- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03775382
Aivojen heikentyneen verenkierron mekanismit ikääntyessä
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Christopher Martens, University of Delaware
Ikääntyminen on Alzheimerin taudin (AD) ensisijainen riskitekijä, joka on nopeasti kasvava kansanterveysongelma.
Normaalin aivojen ikääntymisen mekanismien ymmärtäminen voi antaa käsityksen tekijöistä, jotka yhdistävät iän etenemisen lisääntyneeseen AD:n riskiin ja siten johtaa uusiin terapeuttisiin kohteisiin AD:n etenemisen estämiseksi tai hidastamiseksi.
Kardiovaskulaarisia muutoksia, mukaan lukien heikentynyt aivoverenkierto, esiintyy ikääntymisen myötä ja ne voivat lisätä AD:n riskiä; Mekanismeja, joilla aivoverenkierron toiminta heikkenee vanhemmilla aikuisilla, ei kuitenkaan ymmärretä täysin.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia mahdollisia mekanismeja ikääntymiseen liittyviin aivoverenkierron heikkenemiseen ihmisillä.
Tutkijat olettavat, että aivojen makrovaskulaarisella endoteelin toimintahäiriöllä, joka on sekundaarinen oksidatiivisesta stressistä, on tärkeä rooli ikään liittyvien muutosten välittämisessä aivojen verenkierrossa ja aivoverenkierron reaktiivisuudessa.
Tämän pilottitutkimuksen tuloksilla on potentiaalia tunnistaa uusia aivoverenkierron ikääntymisen kohteita, ja ne auttavat ohjaamaan tulevia kliinisiä tutkimuksia, joiden tarkoituksena on parantaa iäkkäiden aikuisten aivoverenkiertoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Neurovascular Aging Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-29 tai 55-79 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys;
- Veren kemiat, jotka osoittavat epänormaalia munuaisten, maksan, kilpirauhasen ja lisämunuaisen toimintaa (eli normaalin vertailualueen ulkopuolella); Arvioidun munuaiskerästen suodatusnopeuden MDRD-ennusteyhtälöä käyttäen on oltava > 60 ml/min/1,73 m2;
- Epänormaali veren kemia, joka on kliinisesti merkityksellinen, tai mikä tahansa veren kemiallinen merkkiaine, joka on +/-2,5x ylä- tai alaraja;
- Sopivan ajallisen ikkunan puute aivoverenkierron arviointeja varten;
- Nykyinen tupakointi;
- Krooniset kliiniset sairaudet (esim. sepelvaltimo, ääreisvaltimo tai aivoverisuonitaudit, diabetes, krooninen munuaissairaus, COPD);
- Vakava psykiatrinen häiriö (esim. Alzheimerin tauti tai muu dementian muoto, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus viimeisen kahden vuoden aikana);
- Kognitioon vaikuttavat neurologiset tai autoimmuunisairaudet (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia, multippeliskleroosi, pään vamma, johon liittyy yli 30 minuuttia kestävä tajunnanmenetys, suurisuoniinfarkti);
- Nykyinen lääkitys, joka todennäköisesti vaikuttaa keskushermoston toimintaan (esim. pitkät aktiiviset bentsodiatsepiinit);
- Aiempi tai nykyinen alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö, kuten American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders määrittelee;
- Painoindeksi (BMI) >40 kg/m2 (Suu- ja sorkkataudin mittaukset voivat olla epätarkkoja vaikeasti lihavilla potilailla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Tutkimussairaanhoitaja infusoi normaalia suolaliuosta kyynärpäälaskimoon IV-infuusiopumpulla.
|
Tutkimussairaanhoitaja infusoi normaalia suolaliuosta kyynärpäälaskimoon IV-infuusiopumpulla.
|
Active Comparator: Askorbiinihappo
Tutkimussairaanhoitaja mittaa askorbiinihapon steriileihin ruiskuihin ja infusoi sen kyynärpäälaskimoon IV-infuusiopumpulla alkaen 0,06 g askorbiinihappoa/kg rasvatonta massaa liuotettuna 100 ml:aan suolaliuosta tai laktaattia ja sen jälkeen "tippausinfuusio", jossa on 0,02 g askorbiinihappoa kilogrammaa kohti rasvatonta massaa liuotettuna 30 ml:aan suolaliuosta.
|
Askorbiinihappo infusoidaan kyynärpäälaskimoon IV-infuusiopumpulla. Aloitusbolus on 0,06 g askorbiinihappoa/kg rasvatonta massaa liuotettuna 100 ml:aan suolaliuosta ja sen jälkeen tiputusinfuusiona 0,02 g askorbiinihappoa/kg. kg rasvatonta massaa liuotettuna 30 ml:aan suolaliuosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta sisäisen kaulavaltimon (ICA) halkaisijassa antioksidantin askorbiinihapon akuutin infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 30 minuuttiin infuusion jälkeen
|
Aivoverenkierron reaktiivisuus hyperkapniaan
|
Vaihda lähtötasosta 30 minuuttiin infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta keskimmäisen aivovaltimon (MCA) halkaisijassa antioksidantin askorbiinihapon akuutin infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 30 minuuttiin infuusion jälkeen
|
Aivoverenkierron reaktiivisuus hyperkapniaan
|
Vaihda lähtötasosta 30 minuuttiin infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher R Martens, Ph.D., University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Martens - 1138735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.ValmisMunuaisanemia ei-dialyysihoidossa kroonisessa munuaissairaudessaKiina
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijäSingapore
-
University of North Carolina, Chapel HillJohns Hopkins University; Novartis PharmaceuticalsValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHValmis
-
Joseph PilewskiCystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat
-
Essity Hygiene and Health ABValmis
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationValmis
-
CF Therapeutics Development Network Coordinating...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationValmisKystinen fibroosiYhdysvallat, Kanada