Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sappikomplikaatiot elävän luovuttajan maksansiirrossa

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: cihan gokler, Inonu University

Voidaanko kylmän ja kuuman iskemiaajan vaikutukset sappikomplikaatioihin luokitella elävän luovuttajan maksansiirrossa?

Tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi. Elävien luovuttajien maksansiirron kuumien ja kylmien iskeemisten aikojen vaikutuksia leikkauksen jälkeisiin 1-3 ja 6 kuukauden seurantaan selvitetään sappikomplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tallentavat iän, sukupuolen, painon, diagnoosin, hcc:n (hepatosellulaarisen karsinooman) esiintymisen, suoritetaanko transkatetri embolisaatio (transarteriaalinen radioleimaus), meld-pisteet, luovuttajan ikä, sukupuoli, siirteen maksavaltimon halkaisija, sappitiehyen halkaisija ja lukumäärä ennen leikkausta.

Leikkauksen aikana,

Iskemian kesto arvioidaan kolmessa vaiheessa.

Ensimmäisen vaiheen luovuttajan hepatektomian aikana aika maksavaltimon keskeytyksestä liuoksen ensimmäiseen antamiseen takapöydän sappitiehyissä kirjataan ja kirjataan ensimmäisenä iskemia-ajana.

Kylmäiskemian kestona kirjataan aika liuoksen antamisesta sappijärjestelmään vaiheen 2 peräkkäisessä taulukossa kylmäanastomoosin suorittamiseen.

Aika kolmannesta siirteestä siirteen vastaanottamiseen maksavaltimon anastomoosin loppuun kirjataan toiseksi iskemiaajaksi.

Leikkauksen kesto riippumatta siitä, suoritettiinko pringle-liikkeitä vai ei, maksavaltimotukos, siirteen sappien lukumäärä, sapen anastomoosien lukumäärä, alin sappiteiden halkaisija ja maksavaltimon halkaisija

Leikkauksen jälkeen,

Immunosuppression käyttö (takrolimuusi, sertikaani tai yhdistelmäkäyttö) kirjataan.

1,3,6 kuukauden seurantajakson aikana kirjataan potilaiden valitukset, laboratorioarvot ja kuvantamismenetelmät sekä se, onko sappikomplikaatioita (vuoto, ahtauma) vai ei.

Jos komplikaatio kehittyy seurannan aikana, toimenpide (seuranta, ercp, ptk, leikkaus) kirjataan.

Koska tutkimus on havainnollistava, normaalia hoitoa ei käytetä.

Osallistujia ei oteta mukaan tutkimukseen, jos hepaticojejunostomiapotilaita, ruumiinsiirtopotilaita, lapsisiirtopotilaita, Cmv-infektiota, maksavaltimotromboosia, porttitromboosia, akuuttia hyljintäreaktiota ensimmäisessä leikkauksessa on läsnä.

Osallistujat, joilla on elävän luovuttajan maksansiirtopotilaita, useita sappirakon anastomoosia tai yhden sappitiehyen useita anastomoosia, otetaan mukaan.

Kun tutkimuksen tehoanalyysiksi otettiin α = 0,05 ja 1-β (teho) = 0,80, laskettiin, että vähintään 99 potilaalla tulisi olla 38 prosentin ero sappikomplikaatioiden määrässä kylmä iskemia.

Demografiset ja kaikki taudin löydökset kerätään Excelissä ja tutkimuksen lopussa kaikki löydökset arvioidaan tilastollisesti ja tulokset arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Malatya, Turkki, 44090
        • Cihan Gökler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on tehty elävän luovuttajan maksansiirto mistä tahansa syystä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Elävän luovuttajan maksansiirto Hätätilanne Elävän luovuttajan maksansiirto Monen tai yhden sappitiehyen anastomoosi maksansiirrossa

Poissulkemiskriteerit:

Hepaticojejunostomia Kadaverinen maksansiirto Lasten maksansiirto Cmv-infektion esiintyminen Maksavaltimotukos Portatukos Akuutti hyljintä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sappikomplikaatioiden kehittyminen ensimmäisen kuukauden aikana maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
sappikomplikaatio ensimmäisen kuukauden aikana elinsiirron jälkeen ja onko tämä komplikaatio häiriintynyt vai ei.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sappikomplikaatioiden kehittyminen kolmen kuukauden aikana maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
sappikomplikaatio kolmantena kuukautena transplantaation jälkeen ja onko tämä komplikaatio häiriintynyt vai ei, arvioidaan.
3 kuukautta
sappikomplikaatioiden kehittyminen kuuden kuukauden aikana maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
sappikomplikaatio kuudennen kuukauden kuluttua siirrosta ja onko tämä komplikaatio häiriintynyt vai ei.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 3. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten, toissijaisten ja kolmannen asteen tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli käsittelee tietojen käyttöpyynnön.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sappivuoto

Kliiniset tutkimukset maksansiirto

Tilaa