Condicionamento isquêmico remoto para AVC isquêmico moderado agudo (RICAMIS)
Condicionamento isquêmico remoto para AVC isquêmico moderado agudo (RICAMIS): um estudo multicêntrico prospectivo, aleatório, aberto, ponto final cego
O tratamento atual baseado na medicina baseada em evidências para AVC isquêmico agudo inclui principalmente unidades de reperfusão (trombólise intravenosa, trombólise mecânica), antiplaquetárias e de AVC. Cerca de 1/3 dos pacientes pode obter bom prognóstico por meio de trombólise intravenosa. Um bom prognóstico pode ser obtido em cerca de 50% dos pacientes com doença das grandes artérias por embolização mecânica. No entanto, apenas uma pequena proporção da população pode ser tratada com perfusão de restauração na janela de tempo. O principal objetivo da terapia antiplaquetária é prevenir a recorrência e a progressão do AVC, e a unidade de AVC é um tipo de modo de gerenciamento. Como melhorar a função neurológica dos pacientes tem sido um problema quente e difícil na prática clínica.
Um grande número de estudos básicos e clínicos provou que o condicionamento isquêmico remoto (RIC) tem efeito protetor no AVC isquêmico. Hahn et al mostraram que o RIC poderia desempenhar um papel neuroprotetor na lesão de isquemia-reperfusão cerebral no modelo MCAO. Outros estudos também confirmaram que o pré-condicionamento RIC tem um efeito neuroprotetor na isquemia cerebral em modelos animais. Um estudo aberto de Hougaard et al mostra que o RIC pode melhorar a pontuação do NIHSS em pacientes com AVC isquêmico agudo. Um estudo recente descobriu que 300 dias consecutivos de terapia com RIC para pacientes com estenose aterosclerótica intracraniana sintomática reduziu significativamente a taxa de recorrência de AVC, melhorou o escore mRS e recuperou o fluxo sanguíneo no local da lesão. Além disso, vários estudos também mostraram que o RIC pode não apenas melhorar a função neurológica de pacientes com infarto cerebral após trombólise intravenosa e trombólise mecânica, mas também proteger a lesão cerebral secundária após implante de stent carotídeo. Esses resultados sugerem que o RIC tem um efeito neuroprotetor no AVC isquêmico e merece mais estudos.
Com base na discussão acima, este estudo tem como objetivo explorar a eficácia e a segurança do RIC no tratamento do AVC isquêmico moderado agudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
ShenYang, China
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade do paciente ≥18 anos;
- Do início ao tratamento ≤ 48 horas;
- AVC isquêmico confirmado por TC ou RM de crânio;
- 6≤pontuação do NIHSS ≤ 16;
- mRS pré-mórbido ≤ 1;
- Consentimento informado assinado.
Critério de exclusão:
- Déficits neurológicos graves antes do início (mRS ≥ 2);
- A etiologia da embolia cardiogênica, como estenose mitral ou aórtica reumática, válvula cardíaca artificial, fibrilação atrial, flutter atrial, síndrome do nódulo sinusal, mixoma atrial esquerdo, trombo na parede ventricular esquerda ou neoplasia da válvula, insuficiência cardíaca congestiva, endocardite bacteriana, etc;
- Hipertensão grave não controlada (pressão sistólica ≥180 mmHg ou pressão diastólica ≥110 mmHg após tratamento medicamentoso);
- estenose da artéria subclávia ≥ 50% ou síndrome do roubo da subclávia;
- Tumor intracraniano, malformação arteriovenosa ou aneurisma;
- Anormalidades graves na coagulação;
- Qualquer contra-indicação para adaptação isquêmica remota: o membro superior apresenta lesão grave de partes moles, fratura ou lesão vascular, lesões perivasculares distais do membro superior, etc.;
- A comorbidade com qualquer doença grave e expectativa de vida é inferior a meio ano;
- Participar em outros ensaios clínicos no prazo de 3 meses;
- Pacientes não adequados para estes estudos clínicos considerados pelo pesquisador;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia baseada em diretrizes + RIC
RIC é administrado duas vezes ao dia com pressão de 200 mmHg.
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O Condicionamento Isquêmico Remoto é administrado duas vezes ao dia com pressão de 200 mmHg.
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Comparador Ativo: Terapia baseada em diretrizes
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Terapia baseada em diretrizes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de mRS (0-1)
Prazo: 90±7 dias
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90±7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de mRS (0-2)
Prazo: 90±7 dias
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90±7 dias
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Incidência de deterioração neurológica precoce
Prazo: 7 dias
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mais de 4 pontos de aumento do NIHSS em comparação com a linha de base
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7 dias
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Incidência de pneumonia associada a AVC
Prazo: 12±2 dias
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12±2 dias
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ocorrência de acidente vascular cerebral ou outros eventos vasculares
Prazo: 90±7 dias
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90±7 dias
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proporção de morte por qualquer causa
Prazo: 90±7 dias
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90±7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- k（2018）43
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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