이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 응급실에서 개입으로서 마음챙김의 효능

2019년 10월 29일 업데이트: Antonios Likourezos
주의 산만 기술(즉, 게임, 아이패드, 비눗방울, 스티커)을 포함한 비약물적 개입은 소아 응급실에서 아동의 상황 불안을 줄이는 치료의 표준입니다. 이 연구의 목표는 12세 이상의 소아 환자를 대상으로 마음챙김 기반 가상 현실(mbVR) 도구(Take-Pause)의 효능을 평가하는 것입니다. 연구 팀은 응급실에 도착한 아이들에게 가상 현실 경험을 제공하고 개입의 효과와 치료 표준(아이패드, 게임)을 측정할 것입니다. 주관적 측정에는 설문지가 포함되며 객관적 측정에는 활력 징후가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

응급실 방문은 어린이에게 특히 스트레스가 많은 경험이 될 수 있습니다. 소아 환자의 경우 불안과 스트레스 수준이 증가하면 통증 내성이 감소하고 통증 점수가 높아질 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 불안 수준이 높아지면 요구 사항을 전달하고 좋은 환자-제공자 관계를 구축하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 상황에 대한 불안이 높아지면 환자 만족도가 낮아질 수 있습니다. 통증과 불안을 완화하기 위한 약리학적 개입이 있지만 부작용 프로파일이나 투여 경로가 때때로 약물이 제공할 수 있는 잠재적인 일시적 이점을 능가합니다. 산만 기술은 본질적으로 불리한 프로필을 갖지 않으면서 소아 환자의 통증을 줄이는 데 도움이 되는 문헌에서 오랫동안 확립되어 왔습니다. 시각적 또는 음악적 자극과 같은 단순한 산만함을 활용함으로써 의료 제공자는 소아 치료 중 항불안제 또는 진통제의 사용을 줄일 수 있었습니다. 소수의 제어된 연구만이 소아 응급실에서 주의 산만 기술을 조사하여 절차상의 통증/불안을 완화하는 유망한 결과를 보여주었습니다.

몰입 형 가상 현실은 최근 입원 환자들 사이에서 대안적인 산만 기술로 도입되어 스트레스가 많은 병원 환경에 대처할 수있는 방법을 제공합니다. 여러 무작위 대조군 연구에서 가상 현실이 만성 또는 화상 상처 드레싱 교체를 받는 소아 환자의 통증을 크게 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 응급실에서 주의 산만 기법으로서의 가상 현실의 효능을 탐색하거나 가상 현실 경험의 일부로 마음챙김을 통합하는 연구는 수행되지 않았습니다. Mindfulness는 정서적 스트레스를 줄이고 참가자의 전반적인 웰빙을 증가시키는 또 다른 강력하지만 간단한 도구로 수년 동안 관심을 끌었습니다. 청소년을 위한 가상 현실 프로그램에 마음챙김을 통합한 조직은 Take-Pause입니다. 개입은 가상 현실 고글, 헤드셋 및 아이폰을 통해 산만 기술로 Take-Pause 몰입형 가상 현실 시뮬레이션을 관리합니다.

연구는 도시 지역에 위치한 단일 3차 진료 병원의 소아 응급실에서 수행되는 전향적, 단일 맹검 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 주요 결과는 mbVR을 수동적 산만 기술과 비교할 때 상태 특성 불안 인벤토리 척도에서 상황 불안 수준을 최소 5점 감소시키는 것입니다. 이차 결과는 Wong-Baker FACES 척도와 호흡수 또는 심박수 변화를 사용할 때 인지된 통증의 감소를 살펴봅니다. 연구 모집단은 12개월 동안 등록된 응급실에 내원한 13세에서 17세 사이의 소아 환자로 구성됩니다. 후속 조치는 개입 후 5분에 수행됩니다. 제외 기준에는 분류 시 또는 ED 도착 1시간 전에 오피오이드 또는 항불안제 약물 중재를 받은 환자가 포함됩니다. 환자는 분류 후 블록 무작위화를 활용한 1:1 환자 할당 체계를 통해 mbVR 또는 수동 주의 산만 개입 팔에 무작위로 할당됩니다. 기준선 짧은 STAI 조사, 통증 척도 및 바이탈이 분류 중에 획득될 것입니다. 비디오가 시작되면 타이머가 시작되고 비디오가 완료되면 종료됩니다. 5분 후 환자는 설문 조사를 반복하고 크기를 조정하고 활력을 측정합니다. 치료 또는 mbVR 개입 암은 가상 현실 고글, 헤드셋 및 iPhone을 통해 표시되는 5분 동안 지속되는 Take-Pause 가상 현실 시뮬레이션입니다. 컨트롤 암은 5분 동안 지속되는 표준 또는 수동 주의 산만 기술로 구성됩니다. 각 개입군은 총 110명의 피험자에 대해 55명의 피험자로 구성됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11219
        • Maimonides Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

응급실에 내원하는 13세에서 17세 사이의 어린이

설명

포함 기준:

  • 소아 응급실에 내원하는 환자
  • 13세 ~ 17세
  • 영어로 지시 사항을 이해하고 완료할 수 있음
  • 영어로 말하기.
  • 참가자는 또한 의식이 있어야 하며 즉각적인 개입이 필요하지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 분류에서 제공되는 항불안제 또는 오피오이드 진통제,
  • 발달 지연
  • 발작
  • 상당한 시각 장애
  • 청각 장애
  • 멀미에 걸리기 쉬운

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가상 현실 헤드셋을 일시 중지하십시오.
MbVR 개입 팔은 Take-Pause 가상 현실 시뮬레이션이 될 것이며 가상 현실 고글, 헤드셋 및 iPhone을 통해 5분간 표시됩니다.
가상 현실 고글, 헤드셋 및 iPhone을 통해 표시되는 Take-Pause 가상 현실 시뮬레이션은 3분간 지속됩니다.
수동적 산만 그룹_IPAD
수동 주의 산만 그룹은 5분 동안 지속되는 IPAD를 사용하는 표준 또는 수동 주의 산만 기술을 활용합니다.
5분 동안 지속되는 표준 또는 수동 주의 산만 기술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준 감소
기간: 5 분
주요 결과는 mbVR을 수동적 산만 기술과 비교할 때 상태 특성 불안 인벤토리 척도에서 상황 불안 수준을 최소 5점 감소시키는 것입니다. 점수 범위는 20에서 80까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수 감소
기간: 5 분
2차 결과는 Wong-Baker FACES 척도 범위를 0에서 10까지 사용할 때 인지된 통증의 감소를 살펴보고 0은 통증이 없음을 의미합니다. 4-6은 중등도 통증이고 10은 심한 통증입니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-05-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다