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최적의 소아 기관내관 크기 예측 "노화 기반 공식 대 초음파"

2018년 9월 16일 업데이트: Nevert Adel, Mansoura University

배경: 초음파(미국) 이미징 기술은 최근 기도 평가 및 관리에 도움이 되는 새롭고 간단하며 휴대가 가능한 비침습적 도구로 부상했습니다. 초기에 발표된 몇 가지 보고서는 목의 연조직 이미징에 관한 것으로, 기관 전 구조와 전방 기관 벽에 초점을 맞췄습니다. 본 연구에서는 초음파를 이용한 성문하 직경의 측정과 전신마취 하에 선택적 수술을 시행한 소아의 기관내관 크기 예측에 있어 나이에 따른 공식을 비교하였다.

방법: 컴퓨터에서 생성된 무작위화 일정을 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹(각각 27명의 환자)으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 나이가 많은 그룹(그룹 AB)(n = 27)이었습니다. 기관내관 크기는 어린이의 나이에 따라 결정되었습니다[내경[ID](mm) = (나이/4) +4. 두 번째 그룹은 초음파 기반 그룹(그룹 UB)(n=27): 초음파로 추정한 성문하 횡경에 따라 기관내관 크기를 결정하였다(기관내관 외경(ETT OD) = 0.55*(성문하 직경) +1.16) .

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

소개:

소아 기관 삽관은 상당한 전문 지식을 필요로 하며 많은 마취 전문의에게 어려운 일이 될 수 있습니다(Marciniak et al., 2009). 해부학적으로; 소아 환자의 후두는 윤상 고리 수준에서 가장 좁은 부분이 있는 깔때기 모양을 가정하며, 이는 기존의 후두경 검사에서는 볼 수 없습니다(Karsli et al., 2002).

소아 환자의 삽관에 필요한 올바른 기관내관(ETT) 크기를 선택하는 것은 부적절하게 너무 큰 기관관이 상기도 손상(예: 국소 허혈, 궤양, 흉터 형성) 및 후속 성문하 협착의 가능성을 유발할 수 있기 때문에 중요합니다. 반대로 너무 작은 ETT는 환기 부족, 호기말 가스 모니터링의 신뢰성 저하, 수술실 환경으로 마취 가스 누출 및 흡인 위험 증가를 초래할 수 있습니다(Karsli et al., 2002).

기관내 튜브의 가장 적합한 크기를 선택하기 위해 다양한 알고리즘과 공식이 제안되었습니다. Cole 및 Motoyama와 같은 연령 기반 공식은 반세기 이상 동안 최적의 ETT 크기를 추정하는 데 사용되어 왔으며(Motoyama, 1990) 이 공식은 [내경(ID) in mm = (연령/연령/ 4) +4]. 적절한 ETT 크기에 대한 예측 공식은 [ID(mm) = 2 + 신장(cm)/30] 및 [ID(mm) = 2.44 + 연령(연령) ×0.1 + 신장(cm) ×0.02 + 체중으로 환자의 체중과 키를 기반으로 합니다. kg × 0.016] 및 다섯 번째 손톱의 너비와 같은 다른 공식은 ETT의 ID 예측에 사용됩니다[mm의 ID = 다섯 번째 손톱의 최대 너비](Shibasaki et al., 2010). 그러나 기도의 크기가 환자마다 상당히 다르기 때문에 이러한 방법이 항상 적합한 것은 아닙니다.

초음파 유도는 적절한 기관내관 크기 예측을 위한 안전하고 샘플이며 통증이 없고 비침습적인 방식인 성문하 횡단 직경을 평가하는 데 도움이 됩니다(Jagadish G Sutagatti et al., 2017).

본 연구에서는 초음파를 이용한 성문하 직경의 측정과 전신마취 하에 예정된 수술을 시행한 소아의 기관내관 크기 예측에 있어 나이에 따른 공식을 비교하였다.

환자 및 방법:

연구 설계 및 참여자 Mansoura University 의과대학 기관연구위원회(MS/16.01.143)의 승인을 받은 후 선택 수술이 예정된 1~6세 자녀 50명의 부모로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 90분을 초과하지 않고 커프가 없는 기관내 튜브로 전신 마취를 시행했습니다. 이 무작위 통제 연구는 2016년 4월부터 2017년 4월까지 Mansoura 대학 응급 병원에서 수행되었습니다.

