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Dijon 대학 병원의 신생아과 및 신생아 소생술과에서 미숙아 망막병증 검사를 받는 미숙아를 돌볼 때 노래 부르기의 이점 (Voix Chantée)

2024년 2월 22일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

조산을 위한 정규 절차의 일환으로 미숙아는 안저 검사를 포함한 여러 가지 선별 검사를 받습니다. 이 검사는 영아에게 미숙아 망막병증이 있는지 확인하기 위한 것입니다. 이 질병은 특히 미숙아에서 눈의 망막 혈관에 영향을 미치며 제때 치료하지 않으면 실명과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 검진으로 인한 불편함을 평가하여 관행을 개선하는 것입니다. 이를 위해 조사관은 부드러운 청각 자극, 더 정확하게는 노래하는 사람이 검사 중에 어린이의 편안함 수준을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다.

이를 위해 참여 어린이는 두 그룹으로 나뉩니다.

  • "Singing" 그룹은 일반적인 편안함 치료('둥지'에 배치, 공갈젖꼭지 및 설탕물)를 받고 훈련된 전문가가 동시에 자장가 또는 동요를 부를 것입니다.
  • 통제 그룹은 일반적인 편안함 관리를 받게 됩니다('둥지', 공갈젖꼭지 및 설탕물에 넣음) 아이의 머리와 몸 전체가 촬영되어 평가자가 아이의 편안함을 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 31주의 무월경 및/또는 출생 체중이 1250g 미만으로 끝나기 전에 조산아로 태어난 영아
  • 미숙아 망막병증(즉, 약 32 WA) 병원 프로토콜의 용어에 따라 수행해야 합니다.
  • 디종 대학 병원 신생아 소아과 및 중환자실에 입원한 영아
  • 국민의료보험에 가입한 유아
  • 두 부모 중 한 사람의 구두 동의

제외 기준:

  • Algopedol® 24% 설탕 용액, 동공 확장을 위한 NEOSYNEPHRINE 2.5% 산동 안약, 동공 확장을 위한 MYDRIATICUM 0.5% 산동 안약 및 OXYBUPROCAINE 진통 안약 사용에 금기 사항이 있는 유아
  • 청각 장애가 있고 보청기가 없는 유아
  • 위독한 상태의 미숙아
  • 혈역학적 및 임상적 불안정으로 대상부전의 위험이 있어 안저검사를 시행할 수 없는 영아
  • 부모는 비디오 녹화를 거부합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 성우
오페라 가수와 함께 노래하는 훈련을 받은 간호사 또는 보조원이 자장가를 부릅니다. 그녀는 인큐베이터 옆에 앉아서 자당 투여 시간(안저 검사 수행 2분 전)부터 검사가 끝날 때까지 노래합니다. 아이의 반응

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PIPP(미숙아 통증 프로필) 척도에 의해 평가되는 급성 통증
기간: 시험 중
검사 중에는 아이들의 얼굴과 몸이 소리 없이 촬영됩니다. 안저를 검사하는 간호사가 비디오 녹화를 시작하고 끝냅니다.
시험 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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긍정적인 자극(노래)에 대한 임상 시험

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