생체 기증자 간 이식의 담즙 합병증
생체 기증자 간 이식에서 담도 합병증에 대한 냉 및 온 허혈 시간의 영향을 분류할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
조사관은 나이, 성별, 체중, 진단, 간세포 암종(hcc)의 존재 여부, 경피적 색전술(경동맥 방사성 표지화) 수행 여부, 융합 점수, 기증자의 연령, 성별, 간동맥 이식 직경, 담관 직경 및 수를 기록합니다. 수술 전.
수술 중,
허혈의 기간은 3단계로 평가될 것이다.
1기 기증자 간절제술 시 간동맥이 차단된 시점부터 백 테이블의 담관에 용액이 처음 투여될 때까지의 시간을 기록하여 1차 허혈 시간으로 기록한다.
2단계 백투백 테이블의 담도계에 용액을 투여한 후 냉문합을 시행할 때까지의 시간을 냉허혈 기간으로 기록한다.
세 번째 이식편에서 이식편을 받고 간동맥 문합이 끝날 때까지의 시간을 두 번째 허혈 시간으로 기록합니다.
수술시간, 프링글법 시행여부, 간동맥 혈전, 이식편 담즙수, 담관문합수, 최저담관직경 및 간동맥직경
수술 후,
면역억제제(타크로리무스, 서티칸 또는 복합 사용)의 사용이 기록됩니다.
1,3,6개월의 추적 기간 동안 환자의 불만 사항, 실험실 값 및 이미징 방법뿐만 아니라 담도 합병증(누출, 협착증)이 있는지 여부를 기록합니다.
후속 조치 중에 합병증이 발생하면 절차(추적, ercp, ptk, 수술)가 기록됩니다.
연구는 관찰적이므로 정상적인 치료는 포함되지 않습니다.
참가자는 간 공장 절개술 환자, 사체 이식 환자, 소아 이식 환자, Cmv 감염, 간동맥 혈전증, 문맥 혈전증, 첫 번째 수술의 급성 거부가 있는 경우 연구에 포함되지 않습니다.
살아있는 기증자 간 이식 환자, 다중 담낭 문합 또는 단일 담관 다중 문합이 있는 참가자가 포함됩니다.
연구를 위한 power analysis를 α=0.05, 1-β(power)=0,80으로 했을 때 적어도 99명의 환자를 취해야 담도 합병증 발생률이 38% 차이가 나는 것으로 계산되었다. 한랭 허혈.
질병의 인구통계학적 및 모든 소견은 Excell에서 수집되고 연구 종료 시 모든 소견은 통계적으로 평가되고 결과가 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조, 44090
- Cihan Gökler
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
생 기증자 간 이식 응급 생 기증자 간 이식 간 이식에서 다중 또는 단일 담관 문합
제외 기준:
간 공장 절개술 사체 간 이식 소아 간 이식 Cmv 감염 유무 간동맥 혈전 간문 혈전 급성 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 이식 후 첫 달에 담도 합병증 발생
기간: 1 개월
|
이식 후 첫 달에 담도 합병증과 이 합병증의 방해 여부를 평가합니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 이식 후 3개월 이내에 담도 합병증 발생
기간: 3 개월
|
이식 후 3개월째에 담도 합병증과 이 합병증의 방해 여부를 평가합니다.
|
3 개월
|
|
간 이식 후 6개월 이내에 담도 합병증 발생
기간: 6 개월
|
이식 후 6개월에 담도 합병증과 이 합병증의 방해 여부를 평가합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
담즙 누출에 대한 임상 시험
-
Occlutech International AB초대로 등록Paravalvular Leak 장치 (PLD)터키 (Türkiye)
간 이식에 대한 임상 시험
-
Kaiser PermanenteMassachusetts General Hospital; Stanford University; Cedars-Sinai Medical Center아직 모집하지 않음
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
-
eGenesis, INCOrganOx Ltd.아직 모집하지 않음