환자 제외 기준에는 다음이 포함됩니다. 예상되는 어려운 기도, 기도 협착을 유발할 수 있는 모든 호흡기 질환, 사전 종료 후두 또는 기관 병리, 섬유증으로 인해 기도 기형을 유발할 수 있는 모든 병변 또는 예측할 수 없는 영향을 미칠 수 있는 목 해부학적 병리의 존재 기도의 초음파 평가 및 90분 이상의 장기 수술.

샘플 크기 계산:

표본 크기 계산에 사용되는 유효 크기의 기본 매개변수로 ETT 크기의 적절성을 채택했습니다. 80%의 검정력은 0.05의 알파 오차로 허용되었습니다. 두 그룹의 54명의 환자는 그룹 간 20%의 차이를 감지하기에 충분한 것으로 나타났습니다.

컴퓨터에서 생성된 무작위화 일정을 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹(각각 27명의 환자)으로 나누었습니다.

연령 기반 그룹(그룹 AB)(n = 27): ETT 크기는 아동의 나이에 따라 결정되었으며, 내경[ID](mm) = (나이/4) +4(Van den Berg 및 Mphanza, 1997) .

초음파 기반 그룹(그룹 UB)(n = 27): ETT는 초음파로 추정된 성문하 가로 직경에 따라 결정되었습니다.

기술:

수술실에 도착하자마자 기본 모니터(ECG, 맥박 산소 측정법, 비침습적 혈압(NIBP))를 적용하고 기준값을 기록하고 정맥 캐뉼라(24G)를 삽입하고 고정했습니다. sevoflurane 흡입으로 전신마취를 유도하였다. 직접 후두경 검사 하에서 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 atracurium(0.5mg/kg)으로 근육 이완을 달성했습니다. 적절한 근육 이완을 위해 삽관 전 3분 동안 안면 마스크를 통해 100% 산소에서 세보플루란으로 환기시켰다. ETT는 각 그룹에 따라 선택되었습니다. 그룹 AB와 그룹 UB에서 노화 기반 공식(내경[ID](mm) = (연령/4년) +4)을 그룹 AB와 그룹 UB에서 사용했으며, 마스크 인공호흡 중에 보조 마취과의의 도움을 받아 초음파 유도 성문하 가로 직경을 측정했습니다. 수술실에 초음파 장비가 없어 누출 검사를 시행하는 마취과 의사의 관찰자 편향을 피하기 위해 그룹 AB(노인 기준)에서도 초음파 평가를 실시하였다.

초음파 기술:

성문하 직경은 전방 경부 정중선에 위치한 10-13-MHz 선형 탐침을 사용하여 B-모드 초음파(Korean, Siemens, Acuson, x300)로 추정하였다(그림 1). 평가는 환자가 마비되기 전에 호흡 및 삼킴과 함께 움직이는 한 쌍의 고에코 선형 구조로 진정한 성대 주름을 식별하는 것으로 시작되었습니다. 그런 다음 탐침을 꼬리쪽으로 움직여 아치형의 둥근 저에코 구조로 나타나는 윤상궁을 시각화했습니다(그림 2). 횡기둥직경은 환자가 마비된 후 윤상연골의 아래쪽 가장자리에서 측정하였다(그림 3).

성문하 직경의 측정은 식 [ETT OD=0.55*(성문하 직경)+1.16]에 의해 기관내관의 외경을 선택하는데 사용되었다. (Shibasaki et al., 2010) 기관내관의 외경은 제조사마다 다르기 때문에 커프가 없는 Mallinckrodt 기관관을 머피의 눈으로 사용하였다.

기관내관의 외경과 내경의 상관관계를 나타내는 표(1)에 따라 계산한 기관내관의 내경.

