수술 후 심방세동에서의 Landiolol (MMELPOAF)
2025년 8월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
수술 후 심방세동 예방에 대한 Landiolol의 미세순환 및 대순환 효과: 무작위 연구.
수술 후 심방 세동은 심장 수술 후 흔한 합병증이며 이환율과 사망률의 상승과 관련이 있습니다.
권장되는 치료에는 베타 차단제로 심박수 조절이 포함됩니다.
Landiolol은 수술 후 심방 세동을 치료하는 흥미로운 약물을 만드는 유리한 약리학적 특성을 가진 차세대 베타 차단제입니다.
그러나 심방 세동 설정에서 Landiolol 미세 및 대순환 효과는 아직 설명되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 수술 후 심방세동에서 증가하는 란디오롤 용량의 미세순환 효과를 설명하는 것입니다.
우리의 가설은 Landiolol이 미세 순환 장애를 개선할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bron, 프랑스
- Hopital Louis Pradel
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 전통적인 심장 수술을 받았습니다.
- 나이 > 18세
- 글쓰기 만족
제외 기준:
- 기존의 만성 심방 세동
- 베타 차단제에 대한 금기
- 순환 쇼크(심장 지수4mmol/L)
- 분산 충격(심장 지수>2.2 평균 동맥압 > 65mmHg에 도달하기 위한 노르에피네프린 용량 > 0.3 µg/kg/min에서 L/min).
- 급성 호흡곤란
- 주요 출혈(>200mL/h)
- 중재 임상 연구에 이미 포함된 환자
- 임신
- 사회 보장 보험 없음
- 동의를 할 수 없는 환자(큐레이터, 공권력을 박탈당한 환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 란디올롤 그룹
2시간 동안 증분 용량(범위 0.5~10µg/kg/min)으로 Landiolol 관류
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증분 용량으로 120분 동안 Landiolol 관류: 0.5, 1, 2, 5 및 10 µg/kg/min.
복용량은 20분마다 수정됩니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
2시간 동안 증분 용량의 위약 관류(범위 0.03~0.6mL/kg/h)
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위약 관류는 0.03, 0.06, 0.12, 0.3 및 0.6 mL/kg/h의 증분 용량으로 120분에 걸쳐 염화나트륨 NaCl 0.9%입니다.
용량은 20분마다 수정됩니다.
관류는 맹인을 보존하기 위해 landiolol 그룹에서 유사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체세포 근적외 분광법(NIRS)으로 측정한 조직 재포화 속도
기간: 20분에
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조직 재포화 속도는 혈관 폐색 검사 후 측정됩니다.
각 시점에서 지혈대를 사용하여 팔 혈류를 막습니다.
팔 조직 포화도의 최저점에 도달한 후 지혈대를 풀고 NIRS를 사용하여 재포화 속도를 측정합니다.
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20분에
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체세포 근적외 분광법(NIRS)으로 측정한 조직 재포화 속도
기간: 40분에
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조직 재포화 속도는 혈관 폐색 검사 후 측정됩니다.
각 시점에서 지혈대를 사용하여 팔 혈류를 막습니다.
팔 조직 포화도의 최저점에 도달한 후 지혈대를 풀고 NIRS를 사용하여 재포화 속도를 측정합니다.
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40분에
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체세포 근적외 분광법(NIRS)으로 측정한 조직 재포화 속도
기간: 60분에
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조직 재포화 속도는 혈관 폐색 검사 후 측정됩니다.
각 시점에서 지혈대를 사용하여 팔 혈류를 막습니다.
팔 조직 포화도의 최저점에 도달한 후 지혈대를 풀고 NIRS를 사용하여 재포화 속도를 측정합니다.
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60분에
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체세포 근적외 분광법(NIRS)으로 측정한 조직 재포화 속도
기간: 80분에
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조직 재포화 속도는 혈관 폐색 검사 후 측정됩니다.
각 시점에서 지혈대를 사용하여 팔 혈류를 막습니다.
팔 조직 포화도의 최저점에 도달한 후 지혈대를 풀고 NIRS를 사용하여 재포화 속도를 측정합니다.
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80분에
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체세포 근적외 분광법(NIRS)으로 측정한 조직 재포화 속도
기간: 100분에
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조직 재포화 속도는 혈관 폐색 검사 후 측정됩니다.
각 시점에서 지혈대를 사용하여 팔 혈류를 막습니다.
팔 조직 포화도의 최저점에 도달한 후 지혈대를 풀고 NIRS를 사용하여 재포화 속도를 측정합니다.
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100분에
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체세포 근적외 분광법(NIRS)으로 측정한 조직 재포화 속도
기간: 120분에
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조직 재포화 속도는 혈관 폐색 검사 후 측정됩니다.
각 시점에서 지혈대를 사용하여 팔 혈류를 막습니다.
팔 조직 포화도의 최저점에 도달한 후 지혈대를 풀고 NIRS를 사용하여 재포화 속도를 측정합니다.
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120분에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설하 현미경으로 얻은 미세 순환 평균 흐름 지수(MIF)
기간: 120분에
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120분에
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설하 현미경으로 획득한 관류 혈관의 비율
기간: 120분에
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120분에
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설하 현미경으로 얻은 기능적 모세관 밀도
기간: 120분에
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120분에
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설하 현미경으로 얻은 De Backer 점수
기간: 120분에
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120분에
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설하 현미경으로 얻은 평균 흐름 지수의 이질성
기간: 120분에
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120분에
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심박수
기간: 120분에
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혈역학적 매개변수
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120분에
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수축기 동맥압
기간: 120분에
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혈역학적 매개변수
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120분에
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이완기 동맥압
기간: 120분에
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혈역학적 매개변수
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120분에
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경흉부 심초음파로 측정한 심박출량
기간: 120분에
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혈역학적 매개변수
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120분에
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전신 혈관 저항
기간: 120분에
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혈역학적 매개변수
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120분에
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동맥 탄성.
기간: 120분에
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혈역학적 매개변수
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120분에
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좌심실 박출률(FEVG)
기간: 120분에
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심초음파 파라미터
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120분에
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우심실의 텔레수축기 용적
기간: 120분에
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심초음파 파라미터
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120분에
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좌심실의 텔레수축기 용적
기간: 120분에
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심초음파 파라미터
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120분에
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우심실의 원격 이완기 용적
기간: 120분에
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심초음파 파라미터
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120분에
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좌심실의 원격 이완기 용적
기간: 120분에
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심초음파 파라미터
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120분에
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우심실 수축성(TAPSE 및 삼첨판 S-파로 측정)
기간: 120분에
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심초음파 파라미터
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120분에
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심장 내 충전 압력 프로필(E/a, E/Vp, E/e')
기간: 120분에
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심초음파 파라미터
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120분에
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산소 소모량(V02)
기간: 120분에
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조직 관류 매개변수
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120분에
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산소 전달(DO2),
기간: 120분에
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조직 관류 매개변수
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120분에
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이산화탄소 생산(VCO2)
기간: 120분에
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조직 관류 매개변수
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120분에
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동맥 젖산염
기간: 120분에
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조직 관류 매개변수
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120분에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Jacquet-Lagrèze, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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