실시간 호기말 산소 측정 대 단일 호흡 측정을 통한 전산소화
2025년 5월 30일 업데이트: Steven Lindsey, Emory University
호기말 산소 측정과 건강한 지원자의 단일 호흡 호기말 산소 측정을 활용한 전산소화의 실시간 평가
이 연구의 목적은 실시간으로 호기말 산소 수준을 예측하는 비강 캐뉼라 센서의 능력을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
RSI(Rapid Sequence Intubation)를 받는 응급실(ED)의 환자는 심각한 이환율과 사망 위험이 있습니다.
무호흡 기간 동안 산소를 공급하기 위해 절차 시작 전에 높은 산소 흐름으로 사전 산소 공급을 제공하는 것이 일반적입니다.
한 번의 호흡 호기말 산소(EtO2) 측정을 통해 다양한 사전 산소화 방법이 연구되었으며 높은 수치는 더 완전한 사전 산소화를 나타냅니다.
그러나 실시간으로 전산소화의 질을 판단하는 방법에 대한 연구는 전무한 실정이다.
이 연구는 건강한 지원자의 단일 호흡 호기말 산소 측정의 황금 표준과 비교하여 비강 캐뉼라 EtO2 측정의 성능을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인으로서 법정대리인 없이 스스로 동의할 수 있는 자(동의능력)
- 건강하다고 스스로 식별 (건강한 자원 봉사자 보장)
- 연구 조사관이 판단한 매우 정상적인 치열(NIV 마스크 봉인에 영향을 미칠 수 있음)
- 흡입기의 매일 사용을 필요로 하는 중증 폐질환 또는 천식의 병력 없음(건강한 지원자 보장)
- 여성 참가자만 해당: 연구 등록 시 임신하지 않았다고 자가 보고함(태아 보호를 위해)
제외 기준:
- 참가자가 연구 등록에 동의하지 않습니다.
- 참가자는 연구를 완료하는 데 필요한 비침습적 환기의 전체 과정을 견딜 수 없습니다.
- 참가자는 적절한 데이터 전사를 보장하기 위해 산소 모니터의 비디오 녹화에 동의하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비재호흡기 마스크(NRBM)
연구 절차를 시작하기 전에 비재호흡기 마스크(NRBM)가 센서 위에 있는 참가자의 얼굴에 비강 캐뉼라 호기말 산소(EtO2) 센서를 배치합니다.
참가자는 3분 동안 분당 15리터(LPM)의 산소, 3분 동안 35LPM 또는 3분 동안 플러시 속도(55LPM)의 산소 처리 순서에 따라 무작위로 배정됩니다.
마지막에 최대 판독값이 기록되고 연구 대상자는 EtO2가 기준선으로 돌아올 때까지 휴식을 취할 수 있습니다.
그런 다음 플러시 속도로 NRBM에 다시 배치하고 이전 단계의 최대 판독값까지 상승하도록 허용한 다음 단일 호흡 내쉬기 EtO2 측정을 수행합니다.
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비강 캐뉼라 EtO2 센서는 EtO2 수준을 감지하기 위해 마스크 아래 참가자의 얼굴에 배치됩니다.
비재호흡기 마스크(NRBM)는 산소 전달을 돕기 위해 사용됩니다.
참가자는 다양한 유속(15LPM, 35LPM 또는 55LPM의 플러시 속도)으로 NRBM에 배치됩니다.
산소는 NRBM을 통해 전달됩니다.
참가자는 다양한 유속(15LPM, 35LPM 또는 55LPM의 플러시 속도)으로 산소를 공급받습니다.
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활성 비교기: 비 침습적 인공 호흡기 마스크 (NIV)
연구 절차가 시작되기 전에, 비 침습적 인공 호흡기 마스크 (NIV)가 센서 위에 과도하게 비 침습적 인공 호흡기 마스크 (NIV)를 사용하여 코 캐뉼라 말단-조석 산소 (ETO2) 센서가 참가자의 얼굴에 배치됩니다.
참가자는 다음과 같이 처리 서열의 순서로 무작위로 배정됩니다. 3 분 동안 영감을 얻은 산소 (FIO2)의 40% 분율에서 NIV, 3 분 동안 70% FIO2에서 NIV, 3 분 동안 100% FIO2에서 NIV,이 시험의 끝에서의 최대 판독 값이 기록됩니다.
연구 대상은 ETO2가 기준선으로 돌아올 때까지 휴식을 취할 수 있으며, 100% FIO2에서 NIV에 다시 배치되어 이전 단계의 최대 판독 값으로 상승한 다음 단일 호흡 ETO2 측정을 수행합니다.
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비강 캐뉼라 EtO2 센서는 EtO2 수준을 감지하기 위해 마스크 아래 참가자의 얼굴에 배치됩니다.
NIV는 산소 전달을위한 비 침습적면 (코) 마스크입니다.
참가자는 3 분 동안 40% FIO2에서 산소, 3 분 동안 70% FIO2 또는 각각 3 분 동안 100% FIO2를 받게됩니다.
산소는 NIV 마스크를 통해 전달됩니다.
참가자는 각각 3 분 동안 40% FIO2, 70% FIO2 또는 100% FIO2에서 산소를 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실시간 및 단일 호흡 엔드-조석 (ETO2) 측정
기간: 3 분마다 치료 수준 후
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비 침습적 인공 호흡 (NIV) 및 비 레브 리더 마스크 (NRBM) 연구 팔에 대한 산소 농도 및 유량 증가에 걸쳐 비강 캐뉼라 (NC) 및 단일 껍질 (SB) 말단-조석 산소 측정으로 측정 된 실시간 종말 산소 측정.
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3 분마다 치료 수준 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 말단-조석 산소 (ETO2) 코 캐뉼라 측정 시간 (TMAXNC)
기간: 최대 3 분
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비 침습적 인공 호흡 (NIV) 및 비 레브리어 마스크 (NRBM) 암에 대한 TMAXNC에서의 단일-껍질 (SB) ETO2 측정에 대한 3 분 코 캐뉼라 종 끝-조석 산소 (ETO2) 판독 값에 도달하는 데 필요한 시간.
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최대 3 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Steven Lindsey, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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