ETT 크기의 적합성 결정:

그룹 할당에 눈이 먼 또 다른 마취의는 모든 환자에서 공기 누출 테스트를 수행했습니다. 공기 누출 테스트는 두 가지 방법 중 하나를 기준으로 ETT를 성공적으로 삽관한 후 수행되었습니다. 올바른 기관 튜브 크기는 흡기 기도압에서 튜브 주변의 가청 공기 누출이 10-30cm H2O 사이에서 감지될 때 최적으로 간주되었습니다. , 머리와 목이 중립 위치에 있습니다. 공기 누출의 존재는 팝 오프 밸브를 닫고 튜브에서 청진기를 사용하여 가청 누출이 들릴 때까지 압력을 천천히 상승시켜 평가했습니다. 폐를 30cm H2O의 압력으로 부풀렸을 때 가청 누출이 없으면 튜브를 0.5mm 더 작은 튜브로 교체했습니다. 그러나 H2O의 10cm 미만의 팽창 압력에서 누출이 발생하면 ETT를 0.5mm 더 큰 튜브로 교체했습니다.

다음 매개변수가 모니터링되었습니다.

  1. 1차 결과: 두 그룹(그룹 AB 및 그룹 UB)에서 최적의 튜브 선택 횟수가 모니터링되었습니다.2- 크거나 작은 튜브로 인한 재삽관 횟수.
  2. 이차 결과: 1- 삽관 시간. 2- 발관 후 합병증.

통계 분석:

모든 통계 분석은 Windows용 SPSS 버전 20.0(SPSS, Chicago, IL)을 사용하여 수행되었습니다. 평균 ±표준 편차(SD) 흰색 범주 데이터로 다시 표현한 연속 데이터는 숫자와 백분율로 표시되었습니다. 두 그룹 간의 차이는 연속 데이터가 있는 변수에 대해 Student's t 검정을 사용하고 범주형 데이터가 있는 변수에 대해 카이제곱 검정을 사용하여 결정되었습니다. 기관내관(ETT)의 올바른 크기 빈도에 대한 95% 신뢰구간(CI)이 계산되었습니다. 통계적 유의성은 p<0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 1세에서 6세 사이의 어린이 54명
  • 선택 수술 예정 시간이 90분을 초과하지 않음
  • 커프가 없는 기관내 튜브로 전신 마취를 받았습니다.

제외 기준:

  • 예상되는 어려운 기도
  • 기도 협착을 일으킬 수 있는 모든 호흡기 질환
  • 사전 종료 후두 또는 기관 병리
  • 기도의 초음파 평가에 예측할 수 없는 영향을 미칠 수 있는 목의 해부학적 병리 또는 섬유증으로 인해 기도 기형을 유발할 수 있는 모든 병변
  • 90분 이상의 장기 수술 .

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 노인 기반 그룹(그룹 AB)(n = 27)
ETT 크기는 연령에 따라 결정됨
ACTIVE_COMPARATOR: 초음파 기반 그룹(그룹 UB)(n = 27): ETT가 결정됨
ETT는 초음파로 추정한 성문하 횡경에 따라 결정하였다.

초음파 기술:

성문하 직경은 전방 경부 정중선에 위치한 10-13-MHz 선형 탐침을 사용하여 B-모드 초음파(Korean, Siemens, Acuson, x300)로 추정하였다(그림 1). 평가는 환자가 마비되기 전에 호흡 및 삼킴과 함께 움직이는 한 쌍의 고에코 선형 구조로 진정한 성대 주름을 식별하는 것으로 시작되었습니다. 그런 다음 탐침을 꼬리쪽으로 움직여 아치형의 둥근 저에코 구조로 나타나는 윤상궁을 시각화했습니다(그림 2). 횡기둥직경은 환자가 마비된 후 윤상연골의 아래쪽 가장자리에서 측정하였다(그림 3).

성문하 직경의 측정은 식 [ETT OD=0.55*(성문하 직경)+1.16]에 의해 기관내관의 외경을 선택하는데 사용되었다. (Shibasaki et al., 2010) 기관내관의 외경은 제조사마다 다르기 때문에 커프가 없는 Mallinckrodt 기관관을 머피의 눈으로 사용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1- 두 그룹(그룹 AB 및 그룹 UB)에서 최적의 튜브 선택 횟수를 모니터링했습니다(숫자 및 백분율 %).
기간: 일년
일년
크거나 작은 튜브로 인한 재삽관 횟수(수 및 백분율 %).
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
삽관 시간(분).
기간: 일년
일년
발관 후 합병증
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MansouraU1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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마취 삽관 합병증에 대한 임상 시험

초음파 유도에 대한 임상 시험

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