Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pentafectan tulokset robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

lauantai 27. lokakuuta 2018 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Pentafecta-tulokset robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen: 120 ensimmäistä tapausta Brasilian yliopistollisessa sairaalassa

Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia (RALRP) on kirurginen tekniikka eturauhassyövän hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli raportoida ensimmäiset kokemuksemme RALRP:stä käyttämällä pentafecta-käsitettä. Pentafecta koostuu viidestä pääasiallisesta lopputuloksesta RALRP:n jälkeisellä jaksolla: erektiohäiriö, virtsankarkailu, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, leikkausmarginaalit ja biokemiallinen epäonnistuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kuvaa alustavaa kokemusta RALRP:stä Brasilian yliopistollisessa sairaalassa. Potilaiden seuranta suoritettiin lääkärintarkastuksessa kolmen kuukauden välein. Komplikaatiot luokiteltiin Clavien-luokitusjärjestelmän mukaan. Biokemiallinen vika määritettiin PSA-tason perusteella. Kontinenssi määriteltiin potilaiksi, jotka pysyvät kuivina ja jotka eivät tarvitse minkäänlaista suojaa päivittäisessä toiminnassaan. Seksuaalinen voimakkuus määriteltiin kyvyksi saada ja ylläpitää erektiota riittävän pitkään tyydyttävän seksuaalisen suhteen saavuttamiseksi joko tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjien (PDE-5) kanssa tai ilman, ja miesten seksuaaliterveyskartoituksen (SHIM) pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21. Positiivinen leikkausmarginaali määritellään neoplastisten rauhasten läsnäoloksi, jotka ovat suorassa kosketuksessa musteen kanssa kappaleen pinnalla ilman välissä olevaa sidekudosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035 007
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40–75-vuotiaille potilaille, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhassyöpä, tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• potilaat, joilla on diagnosoitu paikallinen eturauhasen adenokarsinooma, joille on leikattu robottiavusteisella laparoskooppisella radikaalilla prostatektomialla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka saavat muita eturauhasen adenokarsinooman hoitoja
  • muuntaminen avoimeksi prostatektomiaksi
  • seurannan menetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erektiohäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Miesten seksuaaliterveyskartoituksen (SHIM) pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kontinenssiksi määriteltiin potilaat, jotka pysyvät kuivina ja jotka eivät tarvitse minkäänlaista suojausta. Leikkauksen jälkeisissä konsultaatioissa potilaat kysytään, onko suojauksen tarvetta.
6 kuukautta
Kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
Komplikaatiot luokiteltiin Clavien-luokitusjärjestelmän mukaan.
30 päivää
Biokemiallinen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Biokemiallinen vika todettiin PSA-tason raastimella tai 0,2 ng/ml.
6 kuukautta
Kirurginen marginaali
Aikaikkuna: 15 päivää
Se määritellään neoplastisten rauhasten läsnäoloksi, jotka ovat suorassa kosketuksessa musteen kanssa kappaleen pinnalla.
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Brasil S Neto, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/0457

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa