소뇌 실조증의 기능적 이동성에 대한 운동 훈련과 관련된 tDCS
2024년 2월 22일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
운동 훈련과 관련된 소뇌 경두개 전류 자극이 소뇌 실조증 환자의 기능적 이동성에 미치는 영향
소뇌 운동실조증은 소뇌의 손상이나 기능 장애로 인해 발생하는 신경학적 증상으로 조정, 균형 및 자세 조절의 상실을 초래합니다.
이 장애는 보행 속도 감소, 짧고 불규칙한 보폭, 하지 사이의 협응에 어려움을 초래할 수 있습니다.
약리학적 중재는 운동실조 보행 패턴을 수정할 수 없으므로 재활을 위한 새로운 접근 방식을 연구해야 합니다.
러닝머신 운동 훈련(TLT) 및 소뇌 경두개 직류 자극(ctDCS)은 소뇌 신경근을 모듈화하고 실조증 보행 패턴을 긍정적으로 수정할 수 있는 물리 치료 기술입니다.
그러나 이 두 기술의 연관성에 관한 연구는 없다.
이 연구의 목적은 소뇌 운동 실조증이 있는 피험자의 기능 이동성에 대한 TLT와 관련된 ctDCS의 효과를 평가하는 것입니다.
무작위, 가짜 통제, 이중 맹검 임상 시험이 수행됩니다.
주제는 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다: (i) TLT와 관련된 ctDCS; (ii) TLT와 관련된 ctDCS 가짜.
TLT는 25분 동안 속도 및 보폭 진행 프로토콜로 수행됩니다.
양극 ctDCS(2mA, 25분) 또는 가짜(2mA, 30초)는 TLT 중에 적용됩니다.
기능적 이동성은 주요 결과이며 TUG(timed up and go test)를 통해 평가됩니다.
운동실조증의 중증도, 균형 및 낙상 위험은 2차 결과가 될 것이며 운동실조증(SARA), 균형 평가 시스템 테스트(miniBest) 및 TUG의 평가 및 등급 척도에 의해 각각 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- Kátia Monte-Silva
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 소뇌 운동 실조증
- 연령: 18~65세;
- 성별: 둘 다;
- 운동 실조증의 평가 및 평가 척도에서 보행 하위 점수의 점수 ≥ 3 및 < 8
제외 기준:
- 제안된 테스트의 성능에 영향을 미치는 다른 신경학적 장애, 체위성 저혈압, 전정, 시각, 심혈관 또는 근골격계 장애가 있는 개인
- 맥박 조정 장치;
- 발작의 역사;
- 머리 또는 목에 금속 임플란트;
- 연구 기간 동안 약물 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 I
운동 훈련과 관련된 소뇌 경두개 전류 자극
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소뇌 경두개 직류 자극(ctDCS)은 2mA의 강도로 25분 동안 적용됩니다.
양극 전극은 이온 아래 1cm에 위치하고 음극 전극은 오른쪽 삼각근에 위치합니다.
Treadmill Locomotor Training(TLT)은 25분 동안 속도 및 보폭 진행 프로토콜을 통해 수행되고 ctDCS에 결합됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 비교기 I
운동 훈련과 관련된 소뇌 경두개 전류 자극 가짜
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Treadmill Locomotor Training(TLT)은 25분 동안 속도 및 보폭 진행 프로토콜을 통해 수행되고 ctDCS에 결합됩니다.
가짜 소뇌 경두개 직류 자극(ctDCS 가짜)은 2mA의 강도로 30초 동안 적용됩니다.
양극 전극은 이온 아래 1cm에 위치하고 음극 전극은 오른쪽 삼각근에 위치합니다.
그러나 피험자는 자극 차폐를 보장하기 위해 25분 동안 전극 배치를 유지합니다.
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실험적: 실험 II
운동 훈련과 관련된 소뇌-척추 직류 자극
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Treadmill Locomotor Training(TLT)은 25분 동안 속도 및 보폭 진행 프로토콜을 통해 수행되고 ctDCS에 결합됩니다.
소뇌척추 경두개 직류 자극(csDCS)은 2mA 강도로 25분 동안 적용됩니다.
양극은 소뇌 부위(뇌하 1cm) 위의 두피에, 음극은 척추 요추 확대(T11 아래 2cm) 위의 두피에 배치되었습니다.
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가짜 비교기: 가짜 비교기 II
운동 훈련과 관련된 소뇌-척추 직류 자극 가짜
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Treadmill Locomotor Training(TLT)은 25분 동안 속도 및 보폭 진행 프로토콜을 통해 수행되고 ctDCS에 결합됩니다.
가짜 소뇌척추 직류 자극(csDCS 가짜)은 2mA 강도로 30초 동안 적용됩니다.
양극은 소뇌 영역(뇌하 1cm 아래) 위의 두피에 배치하고, 척추 요추 확대(T11 아래 2cm) 위의 음극을 배치했습니다.
그러나 피험자는 자극이 차폐되도록 25분 동안 전극 배치를 유지해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 이동성의 변화
기간: 첫 개입일 후 7일(T7) 및 14일(T14)에 기준선(T0)으로부터의 변화
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개인의 기능적 이동성에 대한 평가는 Timed Up and Go 테스트로 수행됩니다.
개인이 팔짱을 끼고 의자에서 일어나 3미터를 걷고 의자로 돌아오는 데 소요된 시간을 분석합니다.
Timed Up and Go 테스트를 수행하는 시간이 길수록 기능적 이동성이 악화됩니다.
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첫 개입일 후 7일(T7) 및 14일(T14)에 기준선(T0)으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙상 위험의 변화
기간: 첫 번째 개입일 후 7일(T7) 및 14일(T14)에 기준선(T0)에서 변경합니다.
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개인의 기능적 이동성에 대한 평가는 Timed Up and Go 테스트로 수행됩니다.
개인이 팔짱을 끼고 의자에서 일어나 3미터를 걷고 의자로 돌아오는 데 소요된 시간을 분석합니다.
시간 값과 걸음 수가 길수록 넘어질 위험이 더 큽니다.
테스트에서 10초 이상의 시간은 넘어질 위험이 더 크다는 것을 의미합니다.
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첫 번째 개입일 후 7일(T7) 및 14일(T14)에 기준선(T0)에서 변경합니다.
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운동 실조 중증도의 변화
기간: 첫 번째 개입일 후 7일(T7) 및 14일(T14)에 기준선(T0)에서 변경합니다.
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운동실조의 중증도는 운동실조 평가 및 평가 척도(SARA)에 의해 평가됩니다.
8개 항목(보행, 자세, 앉기, 언어 장애, 손가락 추격, 코손가락 테스트, 빠른 교대, 손 움직임, 뒤꿈치-정강이 미끄러짐)으로 구성되며 범위는 0에서 40까지입니다.
점수가 높을수록 운동 실조가 심함을 의미합니다.
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첫 번째 개입일 후 7일(T7) 및 14일(T14)에 기준선(T0)에서 변경합니다.
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균형의 변화
기간: 첫 번째 개입일 후 7일(T7) 및 14일(T14)에 기준선(T0)에서 변경합니다.
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개인의 균형은 0(최악)에서 2(최고 수행)까지 각각 0-2점의 14개 항목으로 구성된 균형 평가 시스템 테스트(BESt)를 통해 평가되며, 균형 및 독립성 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 매일 생활 활동.
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첫 번째 개입일 후 7일(T7) 및 14일(T14)에 기준선(T0)에서 변경합니다.
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환자 전체 인상의 변화
기간: 첫 개입일 후 7일(T7) 및 14일(T14)에 기준선(T0)으로부터의 변화
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환자의 전체적인 인상은 환자가 치료가 그의 일상 활동을 어떻게 변화시켰는지 답해야 하는 설문지입니다.
환자는 "변화 없음"에서 "모든 차이를 만들어낸 차이로 훨씬 나아짐"까지 삶의 질 향상을 반영하는 최선의 선택을 선택할 것입니다.
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첫 개입일 후 7일(T7) 및 14일(T14)에 기준선(T0)으로부터의 변화
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CtDCS의 부작용
기간: 자극 시작 25분 후
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Brunoni의 설문지는 환자에게 자극과 관련된 몇 가지 가능한 부작용에 대해 질문하는 데 사용됩니다.
환자는 각 자극(실제 또는 가짜)이 끝날 때마다 항상 질문을 받습니다.
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자극 시작 25분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소뇌 경두개 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로