급성 중등도 허혈성 뇌졸중에 대한 원격 허혈 조절 (RICAMIS)
급성 중등도 허혈성 뇌졸중(RICAMIS)에 대한 원격 허혈 조절: 전향적, 무작위, 오픈 라벨, 블라인드 엔드 포인트, 다기관 연구
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 증거 기반 의학에 기반한 현재의 치료법은 주로 재관류(정맥 혈전 용해, 기계적 혈전 용해), 항혈소판 및 뇌졸중 장치를 포함합니다. 약 1/3의 환자는 정맥 혈전용해술을 통해 좋은 예후를 얻을 수 있습니다. 큰 동맥 질환 환자의 약 50%는 기계적 색전술을 통해 좋은 예후를 얻을 수 있습니다. 그러나 시간 창에서 복원 관류로 인구의 작은 비율만 치료할 수 있습니다. 항혈소판제 요법의 주된 목적은 뇌졸중의 재발과 진행을 예방하는 것이며, 뇌졸중 단위는 일종의 관리 방식이다. 환자의 신경 기능을 어떻게 향상시킬 것인가는 임상 현장에서 뜨겁고 어려운 문제였습니다.
많은 기본 및 임상 연구에서 원격 허혈 조절(RIC)이 허혈성 뇌졸중에 보호 효과가 있음이 입증되었습니다. Hahn 등은 RIC가 MCAO 모델에서 대뇌 허혈-재관류 손상에서 신경 보호 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다. 다른 연구에서도 전처리 RIC가 동물 모델에서 대뇌 허혈에 대한 신경 보호 효과가 있음을 확인했습니다. Hougaard 등의 한 오픈 라벨 연구는 RIC가 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 NIHSS 점수를 향상시킬 수 있음을 보여줍니다. 최근 한 연구에서는 증상이 있는 두개내 죽상동맥경화성 협착증 환자를 대상으로 300일 연속 RIC 요법을 실시한 결과 뇌졸중 재발률이 크게 감소하고 mRS 점수가 개선되었으며 병변 부위의 혈류가 회복된 것으로 나타났습니다. 또한 여러 연구에서 RIC가 정맥 혈전 용해 및 기계적 혈전 용해 후 뇌경색 환자의 신경 기능을 개선할 수 있을 뿐만 아니라 경동맥 스텐트 삽입 후 이차 뇌 손상을 보호할 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 결과는 RIC가 허혈성 뇌졸중에 대한 신경 보호 효과가 있으며 추가 연구가 필요함을 시사합니다.
이상의 논의를 바탕으로 본 연구는 급성 중등도 허혈성 뇌졸중의 치료에서 RIC의 효능과 안전성을 탐색하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ShenYang, 중국
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥18세;
- 발병부터 치료까지 ≤ 48시간;
- 머리 CT 또는 MRI로 확인된 허혈성 뇌졸중;
- 6≤NIHSS 점수 ≤ 16;
- 병전 mRS ≤ 1;
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 발병 전 심각한 신경학적 결손(mRS ≥ 2);
- 류마티스 승모판 또는 대동맥 협착증, 인공 심장 판막, 심방 세동, 심방 조동, 동병 증후군, 좌심방 점액종, 좌심실벽 혈전 또는 판막 신생물, 울혈성 심부전, 세균성 심내막염 등과 같은 심장성 색전증의 병인;
- 조절되지 않는 중증 고혈압(약물 치료 후 수축기 혈압 ≥180 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥110 mmHg);
- 쇄골하 동맥 협착 ≥ 50% 또는 쇄골하 도루 증후군;
- 두개내 종양, 동정맥 기형 또는 동맥류;
- 응고의 심각한 이상;
- 원격 허혈 적응에 대한 금기 사항: 상지에는 심각한 연조직 손상, 골절 또는 혈관 손상, 말단 상지 혈관주위 병변 등이 있습니다.
- 심각한 질병과의 동반이환 및 기대 수명은 반년 미만입니다.
- 3개월 이내 다른 임상시험 참여
- 연구자가 고려한 이 임상 연구에 적합하지 않은 환자;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드라인 기반 치료+RIC
RIC는 200mmHg 압력으로 하루에 두 번 주어집니다.
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원격 허혈 조절은 200mmHg 압력으로 하루에 두 번 주어집니다.
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활성 비교기: 지침 기반 치료
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지침 기반 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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MRS의 비율(0-1)
기간: 90±7일
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90±7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRS의 비율(0-2)
기간: 90±7일
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90±7일
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조기 신경학적 악화의 발생률
기간: 7 일
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기준선과 비교하여 4개 이상의 NIHSS 점수 증가
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7 일
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뇌졸중 관련 폐렴의 발생률
기간: 12±2일
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12±2일
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뇌졸중 또는 기타 혈관 사건의 발생
기간: 90±7일
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90±7일
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모든 원인의 사망 비율
기간: 90±7일
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90±7일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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처음 게시됨 (실제)
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