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과민성 대장 증후군이 있는 성인 참가자의 새로운 치료를 위한 시험

2021년 12월 22일 업데이트: 4D pharma plc

과민성 대장 증후군(IBS) 아형 IBS-C 및 IBS-D가 있는 성인 피험자에서 Blautix의 반복 경구 투여의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 제2상 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구

과민성 대장 증후군(IBS)이 있는 성인 참가자에서 Blautix의 경구 투여 효과를 평가하기 위한 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IBS 진단을 받은 참가자는 로마 IV 기준에 따라 등록되고 IBS 하위 유형의 로마 IV 분류에 따라 코호트로 분류됩니다.

각 코호트(코호트 C 및 코호트 D)는 무작위로 Blautix 또는 일치하는 위약을 전체적으로 1:1 비율로 처리된 참가자와 대조 참가자로 받을 참가자를 모집합니다.

참가자는 약 13주 동안 총 5번의 방문을 받게 됩니다. 연구 치료 단계에서 참가자는 특정 시점에서 다양한 삶의 질 설문지를 작성해야 합니다. 이들은 복통 강도 점수, IBS 증상 중증도(IBS-SSS), IBS 삶의 질(IBS-QoL), 병원 불안 및 우울증 점수(HADS), 대변 빈도, 대변 일관성 및 음식 빈도 설문지로 구성됩니다.

참가자는 스크리닝부터 치료 종료 및 후속 방문까지 미리 결정된 시점에서 관련 혈액, 소변 및 대변 샘플을 생성해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

366

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Clinical Research Associates
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Elite Clinical Studies
    • California
      • North Hollywood, California, 미국, 91606
        • Translational Research Group, Inc
      • Riverside, California, 미국, 92501
        • Probe Clinical Research
    • Connecticut
      • Bristol, Connecticut, 미국, 06010
        • Connecticut Gastroenterology Clinical Research
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, 미국, 33065
        • Digestive CARE of North Broward, LLC
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Borland-Groover Clinic
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Orlando Florida BioClinica Research Network
      • Pompano Beach, Florida, 미국, 33060
        • Clinical Research Center of Florida
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
        • East Coast Institute for Research, LLC.
      • Tampa, Florida, 미국, 33614
        • Guardian Angel Research Center
    • Georgia
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Georgia Medical Associates
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Evanston Premier Healthcare & Research, LLC.
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, 미국, 70601
        • Centex Research, Inc.
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Capitol Research
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Specialists in Gastroenterology
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
        • PharmQuest
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43213
        • Aventiv Research Inc.
    • South Carolina
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Coastal Carolina Research Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • WR-ClinSearch
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston Methodist Gastroenterology Associates
      • Missouri City, Texas, 미국, 77459
        • Gulf Coast Medical Research, LLC.
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • Blue Ridge Medical Research
  • 아일랜드
      • Cork, 아일랜드, T12 YE02
        • Cork University Hospital
  • 영국
      • Barnsley, 영국, S75 3DL
        • MAC Clinical Research (Barnsley)
      • Blackpool, 영국
        • MAC Clinical Research (Blackpool)
      • Cannock, 영국, WS11 0BN
        • MAC Clinical Research (Cannock)
      • Glasgow, 영국, G20 0XA
        • CPS Research
      • Leeds, 영국, LS10 1DU
        • MAC Clinical Research (Leeds)
      • Liverpool, 영국, L34 1BH
        • MAC Clinical Research (Liverpool)
      • Manchester, 영국, M23 9LT
        • Wythenshawe Hospital
      • Manchester, 영국, M13 9NQ
        • MAC Clinical Research (Manchester)
      • Stockton-on-Tees, 영국, TS17 6EW
        • MAC Clinical Research (Stockton-on-Tees)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 특정 연구 평가 전 IRB(Institutional Review Board)/IEC(Independent Ethics Committee) 승인 사전 동의서 양식에 대한 서면 동의
  2. 만 18세 이상 70세 미만의 남녀
  3. 체질량 지수(BMI): 18-39kg/m^2

