변비 증상에 대한 섬유 요법 (constipation)
2019년 2월 14일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
변비 증상 감소를 위한 두 가지 섬유 요법을 비교하는 무작위 시험
현재 연구의 목적은 장 레시피와 차전자피가 변비와 관련된 증상에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2003년 7월부터 2005년 7월까지 달라스에 있는 Parkland Health and Hospital System 및 UT Southwestern Medical Center의 비뇨부인과 클리닉에 내원한 환자들은 변비 증상에 대해 선별 검사를 받았습니다.
피험자는 6주 과정의 차전자피(Konsyl, Konsyl Pharmaceuticals, Easton, MD) 또는 특수 장 레시피로 무작위 배정되었습니다.
장 레시피는 Behm이 사용한 것을 수정한 것으로 처리되지 않은 밀기울 1컵, 사과 소스 1컵, 자두 주스 1/4컵으로 구성되었습니다.
검증된 변비 점수 설문지12를 참가자들에게 6주간의 연구 기간 시작과 종료 시점에 실시했습니다.
6주간의 시험 기간 동안 환자들은 또한 각 배변의 특징을 기록하는 장 일기를 보관했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어에 유창하고 문해력이 있습니다.
- 기능적 변비에 대한 Rome II 기준에 따라 최소 12주 동안 최소 두 가지 증상에 긍정적으로 반응
제외 기준:
- 임신 또는 산후 6주 미만
- 복부 수술 후 6주,
- 결장루
- 장폐색 병력, 염증성 장 질환, 느린 결장 통과 시간 진단, 척수 손상, 신경성 질환, 근병증 장애 또는 인지 장애, 차전자피 또는 장 레시피에 포함된 다음과 같은 성분에 대한 알레르기 반응 병력 밀기울, 자두 또는 사과.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차전자피
이 환자 그룹은 6주 동안 차전자피를 투여받았습니다.
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차전자피 섬유(Konsyl; Konsyl Pharmaceuticals, Easton, Md)
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실험적: 배변 레시피
이 그룹은 6주 동안 특화된 배변 처방을 받았습니다.
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가공되지 않은 밀기울 1컵, 사과 소스 1컵, 자두 주스 1/4컵으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 설문지 점수
기간: 6주
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6주간의 연구 기간 시작과 종료 시점에 참가자들에게 검증된 변비 점수 설문지를 작성했습니다.
이전 연구에서는 식이 수정이 빠르면 2주에서 6주 사이에 변비 점수와 증상 완화에서 상당한 개선을 가져올 수 있음을 보여주었습니다.
설문지는 (i) 배변 빈도, (ii) 고통스러운 배변, (iii) 불완전한 배변, (iv) 복통, (v) 시도당 시간 길이, (vi) 배변 지원 등 8개의 변수로 구성되었습니다. , (vii) 24시간당 대피 시도 실패, 및 (viii) 변비 기간.
각 변수는 0에서 4까지의 범위에서 점수를 매겼고(0에서 2까지 점수가 매겨진 "배변 보조" 제외) 누적 점수가 결정되었습니다.
총점 0점은 일반적으로 정상으로 간주되며 최대 점수 30점은 심한 변비를 나타냅니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 횟수
기간: 6주
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주당 배변 횟수
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Clifford Y Wai, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0703-457
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