대퇴골 근위부 골절 - 환자 수, 위험인자, 수술적 성과 및 결과 (ProFi)
2021년 11월 3일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
근위 대퇴골 골절은 저 에너지 외상 후 노인 환자의 전형적인 병리학입니다.
본 연구는 대퇴골 근위부 골절의 기존 위험인자 및 이전 기능적 수준에 도달하지 못한 위험인자, 대퇴골 경부 골절 환자와 전자주위 골절 환자 간의 결과 차이, 수술 성과 및 기능적 결과에 대한 중요성을 분석하였다. 근위 대퇴골 골절이 환자의 1년 독립성에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2906
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2009년 8월 1일부터 2018년 7월 31일까지 바젤 대학병원에서 대퇴골 근위부 골절로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 전자주위 골절 또는
- 대퇴골 경부 골절의 경우 부분 고관절 성형술
제외 기준:
- 다른 기관에서 임상 후속 조치
- 연구 참여에 대한 문서화된 반대 의견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대퇴 경부 골절 수술
대퇴부 근위부 골절(유형: 대퇴골 경부 골절) 환자 및 수술: 부분 고관절 치환술
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대퇴골 경부 골절의 경우 부분 고관절 치환술을 통한 근위 대퇴골 골절의 외과 적 치료
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전자주위 대퇴골 골절 수술
근위부 대퇴골 골절(유형:전자주위 대퇴골 골절)이 있는 환자로서 수술: 골수강내 손톱 유형 Gamma® Nail 또는 유사
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근위부 대퇴골 골절에 대한 골수강내 손톱 유형 Gamma® Nail 또는 전자주위 골절의 경우 이와 유사한 외과적 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 임상 결과의 변화
기간: 수술일로부터 수술 후 1년 경과 시까지
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재입원의 정량화
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수술일로부터 수술 후 1년 경과 시까지
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환자 임상 결과의 변화
기간: 수술 후 1년 경과 시점
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생활환경의 변화
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수술 후 1년 경과 시점
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환자 임상 결과의 변화
기간: 입원 중(수술일로부터 수술 후 퇴원일까지(약 1~3주)
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영향을 받은 장기의 문서화를 통한 주요 합병증 정량화 시스템, 집중 치료 치료, 퇴원 장소(자택, 지원이 있는 집, 입원 환자 재활, 요양원), 입원 기간
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입원 중(수술일로부터 수술 후 퇴원일까지(약 1~3주)
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환자 임상 결과의 변화
기간: 수술일로부터 수술 후 1년 경과 시까지
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재수술의 정량화
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수술일로부터 수술 후 1년 경과 시까지
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환자 임상 결과의 변화
기간: 수술일로부터 수술 후 1년 경과 시까지
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감염의 정량화
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수술일로부터 수술 후 1년 경과 시까지
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환자 임상 결과의 변화
기간: 수술일로부터 수술 후 1년 경과 시까지
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사망 및 사망 날짜의 정량화
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수술일로부터 수술 후 1년 경과 시까지
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환자 임상 결과의 변화
기간: 수술 후 1년 경과 시점
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보행 보조기 사용의 변화
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수술 후 1년 경과 시점
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환자 임상 결과의 변화
기간: 수술 후 1년 경과 시점
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안정시 통증의 변화(예/아니오),
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수술 후 1년 경과 시점
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환자 임상 결과의 변화
기간: 수술 후 1년 경과 시점
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스트레스에 따른 통증의 변화(예/아니오)
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수술 후 1년 경과 시점
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환자 임상 결과의 변화
기간: 수술 후 1년 경과 시점
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일상생활의 제한 변경(예/아니오),
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수술 후 1년 경과 시점
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환자 임상 결과의 변화
기간: 수술 후 1년 경과 시점
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진통제 사용의 변화(예/아니오)
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수술 후 1년 경과 시점
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환자 임상 결과의 변화
기간: 입원 중(수술일로부터 수술 후 퇴원일까지(약 1~3주)
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집중 치료의 정량화 치료
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입원 중(수술일로부터 수술 후 퇴원일까지(약 1~3주)
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환자 임상 결과의 변화
기간: 입원 중(수술일로부터 수술 후 퇴원일까지(약 1~3주)
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퇴원의 정량화 어디로 (자택, 지원이 있는 집, 입원 환자 재활, 요양원)
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입원 중(수술일로부터 수술 후 퇴원일까지(약 1~3주)
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환자 임상 결과의 변화
기간: 입원 중(수술일로부터 수술 후 퇴원일까지(약 1~3주)
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입원 기간 정량화
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입원 중(수술일로부터 수술 후 퇴원일까지(약 1~3주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 임상 결과의 변화(Penrod 점수에 따름)
기간: 수술 전 및 수술 후 1년 경과 시
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Penrod 점수는 환자의 수술 전 기능 수준과 생활을 반영합니다.
