- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03775382
노화에 따른 뇌 혈류 장애의 기전
2023년 5월 8일 업데이트: Christopher Martens, University of Delaware
노화는 빠르게 증가하는 공중 보건 문제인 알츠하이머병(AD)의 주요 위험 요소입니다.
정상적인 뇌 노화의 메커니즘을 이해하면 노화와 알츠하이머병 위험 증가를 연결하는 요인에 대한 통찰력을 얻을 수 있으므로 알츠하이머병 진행을 예방하거나 늦추는 새로운 치료 목표로 이어질 수 있습니다.
손상된 뇌혈관 기능을 포함한 심혈관 변화는 노화와 함께 발생하며 AD의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 그러나 노인에서 뇌혈관 기능이 손상되는 메커니즘은 불완전하게 이해되고 있습니다.
이 프로젝트의 전반적인 목표는 인간의 뇌혈관 기능에서 연령 관련 감소의 잠재적인 메커니즘을 조사하는 것입니다.
연구자들은 산화 스트레스에 이차적인 뇌 대혈관 내피 기능 장애가 뇌 혈류 및 뇌혈관 반응성의 연령 관련 변화를 매개하는 데 중요한 역할을 한다는 가설을 세웠습니다.
이 파일럿 연구의 결과는 뇌혈관 노화의 새로운 표적을 식별할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 노인의 뇌 혈류 개선을 목표로 하는 향후 임상 시험 설계를 안내하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Neurovascular Aging Laboratory
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-29세 또는 55-79세
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 비정상적인 신장, 간, 갑상선 및 부신 기능을 나타내는 혈액 화학 검사(즉, 정상 참조 범위를 벗어남) MDRD 예측 방정식을 사용한 예상 사구체 여과율은 >60 ml/min/1.73이어야 합니다. m2;
- 임상적으로 관련된 비정상적인 혈액 화학 또는 상한 또는 하한의 +/-2.5배인 혈액 화학 마커;
- 뇌혈관 평가를 위한 적절한 시간 창 부족;
- 현재 흡연;
- 만성 임상 질환(예: 관상 동맥, 말초 동맥 또는 뇌혈관 질환, 당뇨병, 만성 신장 질환, COPD);
- 주요 정신 장애(예: 알츠하이머병 또는 다른 형태의 치매, 정신분열증, 양극성 장애, 지난 2년 이내의 주요 우울증);
- 인지에 영향을 미치는 신경학적 또는 자가면역 상태(예: 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증, 30분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상, 대혈관 경색);
- CNS 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 약물 사용(예: 긴 활성 벤조디아제핀);
- 미국 정신과 협회, 정신 장애 진단 및 통계 편람에서 정의한 바와 같이 과거 또는 현재 알코올 의존 또는 남용이 있는 경우
- 체질량 지수(BMI) >40kg/m2(FMD 측정은 중증 비만 환자에서 부정확할 수 있음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
위약 비교기: 위약
일반 식염수는 IV 주입 펌프를 사용하여 연구 간호사가 전주정맥에 주입합니다.
|
일반 식염수는 IV 주입 펌프를 사용하여 연구 간호사가 전주정맥에 주입합니다.
|
활성 비교기: 아스코르브 산
연구 간호사가 아스코르브산을 멸균 주사기로 측정하고 100ml의 식염수 또는 젖산 링거에 용해된 무지방 덩어리 kg당 아스코르브산 0.06g의 프라이밍 볼루스로 시작하는 IV 주입 펌프를 사용하여 전주정맥에 주입합니다. 식염수 30ml에 용해된 무지방 덩어리 kg당 아스코르브산 0.02g의 "적하 주입".
|
아스코르브산은 100ml의 식염수에 용해된 무지방 덩어리 kg당 0.06g의 아스코르브산의 프라이밍 볼루스로 시작하여 IV 주입 펌프를 사용하여 전주 정맥에 주입되고 이어서 0.02g의 아스코르브산을 "적하 주입"합니다. 30ml의 식염수에 용해 된 무 지방 덩어리 kg.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항산화제 아스코르브산의 급성 주입 후 내부 경동맥(ICA) 직경의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 주입 후 30분으로 변경
|
고칼슘혈증에 대한 뇌혈관 반응성
|
기준선에서 주입 후 30분으로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
항산화제 아스코르브산의 급성 주입 후 중대뇌 동맥(MCA) 직경의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 주입 후 30분으로 변경
|
고칼슘혈증에 대한 뇌혈관 반응성
|
기준선에서 주입 후 30분으로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Martens - 1138735
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일반 식염수에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...알려지지 않은
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.빼는지리적 위축 | 연령 관련 황반 변성호주, 미국, 뉴질랜드