원격 의료 사후 후속 RCT
골반 재건 수술 후 선호하는 수술 후 추적 방법. (전화 통화 대 진료소 방문): 비열등성 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elisha J Jackson, MD
- 전화번호: 8166860222
- 이메일: elisha.jackson815@gmail.com
연구 장소
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- University of Florida Health
-
연락하다:
- Elisha Jackson, MD
- 전화번호: 816-686-0222
- 이메일: elisha.jackson815@gmail.com
-
부수사관:
- Renee Bassaly, DO
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 탈출증 또는 요실금의 수술적 관리를 원하는 18세 이상의 여성
- 영어로 말하기
- 의료 대리인이나 통역사의 도움 없이 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 전화 서비스(유선, 휴대폰, 사무실 전화)에 즉시 액세스
제외 기준:
- 여성 <18
- 비영어권
- 대리인이나 통역사의 도움 없이는 서면 및 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.
- 청각 장애
- 전화 서비스(유선, 휴대폰, 사무실 전화) 이용 불가
- 3등급 합병증 - 수술, 내시경 또는 방사선 개입이 필요한 합병증. [삼]
- 수술 후 후속 방문에 참석하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 전화 그룹
전화 후속 조치 그룹으로 무작위 배정된 환자는 미리 예약된 날짜와 시간에 비뇨부인과 클리닉 간호사로부터 연락을 받습니다. 간호사는 스크립트로 작성된 일련의 수술 후 질문을 활용하며, 이는 표준 수술 후 진료소 방문 중에 묻는 질문과 일치합니다. 전화 후속 조치 그룹의 환자에 대해서는 활력 징후 및 신체 검사가 연기됩니다. 일반적인 수술 후 과정과 일치하지 않는 모든 환자 반응은 직접 방문으로 확대됩니다. 그러나 이러한 환자는 연구 분석 목적으로 원래 무작위 배정된 그룹에 남게 됩니다. |
전화 후속 조치 그룹으로 무작위 배정된 환자는 미리 예약된 날짜와 시간에 비뇨부인과 클리닉 간호사로부터 연락을 받습니다. 간호사는 스크립트로 작성된 일련의 수술 후 질문을 활용하며, 이는 표준 수술 후 진료소 방문 중에 묻는 질문과 일치합니다. 전화 후속 조치 그룹의 환자에 대해서는 활력 징후 및 신체 검사가 연기됩니다. 일반적인 수술 후 과정과 일치하지 않는 모든 환자 반응은 직접 방문으로 확대됩니다. 그러나 이러한 환자는 연구 분석 목적으로 원래 무작위 배정된 그룹에 남게 됩니다. (치료할 의향) |
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NO_INTERVENTION: 직접 클리닉 방문 그룹
클리닉 그룹으로 무작위 배정된 환자의 경우, 클리닉 방문은 일반적인 수술 후 합병증(발열, 메스꺼움/구토, 통증, 배뇨 증상, 변비 등 포함)에 대한 질문을 수반합니다.
평소와 같이 병원 방문 시 활력 징후와 집중적인 신체 검사가 완료됩니다.
모든 클리닉 방문은 FPRMS 동료 및/또는 주치의가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도(설문지)
기간: 설문 조사는 6주 후속 방문에서 제공됩니다.
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두 그룹 간의 검증되지 않은 치료 비특이적 만족도 설문지 작성에 의해 결정된 환자 만족도 비교.
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설문 조사는 6주 후속 방문에서 제공됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 안전(부작용)
기간: 수술 후 기간 최대 6주
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• 두 그룹 간의 부작용 및 응급실(ED) 방문 비교.
아래에 정의된 부작용을 식별하기 위해 환자의 기록을 검토하여 결정됩니다.
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수술 후 기간 최대 6주
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소요 시간(클리닉 후속 조치와 비교한 수술 후 전화 후속 조치[분])
기간: 2주간 후속 방문에 소요된 시간에서 계산
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• 진료소 후속 조치에 소요된 시간과 비교하여 수술 후 전화 후속 조치 동안 전화 통화에 소요된 실제 시간은 분 단위로 측정됩니다.
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2주간 후속 방문에 소요된 시간에서 계산
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elisha J Jackson, MD, University of South Florida Morsani School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Telehealth Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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