환자는 골절 전 연령(1: 75세 미만, 2: 75-84세, 3 ≥85세, 일상 생활 활동(ADL) 수행 능력 및 인지 상태(클러스터 2B 및 3D의 치매)에 따라 분류됩니다. 상황)
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수술 전 및 수술 후 1년 경과 시
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방사선학적 결과의 변화: 전자주위 골절의 수술적 치료 평가
기간: 외과 개입일(수술 직후) 및 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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목 나사의 중앙 위치 지정 및 삽입
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외과 개입일(수술 직후) 및 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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방사선학적 결과: 대퇴 경부 골절의 외과적 치료 평가
기간: 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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Brooker에 따른 비구 주위 골화의 발달
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수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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침강의 변화(방사선학적 결과: 대퇴 경부 골절의 외과적 치료 평가)
기간: 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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대퇴 골두 상단과 대퇴골 끝에서 골수관의 이등분 축에 그려진 수직선 사이의 거리 차이(mm)
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수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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방사선학적 결과: 대퇴 경부 골절의 외과적 치료 평가
기간: 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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피질 위축, 즉 측정 가능한 대퇴골의 비후 없이 피질이 연속적으로 얇아지는 세로 피질 내 다공성(예-아니오-해당 없음)
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수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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방사선학적 결과: 대퇴 경부 골절의 외과적 치료 평가
기간: 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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osteolysis 즉, 시멘트-뼈 경계면에서 부채 모양 또는 비드 모양의 투명도가 있는 직경 > 3mm의 진행성, 새로 개발된 내골 골 손실
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수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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방사선학적 결과: 대퇴 경부 골절의 외과적 치료 평가
기간: 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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접착 해제, 즉 첫 번째 수술 후 방사선 사진에서 보이지 않는 보철물-시멘트 경계면의 방사선 투과선(예-아니오-해당 없음)
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수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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방사선학적 결과의 변화: 전자주위 골절의 수술적 치료 평가
기간: 외과 개입일(수술 직후) 및 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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다리 길이 불일치(n.a.
소전자 삽입)
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외과 개입일(수술 직후) 및 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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방사선학적 결과의 변화: 대퇴 경부 골절의 수술적 치료 평가
기간: 외과 개입일(수술 직후) 및 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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다리 길이 불일치(mm)
소전자 삽입)
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외과 개입일(수술 직후) 및 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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방사선학적 결과의 변화: 대퇴 경부 골절의 수술적 치료 평가
기간: 외과 개입일(수술 직후) 및 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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ap 보기의 정렬(협부에서 골수관의 이등분 축에 대한 원위 줄기의 중심 축)(°)
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외과 개입일(수술 직후) 및 수술 후 1년(해당 사항이 없는 경우 수술 후 최소 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Franziska Saxer, Dr. MD, Department of Orthopaedics and Trauma Surgery (DOTS).
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-00933; ch18Saxer2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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