  4. 표 2에 정의된 하위 유형 분류를 포함하여 Rome IV*에 의해 정의된 IBS-C 또는 IBS-D를 가짐

    * 다음 기준 중 2개 이상과 관련하여 지난 3개월 동안 평균적으로 최소 1일/주에 반복되는 복통:

    • 배변 관련
    • 배변 빈도의 변화와 관련됨
    • 대변의 형태(외관) 변화와 관련됨
  5. IBS-SSS에서 정의한 중등도 또는 중증 IBS 증상 심각도 점수(> 175)

표 2:

IBS -C 복통 강도: 0~10점 척도에서 > 3.0의 1일(지난 24시간 동안) 최악의 주간 평균 복통 점수 및 배변 빈도: 유형 1의 일관성을 가진 배변의 25% 이상 또는 유형 2 브리스톨 대변 차트 및 브리스톨 대변 유형 6 또는 유형 7을 포함하는 배변의 25% 미만. 참가자는 1주(7일) 내에 완전한 자발적 배변(CSBM)이 3회 미만이어야 합니다.

IBS-D 복부 통증 강도: 0~10점 척도에서 > 3.0의 최악의 일일(지난 24시간 동안) 주간 평균 복통 점수 및 대변 일관성: 유형 6의 일관성을 갖는 배변의 25% 이상 또는 유형 7 브리스톨 대변 차트 및 브리스톨 대변 유형 1 또는 유형 2로 배변의 25% 미만. 참가자는 1주 기간(7일) 내에 최소 4일 동안 유형 6 또는 유형 7 배변이 최소 1회 있어야 합니다. .

제외 기준:

  1. 70세의 남성 또는 여성
  2. IBS-SSS에서 정의한 대로 IBS 증상 심각도 점수 < 175
  3. BMI: 39kg/m^2
  4. 심각한 급성 또는 만성 공존 질환(심혈관, 위장관, 내분비, 면역, 대사 또는 연구자의 판단에 따라 연구 참여를 금하는 모든 상태)이 있음
  5. 담즙산 흡수 장애의 확인된 임상 진단 및/또는 담즙산 흡수 장애에 대한 약물 치료
  6. 조사관의 의견에 따르면 참석자가 열악하거나 어떤 이유로든 연구 요구 사항을 준수할 가능성이 없는 개인
  7. 참가자가 현재 등록되어 있거나 다른 조사 장치 또는 약물 연구를 종료한 후 최소 30일이 아직 완료되지 않았거나 참가자가 다른 조사 에이전트를 받고 있습니다.
  8. 악성 질환 또는 수반되는 말기 장기 질환이 있습니다.
  9. 임신 중이거나 수유 중인 여성
  10. 치료를 받는 동안 그리고 연구 치료의 마지막 투여 후 몇 개월 동안 2번의 월경 주기가 완료된 후 가임 참가자(여성)에 대해 허용되는 피임 방법(진정한 금욕, 불임, 피임약, 주사 또는 피임 임플란트) 사용을 거부합니다. 남성의 경우, 무작위 배정에서 후속 방문까지 장벽 피임 방법
  11. 스크리닝 1개월 이내 항생제 사용
  12. 지난달 이내 전신 스테로이드 사용
  13. 지난 1개월 이내에 항정신병 약물의 투여량 또는 도입 변경
  14. 중대한 정신 장애를 앓은 적이 있다
  15. 임상적으로 진단된 유당 불내증
  16. 임상적으로 진단된 셀리악병
  17. 식단 변경 예: FODMAP, 지난 3개월 이내의 글루텐 프리
  18. > 50은 IBS 진단이 최근인 경우 제외됩니다(
  19. 탈장 수리 또는 충수 절제술 이외의 모든 위장관 관련 복부 수술
  20. 프루칼로프라이드 복용 참가자
  21. 본 연구에 참여하는 동안 다른 조사 절차는 제외됩니다.
  22. 알려진 HIV 감염 또는 A형, B형 또는 C형 간염 활성 감염
  23. 조사자가 임상적으로 중요하다고 간주하는 스크리닝 시 비정상적인 실험실 값을 가진 참가자
  24. 최근 1개월 이내(무작위화 30일 전)에 시판되는 프로바이오틱스를 섭취한 참가자
  25. 유전성 과당 불내성, 포도당-갈락토오스 흡수 장애 또는 수크라아제-이소말토오스 결핍이 알려졌거나 의심되는 참여자
  26. 리나클로타이드 및 루비프로스톤과 같은 구아닐레이트 시클라제 작용제를 복용하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집단 C: Blautix
과민성 대장 증후군 하위 유형 C(IBS-C) 진단을 받은 참가자는 8주 동안 하루에 두 번, Blautix 캡슐 2개를 구두로 받았습니다. Blautix(Blautia hydrogenotrophica 균주)의 일일 최대 복용량은 10^10 ~ 10^11 최확수(MPN)입니다.
생물학적: 블라우틱스
Blautix는 독점적인 박테리아 균주의 동결건조 제형으로 구성된 생 바이오 치료제입니다. 연구 투여 요법은 치료 기간 동안 1일 2회 2개의 캡슐이었다.
다른 이름들:
  • MRx1234
  • 블라우티아 하이드로제노트로피카
위약 비교기: 집단 C: 위약
IBS-C 진단을 받은 참가자는 Blautix와 일치하는 위약 캡슐 2개를 8주 동안 하루에 두 번 구두로 받았습니다.
다른: 위약
위약 대조군
실험적: 집단 D: Blautix
과민성 대장 증후군 D형(IBS-D) 진단을 받은 참가자는 8주 동안 하루에 두 번, Blautix 캡슐 2개를 경구 투여 받았습니다. Blautix(Blautia hydrogenotrophica 균주)의 일일 최대 복용량은 10^10 ~ 10^11 MPN입니다.
생물학적: 블라우틱스
Blautix는 독점적인 박테리아 균주의 동결건조 제형으로 구성된 생 바이오 치료제입니다. 연구 투여 요법은 치료 기간 동안 1일 2회 2개의 캡슐이었다.
다른 이름들:
  • MRx1234
  • 블라우티아 하이드로제노트로피카
위약 비교기: 집단 D 위약
IBS-D 진단을 받은 참가자는 Blautix와 일치하는 위약 캡슐 2개를 8주 동안 하루에 두 번 구두로 받았습니다.
다른: 위약
위약 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 반응을 보인 참가자의 비율
기간: 8주까지의 기준선
전체 반응자는 최소 7주의 평가 가능한 데이터가 있고 주간 증상(복통 강도[API] 및 대변 빈도[SF] 또는 일관성[SC])이 (> =) 치료 기간의 50퍼센트(%). 복통 강도의 개선은 지난 24시간 동안 최악의 복통 점수가 코호트 C 및 코호트 D의 기준선과 비교하여 최소 30%의 주간 평균 감소로 정의되었으며, 대변 빈도는 1 이상의 완전 자발적 증가로 정의되었습니다. 코호트 C 및 대변 일관성에 대한 기준선과 비교한 주당 배변(CSBM)은 기준선과 비교하여 유형 6 또는 7의 일관성을 갖는 적어도 하나의 대변으로 주당 일수의 비율이 50% 이상 감소하는 것으로 정의되었습니다. 코호트 D. 참가자
8주까지의 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 치료 관련 부작용(TEAE)이 있는 참여자 수
기간: 후속 방문까지 기준선(14주차까지)
유해 사례(AE)는 연구 약물을 투여한 참여자에게서 발생했으며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 임의의 비정상적인 의학적 발생이었습니다. TEAE는 연구 치료 시작일 또는 그 이후에 중증도가 시작되거나 악화된 AE로 정의되었으며 후속 방문을 통해 기록된 모든 AE를 포함합니다. 치료 관련 TEAE는 연구 치료와 관련이 있을 가능성이 있는 TEAE였습니다.
후속 방문까지 기준선(14주차까지)
피험자 글로벌 구호 평가에 응답한 참가자 수
기간: 1, 4, 8주차, 후속 방문(12주차, 13주차 및 14주차)
전자 임상 결과 평가(eCOA) 시스템을 통해 주제 전체 완화 평가를 매주 수집했습니다. 연구에 참여하기 전에 참가자가 IBS와 관련하여 지난주에 느꼈던 느낌을 비교한 것입니다. 그것은 다음과 같은 5점 리커트 척도로 측정되었습니다: 완전히 안도됨; 상당히 안심; 다소 안심; 변하지 않은; 더 나쁜. 총 점수 범위는 0-20이며, 점수가 높을수록 상태가 악화되었음을 나타냅니다.
1, 4, 8주차, 후속 방문(12주차, 13주차 및 14주차)
1주, 4주, 8주차 추적 방문(12주차, 13주차 및 14주차)에 기준선에서 원하지 않는 대변 일관성이 있는 주당 일수 백분율의 변화
기간: 기준선, 1주, 4주, 8주차, 후속 방문(12주차, 13주차 및 14주차)
각 배변의 대변 점조도는 7단계 Bristol Stool Chart에서 평가되었으며 여기서 유형 1 = 견과류와 같이 별도의 단단한 덩어리(통과하기 어려움), 유형 2 = 소시지 모양이지만 울퉁불퉁함, 유형 3 = 소시지와 같지만 균열이 있음 유형 4 = 소시지나 뱀처럼 매끄럽고 부드럽습니다. 유형 5 = 가장자리가 분명한 부드러운 덩어리(쉽게 통과됨) 유형 6 = 가장자리가 울퉁불퉁한 푹신한 조각, 흐물흐물한 변, 유형 7 = 물기, 없음 단단한 조각; 완전히 액체. 1에서 7까지의 점수 범위, 여기서 1 또는 2는 변비를 나타내고 6 또는 7은 설사를 나타냅니다. 1주, 4주, 8주에 기준선으로부터 Bristol 대변 차트에서 코호트 C의 경우 1 또는 2, 코호트 D의 경우 6 또는 7의 바람직하지 않은 대변 일관성을 갖는 적어도 1개의 대변이 있는 주당 일의 백분율 변화, 추적 방문 (12주차, 13주차 및 14주차)가 보고되었습니다.
기준선, 1주, 4주, 8주차, 후속 방문(12주차, 13주차 및 14주차)
1주차, 4주차, 8주차 추적 방문(12주차, 13주차 및 14주차)에 브리스톨 대변 형태 척도(BSFS)로 평가한 대변 일관성의 기준선 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 1주, 4주, 8주차, 후속 방문(12주차, 13주차 및 14주차)
각 배변의 대변 일관성은 참가자가 1에서 7까지 7점 BSFS를 사용하여 평가했습니다. 여기서 유형 1 = 견과류와 같은 별도의 단단한 덩어리(통과하기 어려움), 유형 2 = 소시지 모양이지만 울퉁불퉁함, 유형 3 = 유형 4 = 소시지나 뱀처럼 매끄럽고 부드럽습니다. 유형 5 = 가장자리가 뚜렷하고 부드러운 덩어리(쉽게 통과됨), 유형 6 = 가장자리가 울퉁불퉁한 푹신한 조각, 부드러운 스툴, 유형 7 = 묽고 단단한 조각 없음; 완전히 액체. 1점 또는 2점은 변비를 나타내고 6점 또는 7점은 설사를 나타냅니다. 낮은 숫자는 대변이 더 많이 형성된 것을 나타내고 높은 숫자는 덜 형성된 대변을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 1주, 4주, 8주차, 후속 방문(12주차, 13주차 및 14주차)
1주차, 4주차, 8주차, 후속 방문(12주차, 13주차 및 14주차)에 브리스톨 대변 형태 척도(BSFS)로 평가한 주당 평균 배변 빈도의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 1주, 4주, 8주차, 후속 방문(12주차, 13주차 및 14주차)
