복강경 사타구니 탈장 수술 후 요폐: 수술 중 요도 카테터 사용 비교

사타구니 탈장 수리는 이환율이 낮은 일반적인 외래 환자 절차입니다. 이 수술의 잘 알려진 합병증 중 하나는 수술 후 요폐(PUR)로, 이는 요로 카테터 삽입이 필요한 자발적인 배뇨 실패입니다. PUR의 보고된 발생률 범위는 장력이 없는 개방형 수리의 0.4~3%입니다. 복강경 사타구니 탈장 수리의 경우 범위는 1에서 22 사이입니다. 문헌에 존재하는 주요 결과로서 PUR을 평가한 무작위 대조 시험이 없기 때문에 카테터 사용이 수술 후 요폐를 최소화하는 데 도움이 되는지에 대한 합의가 없습니다. 수술 중 카테터 삽입의 일상적인 사용은 요도 외상, 카테터 관련 감염 및 방광 손상의 위험을 증가시켜 치료 비용 및 잠재적 환자 이환율을 증가시킵니다. 반면에 PUR은 카테터 삽입과 같은 추가 절차와 관련되어 퇴원을 지연시키거나 입원 기간을 늘리고 환자 불편을 유발할 수 있습니다. 이 작업은 PUR에 대한 수술 중 카테터의 효과와 이 절차와 관련된 전술한 위험이 정당한지 여부를 연구하는 것을 목표로 합니다.

우리는 수술 중 요로 카테터의 사용이 복강경 사타구니 탈장 수리 후 수술 후 요폐의 발생률을 감소시켜 수술 중 카테터 삽입과 관련된 잠재적 합병증을 정당화한다고 가정합니다.

모든 환자는 수술실에 들어가기 전에 수술 전 구역에서 배뇨하도록 요청받습니다. 환자는 앙와위 및 약간의 트렌델렌버그 자세(15º도)에서 팔을 몸을 따라 집어넣은 상태에서 수술을 받게 됩니다. 절차는 전신 마취하에 수행됩니다. 마취 유도 후 무작위 배정이 이루어집니다. 컴퓨터 생성 블록 무작위화 방식에 따라 수행됩니다. 무작위화는 편측 또는 양측 탈장에 대해 계층화됩니다. 항생제 예방은 제도적 프로토콜에 따라 수행됩니다. 정맥 혈전 색전증의 약리학 적 예방은 일반적으로 일반적인 복강경 서혜부 탈장 복구에 필요하지 않습니다. 그러나 필요하다고 판단되는 경우 SCIP(Surgical Care Improvement Project) 프로토콜에 따라 수행되며 프로토콜 편차로 간주되지 않습니다. 피부 준비 및 제모는 SCIP 프로토콜에 따라 수행됩니다. 소변 카테터 삽입 키트를 포함하여 필요한 모든 재료는 절차 시작 전에 수술실에서 사용할 수 있습니다.

Americas Hernia Society Quality Collaborative(AHSQC) 레지스트리는 데이터 수집을 위한 기본 플랫폼 역할을 합니다. 레지스트리 기반 시험은 기존 데이터베이스에서 사용 가능한 데이터를 사용하여 RCT 수행의 효율성을 높이고 이러한 유형의 연구 운영과 관련된 높은 비용 및 물류 문제를 줄입니다. 수술 후 요폐는 병원에서 퇴원한 후 배뇨 실패로 인해 직선 카테터 삽입, 유치 카테터 배치 또는 응급실로의 복귀가 필요한 수술 후 배뇨 실패로 정의됩니다. 방광 스캐닝, 요로 카테터 배치에 대한 시기 및 구체적인 기준은 수술이 수행된 각 기관 및 외과 의사의 표준 정책에 따라 결정됩니다.

특정 목표 #1: 수술 중 요로 카테터의 사용이 복강경 사타구니 탈장 수리 후 수술 후 요폐 발생률을 감소시키는지 확인합니다. 이것은 두 연구 그룹 간의 PUR 비율을 비교하여 평가됩니다.

특정 목표 #2: 연구 그룹 간에 수술 중 방광 손상 비율에 차이가 있는지 확인합니다. 이것은 두 연구 그룹 간의 수술 중 방광 손상 비율을 비교하여 결정됩니다.

특정 목표 #3: 대조군에 대한 수술 중 요로 카테터 삽입 후 요로 합병증의 비율을 결정합니다. 이는 수술 중 카테터 배치로 인한 요로 손상, 감염 및 방광 손상의 비율을 분석하여 수행됩니다.

특정 목표 #4: PUR이 발생한 환자를 위해 요로 카테터 삽입 후 요로 합병증의 비율을 결정합니다. 이것은 환자가 PUR이 발생한 후 카테터 배치로 인한 요로 손상 또는 감염 및 방광 손상의 비율을 분석하여 수행됩니다.