Gallenkomplikationen bei Live-Spender-Lebertransplantation

Die Ermittler werden Alter, Geschlecht, Gewicht, Diagnose, Vorhandensein von hcc (hepatozelluläres Karzinom), ob eine Transkatheter-Embolisation (transarterielle Radiomarkierung) durchgeführt wird, Meld-Score, Alter des Spenders, Geschlecht, Transplantat-Leberarteriendurchmesser, Gallengangsdurchmesser und -nummer aufzeichnen vor der Operation.

Während der Operation,

Die Dauer der Ischämie wird in drei Stufen bewertet.

Während der ersten Stufe der Spenderhepatektomie wird die Zeit von der Unterbrechung der Leberarterie bis zur ersten Verabreichung der Lösung an die Gallenwege auf dem hinteren Tisch aufgezeichnet und als erste Ischämiezeit aufgezeichnet.

Die Zeit von der Verabreichung der Lösung an das Gallensystem auf dem Rücken-an-Rücken-Tisch der Stufe 2 bis zur Durchführung der kalten Anastomose wird als Dauer der kalten Ischämie aufgezeichnet.

Die Zeit vom dritten Transplantat bis zum Empfang des Transplantats bis zum Ende der Leberarterienanastomose wird als zweite Ischämiezeit aufgezeichnet.

Die Dauer der Operation, ob Pringle-Manöver durchgeführt wurden oder nicht, Thrombus der Leberarterie, Anzahl der Transplantatgalle, Anzahl der Gallenanastomosen, Durchmesser des kleinsten Gallentrakts und Durchmesser der Leberarterie

Nach der Operation,

Die Anwendung von Immunsuppression (Tacrolimus, Certican oder kombinierte Anwendung) wird aufgezeichnet.

Während der Nachbeobachtungszeit von 1, 3, 6 Monaten werden Beschwerden der Patienten, Laborwerte und bildgebende Verfahren sowie das Vorliegen biliärer Komplikationen (Leckagen, Stenosen) erfasst.

Wenn sich die Komplikation während der Nachsorge entwickelt, wird das Verfahren (Nachsorge, ercp, ptk, Operation) aufgezeichnet.

Da es sich bei der Studie um eine Beobachtungsstudie handelt, ist eine normale Behandlung nicht erforderlich.

Die Teilnehmer werden nicht in die Studie aufgenommen, wenn Patienten mit Hepatikojejunostomie, Leichentransplantationspatienten, pädiatrischen Transplantationspatienten, Cmv-Infektion, Leberarterienthrombose, Pfortaderthrombose, akuter Abstoßung bei der ersten Operation anwesend sind.

Teilnehmer mit Lebendspende-Lebertransplantationspatienten, mehreren Gallenblasenanastomosen oder einzelnen Gallengang-Mehrfachanastomosen werden eingeschlossen.

Als die Power-Analyse für die Studie mit α = 0,05 und 1-β (Power) = 0,80 angenommen wurde, wurde berechnet, dass mindestens 99 Patienten angenommen werden sollten, um einen Unterschied von 38 % in den Raten von Gallenkomplikationen aufzuweisen kalte Ischämie.

Die demographische und alle Krankheitsbefunde werden bei excell erhoben und am Ende der Studie werden alle Befunde statistisch ausgewertet und die Ergebnisse ausgewertet.