Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telehealth Postop -seuranta RCT

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Elisha Jackson, Jackson, Elisha

Suositeltu leikkauksen jälkeinen seurantamenetelmä lantion korjaavan leikkauksen jälkeen. (Puhelinpuhelu vs. klinikkakäynti): Non-alempiarvoisuus, satunnaistettu kliininen tutkimus

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan, ovatko kahden viikon leikkauksen jälkeiset puhelinseurantakäynnit hyväksyttävä ja turvallinen vaihtoehto perinteisille kasvotusten klinikan kahden viikon leikkauksen jälkeisille käynneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kahden ryhmän rinnakkainen satunnaistettu ei-inferiority-kliininen tutkimus yhdessä laitoksessa, jossa arvioitiin, että puhelimitse tehdyt postoperatiiviset käynnit eivät ole huonompia potilastyytyväisyyden, potilaan mieltymysten ja potilasturvallisuuden suhteen verrattuna klinikan postoperatiivisiin käynteihin. Tämä protokolla on kirjoitettu CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) vuoden 2011 ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • University of Florida Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Renee Bassaly, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat naiset, jotka haluavat leikkausta prolapsin tai inkontinenssin hoitoon
  • englantia puhuva
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen ilman lääketieteellisen korvikkeen tai tulkin apua
  • Välitön pääsy puhelinpalveluihin (lankapuhelin, matkapuhelin, toimistopuhelin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset <18
  • Ei-englanninkielinen
  • Ei halua eikä pysty antamaan kirjallista ja tietoista suostumusta ilman sijaisjäsenen tai tulkin apua
  • Kuulovamma
  • Ei pääsyä puhelinpalveluihin (lankapuhelin, matkapuhelin, toimistopuhelin)
  • Asteen 3 komplikaatio – kirurgista, endoskooppista tai radiologista toimenpiteitä vaativa komplikaatio. [3]
  • Potilas, joka ei osallistunut leikkauksen jälkeiseen seurantakäyntiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Puhelinryhmä

Puhelinseurantaryhmään satunnaistettuun potilaaseen ottaa yhteyttä ennalta sovittuna päivänä ja kellonaikana urogynekologian klinikan hoitaja. Sairaanhoitaja käyttää käsikirjoitettua sarjaa postoperatiivisia kysymyksiä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tavanomaisten postoperatiivisten klinikkakäyntiemme aikana esitettyjen kysymysten kanssa.

Puhelinseurantaryhmän potilaiden elintoiminnot ja fyysinen tarkastus siirretään.

Kaikki potilaan vastaukset, jotka eivät ole yhdenmukaisia ​​tavanomaisen postoperatiivisen kulun kanssa, eskaloidaan henkilökohtaiseen käyntiin. Nämä potilaat jäävät kuitenkin tutkimusanalyysitarkoituksiin ryhmään, johon heidät alun perin satunnaistettiin.
Muut: Telehealth 2 viikon leikkauksen jälkeinen käynti

Puhelinseurantaryhmään satunnaistettuun potilaaseen ottaa yhteyttä ennalta sovittuna päivänä ja kellonaikana urogynekologian klinikan hoitaja. Sairaanhoitaja käyttää käsikirjoitettua sarjaa postoperatiivisia kysymyksiä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​tavanomaisten postoperatiivisten klinikkakäyntiemme aikana esitettyjen kysymysten kanssa.

Puhelinseurantaryhmän potilaiden elintoiminnot ja fyysinen tarkastus siirretään.

Kaikki potilaan vastaukset, jotka eivät ole yhdenmukaisia ​​tavanomaisen postoperatiivisen kulun kanssa, eskaloidaan henkilökohtaiseen käyntiin. Nämä potilaat jäävät kuitenkin tutkimusanalyysitarkoituksiin ryhmään, johon heidät alun perin satunnaistettiin. (Aikomus hoitaa)
EI_INTERVENTIA: Henkilökohtaisesti klinikkakäyntiryhmä
Klinikkaryhmään satunnaistetulle potilaalle poliklinikkakäynti sisältää kysymyksiä tavallisista postoperatiivisista komplikaatioista (mukaan lukien kuume, pahoinvointi/oksentelu, kipu, virtsaamisoireet, ummetus jne.). Tavanomaiseen tapaan elintoiminnot ja kohdennettu fyysinen tarkastus tehdään klinikalla käynnillä. Kaikki klinikkakäynnit suorittaa FPRMS-stipendiaatti ja/tai hoitava lääkäri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys (kyselylomake)
Aikaikkuna: Kysely suoritetaan kuuden viikon seurantakäynnillä.
Potilastyytyväisyyden vertailu, joka määritettiin täyttämällä validoimaton, ei-spesifinen hoitotyytyväisyyskysely kahden ryhmän välillä.
Kysely suoritetaan kuuden viikon seurantakäynnillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilasturvallisuus (haittatapahtumat)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen ajanjakso jopa 6 viikkoa
• Haitallisten tapahtumien ja ensiapuosaston (ED) käyntien vertailu näiden kahden ryhmän välillä. Määritetään tarkistamalla potilaan tiedot alla määritellyn haittatapahtuman tunnistamiseksi
Leikkauksen jälkeinen ajanjakso jopa 6 viikkoa
Käytetty aika (puhelun jälkeinen seuranta verrattuna klinikan seurantaan [minuuttia])
Aikaikkuna: Laskettu kahden viikon seurantakäynnillä käytetystä ajasta
• Todellinen puheluun käytetty aika postoperatiivisen puhelinseurannan aikana verrattuna poliklinikalla käytettyyn aikaan minuutteina mitattuna.
Laskettu kahden viikon seurantakäynnillä käytetystä ajasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jackson, Elisha

Yhteistyökumppanit

University of South Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisha J Jackson, MD, University of South Florida Morsani School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Telehealth Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Kliiniset tutkimukset Telehealth 2 viikon leikkauksen jälkeinen käynti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa