Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados de Pentafecta después de la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot

27 de octubre de 2018 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Resultados de Pentafecta después de la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot: primeros 120 casos en el hospital universitario brasileño

La prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (PRLAR) es una técnica quirúrgica para el tratamiento del cáncer de próstata. El objetivo de este estudio fue reportar nuestra experiencia inicial con RALRP, aplicando el concepto de pentafecta. Pentafecta consta de los cinco resultados principales en el período postoperatorio de RALRP: disfunción eréctil, incontinencia urinaria, complicaciones postoperatorias, márgenes quirúrgicos y falla bioquímica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio describirá una experiencia inicial en RALRP en el Hospital Universitario Brasileño. El seguimiento de los pacientes se realizó como un examen en la consulta médica cada tres meses. Las complicaciones se clasificaron según el sistema de clasificación de Clavien. La falla bioquímica se estableció por el nivel de PSA. Se definió continencia a los pacientes que permanecen secos y que no requieren ningún tipo de protección en sus actividades cotidianas. La potencia sexual se definió como la capacidad de obtener y mantener una erección durante el tiempo suficiente para tener relaciones sexuales satisfactorias con o sin el uso de inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE-5) y una puntuación del Inventario de Salud Sexual para Hombres (SHIM) mayor o menor. igual a 21. El margen quirúrgico positivo se define como la presencia de glándulas neoplásicas en contacto directo con la tinta en la superficie de la pieza, sin tejido conectivo interpuesto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035 007
        • Reclutamiento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contacto:
          • Brasil S Neto, PhD
          • Número de teléfono: +55 51 33598286
          • Correo electrónico: bneto@hcpa.edu.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes entre 40 y 75 años con diagnóstico de cáncer de próstata localizado sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot.

Descripción

Criterios de inclusión:

• pacientes con diagnóstico de adenocarcinoma de próstata localizado sometidos a tratamiento quirúrgico con prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot

Criterio de exclusión:

  • pacientes sometidos a otros tratamientos para el adenocarcinoma de próstata
  • conversión a prostatectomía abierta
  • pérdida de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción eréctil
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntaje del Inventario de Salud Sexual para Hombres (SHIM) mayor o igual a 21.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Continencia Urinaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Se definió continencia a los pacientes que permanecen secos y que no requieren ningún tipo de protección. En las consultas postoperatorias se cuestionará a los pacientes si existe la necesidad de utilizar alguna protección.
6 meses
Complicación Quirúrgica
Periodo de tiempo: 30 dias
Las complicaciones se clasificaron según el sistema de clasificación de Clavien.
30 dias
Fracaso bioquímico
Periodo de tiempo: 6 meses
La falla bioquímica se estableció por nivel de PSA mayor o igual a 0,2 ng/ml.
6 meses
Margen Quirúrgico
Periodo de tiempo: 15 días
Se define como la presencia de glándulas neoplásicas en contacto directo con la tinta en la superficie de la pieza.
15 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Brasil S Neto, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/0457

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir