도 향상을 통해 혈압을 낮출 수 있다는 것입니다. 라이프 스타일 변화에 대한 간단한 격려.
우리 연구의 전반적인 목적은 경미한 뇌졸중 및 일과성 허혈성 발작이 있는 환자의 재발성 뇌졸중을 예방하고 새로 퇴원한 환자와 그 가족의 미충족 요구를 식별하기 위해 효과적이고 임상적으로 실현 가능한 개입을 개발하는 것입니다.
박사 연구는 1) 12주 동안 3-4주 간격으로 퇴원 후 후속 세션과 함께 행동 및 임상 개입을 결합하여 다음과 같은 환자의 혈압을 낮추는 것을 목표로 하는 무작위 타당성 시험(n=40)으로 구성됩니다. 경미한 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작 2) 약물 순응도, 생활 습관 변화, 사회적 지지 및 자기효능감에 대한 환자의 태도와 경험을 탐구하기 위한 질적 연구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Department of neurology, Nordsjællands Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, ≥ 18세
- 스칸디나비아 뇌졸중 척도가 45-58인 TIA(ICD-10 G45.9) 또는 뇌졸중(ICD-10 I61, I63, I64)으로 입원한 환자. 진단은 신경과 전문의의 확인을 거쳐야 합니다.
- 자신의 집으로 퇴원
- 유효한 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 의사소통의 심각한 장벽
- 전화 사용 불가
- 뇌졸중 전 심각한 장애(WHO 수행 상태 >2, 하루 중 50% 미만 가동)
- 전문적인 재활이 필요한
- 알코올 또는 마약의 적극적인 남용
- 중증 정신 질환(정동 질환, 치매, 정신 분열증, 불안증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 개입
일반 뇌졸중 서비스 관리와 금연, 신체 활동 및 예방 약물 준수에 중점을 둔 추가 생활 방식 상담.
정기 후속 세션(3-4주 간격).
신체 활동은 활동 추적기에 의해 모니터링됩니다.
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퇴원 전 1차 행동상담을 실시하고 3~4주 간격으로 전화 또는 외래진료를 통해 사후관리를 실시한다.
참가자는 신체 활동을 모니터링하기 위해 활동 추적기를 착용하는 것이 좋습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소 케어
일반적인 뇌졸중 서비스 관리; 컴퓨터 단층 촬영 뇌 스캔, 신경학적 평가 및 관련 심장/혈관 평가(48-72시간 원격 측정, 심장초음파, 경동맥 초음파 영상)를 포함합니다.
퇴원 시 모든 환자는 건강한 생활 방식에 대한 서면 및 구두 격려를 받게 됩니다.
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일반적인 뇌졸중 치료 퇴원 세션; 건강한 라이프 스타일에 대한 서면 및 구두 격려를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압
기간: 기준선(0주) 및 중재 종료 시점(12주)
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기준선에서 3개월 추적 관찰까지 휴식기 수축기 혈압의 변화
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기준선(0주) 및 중재 종료 시점(12주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 12주
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연구에 포함된 적격 환자의 비율
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12주
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준수율
기간: 기준선(0주)부터 개입 종료(12주)까지
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연구 프로토콜을 준수하고 완료하는 포함된 참가자의 비율
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기준선(0주)부터 개입 종료(12주)까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연(매일/매주/거의/금연/비흡연)
기간: 기준선(0주) 및 중재 종료 시점(12주)
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현재 담배를 피우는 참가자 수(자기 보고)
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기준선(0주) 및 중재 종료 시점(12주)
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신체 활동(주당 가벼운/중간/격렬한 활동 또는 운동에 사용한 자기 보고 시간)
기간: 기준선(0주)부터 개입 종료(12주)까지
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주당 신체 활동에 사용한 시간(자기 보고)
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기준선(0주)부터 개입 종료(12주)까지
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예방 약물 순응도
기간: 중재 종료까지 지난 7일(12주)
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지난 7일 이내에 예방 약물을 복용/놓친 비율; 항혈전제, 항응고제, 항고혈압제 및 지질 저하제(자가 보고)
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중재 종료까지 지난 7일(12주)
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허리/엉덩이 비율
기간: 기준선(0주) 및 중재 종료 시점(12주)
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허리둘레와 엉덩이둘레의 비율(cm)
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기준선(0주) 및 중재 종료 시점(12주)
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체질량 지수
기간: 기준선(0주) 및 중재 종료 시점(12주)
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신장에 대한 체중
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기준선(0주) 및 중재 종료 시점(12주)
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피로(피로 평가 척도)
기간: 개입 종료 시(12주)
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건강 관련 피로와 피로가 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 5단계 리커트 척도가 포함된 10개 항목 설문지
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개입 종료 시(12주)
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자가보고 건강
기간: 기준선(0주) 및 중재 종료 시점(12주)
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두 항목 설문
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기준선(0주) 및 중재 종료 시점(12주)
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혈관 사건의 발생률
기간: 52주
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새로운 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 허혈성 심장 질환 또는 모든 원인으로 인한 사망(복합)의 발생률
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52주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Thomas Christensen, MD, Department of neurology, Nordsjællands Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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