活体肝移植的胆道并发症
冷热缺血时间对活体肝移植胆道并发症的影响能否分类?
研究概览
详细说明
研究者将记录年龄、性别、体重、诊断、是否存在肝细胞癌(肝细胞癌)、是否进行经导管栓塞(经动脉放射性标记)、融合评分、供体年龄、性别、移植肝动脉直径、胆管直径和数量手术前。
在手术过程中,
局部缺血的持续时间将被评估为三个阶段。
第一阶段供体肝切除时,记录从肝动脉阻断到首次向后桌胆管给药溶液的时间,记录为首次缺血时间。
从第 2 阶段背对背台上的溶液到胆道系统的管理到执行冷吻合的时间将被记录为冷缺血的持续时间。
从第三次移植到接受移植到肝动脉吻合结束的时间将被记录为第二次缺血时间。
手术时间、是否进行普林格尔法、肝动脉血栓、移植胆汁数、胆汁吻合口数、最低胆道直径和肝动脉直径
手术后,
将记录免疫抑制(他克莫司、certican 或联合使用)的使用。
在1、3、6个月的随访期间,记录患者的主诉、实验室检查值和影像学方法以及是否有胆道并发症(渗漏、狭窄)。
如果在随访期间出现并发症,将记录程序(随访、ercp、ptk、手术)。
由于该研究是观察性的,因此不会涉及正常治疗。
肝空肠吻合术患者、尸体移植患者、小儿移植患者、Cmv感染、肝动脉血栓形成、门脉血栓形成、首次手术急性排斥反应的受试者将不被纳入研究。
将包括活体肝移植患者、多胆囊吻合术或单胆管多吻合术的参与者。
当该研究的功效分析采用 α = 0.05 和 1-β(功效)= 0,80 时,计算得出至少 99 名患者的胆道并发症发生率差异为 38%冷缺血。
人口统计学和疾病的所有发现将在 excel 处收集,在研究结束时,将对所有发现进行统计评估,并对结果进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Malatya、火鸡、44090
- Cihan Gökler
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
活体肝移植 紧急活体肝移植 肝移植中的多胆管或单胆管吻合术
排除标准:
肝空肠吻合术 尸体肝移植 小儿肝移植 存在 CMV 感染 肝动脉血栓 Porta 血栓 急性排斥反应
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝移植后第一个月胆道并发症的发生
大体时间:1个月
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评估移植后第一个月的胆道并发症以及是否干预该并发症。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝移植后三个月内胆道并发症的发生
大体时间:3个月
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评估移植后第3个月的胆道并发症以及是否干预该并发症。
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3个月
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肝移植术后6个月内胆道并发症的发生
大体时间:6个月
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评估移植后第 6 个月的胆道并发症以及是否干预该并发症。
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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