급성 CHF 환자를 위한 RAAS 최적화 (ROAD-HF)

0, 24, 48, 72시간 동안 수정된 척도(Borg 및 VAS 기반)에 의한 환자 전체 평가. 1 - 10으로 조정되었습니다. "1"은 환자가 지금까지 느껴본 것 중 최고라고 느끼는 것을 의미하고 "10"은 참가자가 지금까지 느낀 것 중 최악이라고 느끼는 것을 의미합니다. 수집된 모든 시점에 따라 처음 72시간 동안 전체 평가를 위한 곡선 아래 면적이 1차 효능 종점(PGA에 대한 AUC)이 될 것입니다.

환자 웰빙(PGA)

1 지금까지 느낀 것 중 최고 2 3 좋은 느낌 4 5 괜찮은 느낌 6 7 나쁜 느낌 8 9 끔찍한 느낌 10 지금까지 느낀 것 중 최악

0, 24, 48, 72시간 동안 수정된 척도(Borg 및 VAS 기반)에 의한 환자 호흡곤란 평가. 1 - 10으로 조정되었습니다. "1"은 숨가쁨이 없음을 의미하고 "10"은 환자가 전혀 숨을 쉴 수 없음을 의미합니다. 수집된 모든 시점에 따라, 처음 72시간 동안의 호흡곤란 평가를 위한 곡선 아래 면적이 1차 효능 종점(호흡곤란에 대한 AUC)이 될 것입니다.

숨가쁨(SOB)

1 흐느끼는 소리 전혀 없음 2 3 약간 흐느끼는 소리 4 5 보통 흐느끼는 소리 6 7 심한 흐느끼는 소리 8 9 심한 흐느끼는 소리 10 "숨을 쉴 수가 없어!"

추가 중재가 필요한 지속적이거나 악화되는 심부전. 무작위배정 기간 동안 임상적 이유로 심부전에 대해 다른 정맥 혈관활성 약물(수축제, 혈관확장제 등)을 필요로 하는 환자는 "악화 또는 지속성 심부전" 및 "치료 실패"라는 2차 종점을 충족할 것입니다.

연구 기간 동안 추가적인 이뇨제가 임상적으로 필요한 것으로 간주되는 환자는 이뇨제를 투여받을 수 있습니다. 이것은 "구조 요법"으로 포착될 것이며 "악화 또는 지속적인 심부전" 및 "치료 실패" 종점의 2차 종점에 대한 기준을 충족할 것입니다.

반대로, 환자는 무작위 배정 기간이 완료되기 전에 이뇨제를 보유하거나 중단해야 하는 과다 이뇨(예: 저혈압)의 징후 또는 증상이 나타날 수 있습니다. 단순히 이뇨제를 복용하는 것 이상의 특별한 개입이 필요한 경우 "치료 실패"로 포착됩니다.