正念干预儿科急诊的功效
研究概览
详细说明
急诊室就诊对儿童来说可能是一种压力特别大的经历。 众所周知,在儿科患者中,焦虑和压力水平增加会导致疼痛耐受性降低和疼痛评分升高。 焦虑程度的增加还会导致难以沟通需求和建立良好的医患关系。 此外,较高的情境焦虑也可能导致患者满意度下降。 尽管有药物干预措施可以减轻疼痛和焦虑,但副作用概况或给药途径有时会超过药物可能提供的潜在临时益处。 文献中早已确立了分散注意力的技术,以帮助减轻儿科患者的疼痛,同时基本上没有不良影响。 通过利用视觉或音乐刺激等简单的分散注意力,提供者已经能够减少儿科护理期间抗焦虑药或镇痛药的使用。 只有少数对照研究探索了儿科急诊室的分散注意力技术,在减轻手术疼痛/焦虑方面显示出可喜的结果。
身临其境的虚拟现实最近被引入作为住院患者的另一种分散注意力的技术,提供了一种应对压力大的医院环境的方法。 几项随机对照研究发现,虚拟现实可以显着减轻接受慢性或烧伤伤口敷料更换的儿科患者的疼痛。 然而,急诊室还没有研究探索虚拟现实作为一种分散注意力的技术的功效,也没有将正念整合为虚拟现实体验的一部分。 多年来,正念作为另一种强大而简单的工具引起了人们的兴趣,它可以减轻参与者的情绪压力并提高整体幸福感。 Take-Pause 是一家将正念融入青少年虚拟现实项目的组织。 该干预将通过虚拟现实护目镜、耳机和 iPhone 将 Take-Pause 沉浸式虚拟现实模拟作为一种分散注意力的技术进行管理。
该研究将是一项前瞻性、单盲随机对照试验,在位于城市地区的一家三级医院的儿科急诊室进行。 主要结果是在将 mbVR 与被动分散注意力技术进行比较时,在状态特质焦虑量表上将情境焦虑水平降低至少 5 分。 次要结果将着眼于使用 Wong-Baker FACES 量表和呼吸频率或心率变化时感知疼痛的减少。 研究人群将包括 13 至 17 岁在急诊室就诊的儿科患者,在 12 个月的时间内入组。 干预后 5 分钟将进行随访。 排除标准包括在分诊时或 ED 到达前 1 小时接受阿片类药物或抗焦虑药物干预的患者。 通过使用块随机化的 1:1 患者分配方案,患者将在分流后被随机分配到 mbVR 或被动分心干预组。 在分诊期间将获得基线短期 STAI 调查、疼痛量表和生命体征。 计时器将在视频开始时开始,并在视频完成时结束。 5 分钟后,患者将重复测量、测量体重并采集生命体征。 治疗或 mbVR 干预臂将是一个持续 5 分钟的 Take-Pause 虚拟现实模拟,通过虚拟现实护目镜、耳机和 iPhone 显示。 控制臂将包括标准或被动分心技术,持续 5 分钟。 每个干预组将由 55 名受试者组成,总共 110 名受试者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11219
- Maimonides Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 到儿科急诊室就诊的患者
- 13岁至17岁
- 理解并能完成英语说明
- 英语会话。
- 参与者还必须有意识,不需要立即干预
排除标准:
- 分诊时给予抗焦虑药或阿片类镇痛药,
- 发育迟缓
- 发作
- 严重的视力障碍
- 听力受损
- 容易晕车
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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暂停虚拟现实耳机
MbVR 干预臂将是一个 Take-Pause 虚拟现实模拟,将通过虚拟现实护目镜、耳机和 iPhone 显示 5 分钟。
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通过虚拟现实护目镜、耳机和 iPhone 显示持续 3 分钟的 Take-Pause 虚拟现实模拟。
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被动分心组_IPAD
被动分散注意力组将使用持续 5 分钟的使用 IPAD 的标准或被动分散注意力技术。
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标准或被动分散注意力技术,持续 5 分钟。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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降低焦虑水平
大体时间:5分钟
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主要结果是在将 mbVR 与被动分散注意力技术进行比较时,在状态特质焦虑量表上将情境焦虑水平降低至少 5 分。
分数范围从 20 到 80,分数越高表明焦虑水平越高。
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分降低
大体时间:5分钟
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次要结果将着眼于使用 Wong-Baker FACES 量表范围从 0 到 10 时感知疼痛的减少,0 表示没有疼痛; 4-6 为中度疼痛,10 为重度疼痛。
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5分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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暂停虚拟现实的临床试验
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