Condizionamento ischemico remoto per ictus ischemico acuto moderato (RICAMIS)
Condizionamento ischemico remoto per ictus ischemico acuto moderato (RICAMIS): uno studio prospettico, casuale, in aperto, in cieco, multicentrico
L'attuale trattamento basato sulla medicina basata sull'evidenza per l'ictus ischemico acuto comprende principalmente la riperfusione (trombolisi endovenosa, trombolisi meccanica), antipiastrinici e stroke unit. Circa 1/3 dei pazienti può ottenere una buona prognosi attraverso la trombolisi endovenosa. Una buona prognosi può essere ottenuta da circa il 50% dei pazienti con malattia delle grandi arterie mediante embolizzazione meccanica. Tuttavia, solo una piccola parte della popolazione può essere trattata con la perfusione di ripristino nella finestra temporale. Lo scopo principale della terapia antipiastrinica è prevenire la recidiva e la progressione dell'ictus e l'unità di ictus è una sorta di modalità di gestione. Come migliorare la funzione neurologica dei pazienti è stato un problema caldo e difficile nella pratica clinica.
Un gran numero di studi di base e clinici ha dimostrato che il condizionamento ischemico remoto (RIC) ha un effetto protettivo sull'ictus ischemico. Hahn et al hanno dimostrato che RIC potrebbe svolgere un ruolo neuroprotettivo nel danno da ischemia-riperfusione cerebrale nel modello MCAO. Altri studi hanno anche confermato che il precondizionamento RIC ha un effetto neuroprotettivo sull'ischemia cerebrale nei modelli animali. Uno studio in aperto di Hougaard et al mostra che il RIC può migliorare il punteggio NIHSS nei pazienti con ictus ischemico acuto. Uno studio recente ha rilevato che la terapia RIC per 300 giorni consecutivi per i pazienti con stenosi aterosclerotica intracranica sintomatica ha ridotto significativamente il tasso di recidiva dell'ictus, migliorato il punteggio mRS e recuperato il flusso sanguigno nel sito della lesione. Inoltre, diversi studi hanno anche dimostrato che RIC può non solo migliorare la funzione neurologica dei pazienti con infarto cerebrale dopo trombolisi endovenosa e trombolisi meccanica, ma anche proteggere la lesione cerebrale secondaria dopo stenting carotideo. Questi risultati suggeriscono che il RIC ha un effetto neuroprotettivo sull'ictus ischemico e merita ulteriori studi.
Sulla base della discussione di cui sopra, questo studio si propone di esplorare l'efficacia e la sicurezza del RIC nel trattamento dell'ictus ischemico moderato acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ShenYang, Cina
- General Hospital of Shenyang Military Region
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente ≥18 anni;
- Dall'inizio al trattamento ≤ 48 ore;
- Ictus ischemico confermato da TC o RM della testa;
- 6≤punteggio NIHSS ≤16;
- mRS premorboso ≤ 1;
- Consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Deficit neurologici gravi prima dell'esordio (mRS ≥ 2)；
- L'eziologia dell'embolia cardiogena, come la stenosi mitralica o aortica reumatica, la valvola cardiaca artificiale, la fibrillazione atriale, il flutter atriale, la sindrome del seno malato, il mixoma atriale sinistro, il trombo della parete ventricolare sinistra o la neoplasia della valvola, l'insufficienza cardiaca congestizia, l'endocardite batterica, ecc.;
- Ipertensione grave non controllata (pressione sistolica ≥180 mmHg o pressione diastolica ≥110 mmHg dopo il trattamento farmacologico);
- Stenosi dell'arteria succlavia ≥ 50% o sindrome da furto della succlavia;
- Tumore intracranico, malformazione arterovenosa o aneurisma;
- Gravi anomalie nella coagulazione;
- Eventuali controindicazioni per l'adattamento ischemico remoto: l'arto superiore presenta gravi lesioni dei tessuti molli, fratture o lesioni vascolari, lesioni perivascolari distali dell'arto superiore, ecc.;
- La comorbidità con eventuali malattie gravi e l'aspettativa di vita è inferiore a sei mesi;
- Partecipazione ad altri studi clinici entro 3 mesi;
- Pazienti non idonei per questi studi clinici considerati dal ricercatore;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia basata sulle linee guida+RIC
RIC viene somministrato due volte al giorno con una pressione di 200 mmHg.
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Il condizionamento ischemico remoto viene somministrato due volte al giorno con una pressione di 200 mmHg.
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Comparatore attivo: Terapia basata sulle linee guida
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Terapia basata sulle linee guida
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di mRS (0-1）
Lasso di tempo: 90±7 giorni
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90±7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione di mRS (0-2）
Lasso di tempo: 90±7 giorni
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90±7 giorni
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Incidenza del deterioramento neurologico precoce
Lasso di tempo: 7 giorni
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aumento del punteggio NIHSS superiore a 4 rispetto al basale
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7 giorni
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Incidenza di polmonite associata a ictus
Lasso di tempo: 12±2 giorni
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12±2 giorni
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comparsa di ictus o altri eventi vascolari
Lasso di tempo: 90±7 giorni
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90±7 giorni
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percentuale di morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 90±7 giorni
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90±7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- k（2018）43
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Prove cliniche su Trattamento di condizionamento ischemico remoto
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