- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03652194
Echinocandins에 내성이 있는 C. Glabrata 임상 분리주에 대한 선천 숙주 면역 반응 연구: 고위험 환자의 칸디다혈증 관리에 미치는 영향 (CAHOHR)
칸디다 효모 감염과 관련하여 지난 20년 동안 다양한 칸디다 종에서 항진균제 내성의 분자 메커니즘을 지정하는 많은 연구가 발표되었습니다. 그러나 이러한 연구 중 일부는 이러한 메커니즘이 이 기회 병원체에 대한 숙주 면역 반응에 어떻게 영향을 미치는지 조사했습니다. 숙주의 면역 체계가 칸디다에 어떻게 반응하는지 이해하는 최근의 진보는 항진균제에 대한 칸디다의 고유 및 적응 저항 메커니즘을 더 잘 이해하는 것을 목표로 하는 새로운 연구 주제의 출현을 시작하여 숙주의 면역 체계에 대한 "도피" 또는 "인식"을 조절할 수 있습니다. 이 지식은 (i) 특정 환자 집단에서 항진균제 내성을 가진 특정 칸디다 종의 우세에 대한 더 나은 이해, (ii) 높은 수준의 체외 내성이 반드시 생체 내 치료 실패와 상관관계가 없는 이유에 대한 더 나은 이해로 이어질 수 있습니다. 및 (iii) 항진균제에 대한 칸디다 내성을 제어하기 위한 효과적인 면역치료 전략.
따라서 항진균제에 대한 칸디다의 내성이 숙주의 타고난 면역 반응에 미치는 영향을 조사하는 것이 중요합니다. 실제로, 대부분의 항진균 저항성 메커니즘은 진균 벽의 직접적 또는 간접적 구조적 변형을 갖는다. 그러나 패턴 인식 수용체(PRR)를 통해 숙주 세포에 의한 칸디다의 인식에 관여하는 것은 이 벽의 구성입니다. 따라서 우리는 저항의 출현으로 유도된 곰팡이 벽의 변화가 PRR에 의한 칸디다 균의 인식을 변경하여 질적으로(분비된 사이토카인 유형) 또는 양적으로(진폭) 다른 면역 반응을 유발할 수 있다는 매우 가능성 있는 가설을 제시했습니다 및 면역 반응의 기간). 그러나 초기 실험 데이터가 소화기 점막(파종성 칸디다증의 가장 빈번한 시작점)에서 선천성 면역 반응의 조절과 저항 사이의 가능한 연관성에 대한 가설을 뒷받침하더라도 (i) 칸디다증의 단백질 및 메커니즘에 관한 많은 질문이 남아 있습니다. 조절된 면역 캐스케이드, (ii) 문제의 칸디다 종에 따른 면역 반응의 수정 및 (iii) 문제의 저항성 표현형에 따른 면역 반응의 수정.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 항진균제에 민감한 임상 분리주 10종
- 에키노칸딘 내성 임상 분리주 10개(Eucast, caspofungin > 8µg/ml)
에키노칸딘에 감수성 또는 내성이 있는 C. 글라브라타의 임상 변종은 선택된 기준에 따라 선택됩니다.
- 환자의 면역 상태
- 치료 관리
- 임상 개발
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참조 균주 ATCC
모든 항진균제에 민감한 1종
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모든 항진균제에 민감한 임상 분리
모두에 민감한 10개의 임상 분리주
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Echinocandin 내성 임상 분리주
에키노칸딘 내성 임상 분리주 10개(Eucast, Caspofungin > 8µg/ml)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가입 및 침입의 정량화
기간: 기준선
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다양한 독성 마커에 대한 시험관 내 연구
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기준선
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SytoxOrange 테스트
기간: 기준선
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소화기 상피 세포의 다양한 세포 독성 마커에 대한 시험관 내 연구
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기준선
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소화 상피 세포의 면역 반응과 관련된 다양한 사이토카인의 유전자 발현 정량화.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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