대변 ​​빈도는 주간 CSBM의 합으로 정의되었습니다. 참가자들은 질문에 대답하기 전에 브리스톨 대변 차트(BSC)에서 모든 배변을 평가하도록 상기시켰습니다. 대변 ​​유형은 7점 BSFS를 사용하여 평가되었으며, 여기서 1 = 견과류와 같은 분리된 단단한 덩어리(통과하기 어려움), 2 = 소시지 모양이지만 울퉁불퉁함, 3 = 소시지와 같지만 표면에 균열이 있음, 4 = 소시지와 같음 또는 뱀, 매끄럽고 부드럽습니다, 5 = 가장자리가 선명한 부드러운 얼룩(쉽게 통과됨), 6 = 가장자리가 울퉁불퉁한 푹신한 조각, 흐물흐물한 대변, 7 = 물기가 있고 단단한 조각이 없음; 완전히 액체. 1점 또는 2점은 변비를 나타내고 6점 또는 7점은 설사를 나타냅니다. 주간 배변 빈도는 다음과 같이 계산된 일일 배변 빈도를 기반으로 합니다. BSC 항목이 1개 이상인 경우 BSC 항목 수를 합산합니다. 당일 완하제를 사용한 경우 일일 배변 빈도는 0으로 설정되었습니다. CSBM에 대한 답변이지만 BSC 항목이 제공되지 않은 경우 당일 배변 빈도는 0으로 설정되었습니다.
기준선, 1주, 4주, 8주차, 후속 방문(12주차, 13주차 및 14주차)
4주차, 8주차 및 후속 방문(12-14주차)에서 IBS 삶의 질(IBS-QOL) 설문 하위 척도 및 총점의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 후속 방문(12-14주차)
참가자들은 불쾌감(8문항), 활동 방해(7문항), 신체 이미지(4문항), 건강 걱정(3문항), 음식 회피(3문항), 사회적 반응(4항목), 성적(2항목), 관계(3항목). 8가지 척도 모두 5점 응답 척도로 평가되었으며, 1=전혀 그렇지 않다, 2=약간 그렇다, 3=보통이다, 4=매우 그렇다, 5=매우 그렇다 또는 많이 그렇다. 개별 항목의 점수를 평균하여 IBSQoL의 각 하위 척도에 대한 총점을 구했습니다. 전체 및 하위 척도 점수는 0~100점 척도(0=최저 점수, 100=가장 높은 점수)로 변환되었으며 점수가 높을수록 IBS 특정 삶의 질이 우수함을 나타냅니다. 환산된 척도 점수 = (항목의 합-가장 낮은 점수/가능한 원점수 범위)*100. 기준선에서 긍정적인 변화는 개선된 삶의 질을 나타냅니다.
기준선, 4주차, 8주차, 후속 방문(12-14주차)
4주차, 8주차 및 후속 방문(12-14주차)에 IBS 증상 심각도 점수(IBS-SSS)의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 후속 방문(12-14주차)
참가자들은 복부 팽만과 통증의 정도, 복통의 빈도, 배변 습관에 대한 불만, IBS 증상의 일상 생활 방해에 대한 설문지를 작성하도록 요청 받았습니다. IBS-SSS는 전체 점수에 해당하는 보고된 숫자 값과 함께 VAS 척도(Visual Analog Scale)에서 측정되었습니다. 척도 범위는 0(증상 없음)에서 500(최대 중증도)까지였습니다. 참가자는 증상에 따라 경증(74-174), 중등도(175-299) 또는 중증(>300) IBS 증상이 있는 것으로 분류되었습니다. 더 높은 점수는 더 큰 질병 중증도(더 나쁜 결과)를 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 4주차, 8주차, 후속 방문(12-14주차)
4주차, 8주차 및 후속 방문(12-14주차)에서 병원 불안 및 우울증(HADS) 총 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 후속 방문(12-14주차)
참가자들은 서수 데이터를 생성하는 14개 항목 척도(불안 7개 항목, 우울 7개 항목)인 HADS를 완료하도록 요청받았습니다. 각 질문은 0~3점으로 평가되었습니다. HADS 설문지의 결과는 HADS-A(불안)와 HADS-D(우울증)의 두 가지 총점이었습니다. 두 총점 모두 0 - 21의 척도로 등급이 매겨지며 정상(0 - 7), 경계선 비정상(8 - 10) 및 비정상(11 - 21)으로 분류할 수 있습니다. 점수가 높을수록 불안과 우울 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 기준선에서 음의 변화는 개선을 나타냅니다.
기준선, 4주차, 8주차, 후속 방문(12-14주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

4D pharma plc

수사관

  • 수석 연구원: Eamonn Quigley, Houston Methodist Gastroenterology Clinical Research Foundation, Houston, Texas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BHT-II-002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

과민성 대장 증후군에 대한 임상 시험

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