로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 후 Pentafecta 결과
2018년 10월 27일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 후 Pentafecta 결과: 브라질 대학 병원에서 첫 120건 사례
로봇을 이용한 복강경 근치적 전립선 절제술(RALRP)은 전립선암 치료를 위한 수술 기법입니다.
이 연구의 목적은 pentafecta의 개념을 적용하여 RALRP에 대한 초기 경험을 보고하는 것이었습니다.
Pentafecta는 RALRP의 수술 후 기간에 발기 부전, 요실금, 수술 후 합병증, 수술 절제면 및 생화학적 실패의 5가지 주요 결과로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 브라질 대학 병원에서 RALRP의 초기 경험을 설명합니다.
환자 추적은 3개월마다 진찰 시 검사로 시행하였다.
합병증은 Clavien 분류 체계에 따라 분류되었습니다.
생화학 적 실패는 PSA 수준으로 설정되었습니다.
요실금은 건조한 상태를 유지하고 일상 활동에서 어떤 종류의 보호도 필요하지 않은 환자로 정의되었습니다.
성기능은 5형 포스포디에스테라제 억제제(PDE-5)를 사용하거나 사용하지 않고 만족스러운 성관계를 가질 수 있을 만큼 충분히 오랫동안 발기를 유지하고 유지할 수 있는 능력으로 정의되었으며 SHIM(Sexual Health Inventory for Men) 점수는 21과 같음. 포지티브 수술 마진은 개재된 결합 조직 없이 조각 표면의 잉크와 직접 접촉하는 종양 샘의 존재로 정의됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90035 007
- 모병
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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연락하다:
- Brasil S Neto, PhD
- 전화번호: +55 51 33598286
- 이메일: bneto@hcpa.edu.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국소 전립선암 진단을 받은 40~75세 환자가 로봇 보조 복강경 근치 전립선절제술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
• 로봇 보조 복강경 근치 전립선절제술로 외과적 치료를 받은 국소 전립선 선암종 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 전립선 선암에 대한 다른 치료를 받고 있는 환자
- 개복 전립선 절제술로의 전환
- 후속 조치의 손실
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발기부전
기간: 6 개월
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SHIM(Sexual Health Inventory for Men) 점수는 21 이상입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요실금
기간: 6 개월
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요실금은 건조한 상태를 유지하고 어떤 종류의 보호도 필요하지 않은 환자로 정의되었습니다. 환자는 수술 후 상담에서 일부 보호를 사용할 필요가 있는지 질문을 받게 됩니다.
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6 개월
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외과적 합병증
기간: 30 일
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합병증은 Clavien 분류 체계에 따라 분류되었습니다.
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30 일
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생화학적 실패
기간: 6개월
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생화학적 실패는 PSA 레벨 강판 또는 0,2 ng/ml에 의해 확립되었습니다.
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6개월
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외과 마진
기간: 15 일
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이는 조각 표면의 잉크와 직접 접촉하는 신생물 샘의 존재로 정의됩니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brasil S Neto, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 9일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016/0457
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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