Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schematy błonnika na objawy zaparć (constipation)

14 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Randomizowane badanie porównujące dwa schematy błonnika w celu zmniejszenia objawów zaparć

Celem obecnego badania jest porównanie wpływu receptury jelitowej z babką płesznik na objawy związane z zaparciami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się do klinik uroginekologii w Parkland Health and Hospital System oraz UT Southwestern Medical Center w Dallas w okresie od lipca 2003 do lipca 2005 byli badani pod kątem objawów zaparć. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do 6-tygodniowego kursu psyllium (Konsyl, Konsyl Pharmaceuticals, Easton, MD) lub specjalnego przepisu na jelita. Receptura jelita była modyfikacją tej stosowanej przez Behma i składała się z 1 szklanki nieprzetworzonych otrębów pszennych, 1 szklanki musu jabłkowego i 1/4 szklanki soku z suszonych śliwek. Na początku i na końcu sześciotygodniowego okresu badania uczestnikom podano zatwierdzony kwestionariusz oceny zaparć12. Podczas sześciotygodniowego badania pacjenci prowadzili również dzienniczek jelitowy, w którym rejestrowali charakterystykę każdego wypróżnienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biegła i biegła w języku angielskim lub hiszpańskim.
  • odpowiada twierdząco na co najmniej dwa objawy zgodnie z rzymskimi kryteriami zaparcia czynnościowego, przez co najmniej 12 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub mniej niż sześć tygodni po porodzie
  • sześć tygodni po operacji jamy brzusznej,
  • kolostomia
  • historia niedrożności jelit, choroby zapalnej jelit, rozpoznanie wolnego czasu pasażu jelitowego, uraz rdzenia kręgowego, choroba neurogenna, zaburzenia miopatyczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, historia reakcji alergicznej na babkę płesznik lub którykolwiek ze składników zawartych w recepturze jelit, takich jak otręby pszenne, suszone śliwki czy jabłka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Babka płesznik
Ta grupa pacjentów otrzymywała psyllium przez 6 tygodni
Suplement diety: Babka płesznik
Błonnik psyllium (Konsyl; Konsyl Pharmaceuticals, Easton, MD)
Eksperymentalny: Przepis na jelita
Tej grupie podawano specjalistyczną recepturę jelit przez 6 tygodni
Suplement diety: Przepis na jelita
składało się z 1 szklanki nieprzetworzonych otrębów pszennych, 1 szklanki musu jabłkowego i 1/4 szklanki soku z suszonych śliwek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kwestionariusza dotyczącego zaparć
Ramy czasowe: 6 tygodni
Na początku i na końcu 6-tygodniowego okresu badania uczestnikom podano zatwierdzony kwestionariusz punktacji zaparć. Wcześniejsze badania wykazały, że modyfikacje diety mogą skutkować znaczną poprawą wyników w zakresie zaparć i złagodzeniem objawów już w ciągu 2 do 6 tygodni. Kwestionariusz składał się z 8 zmiennych: (i) częstość wypróżnień, (ii) bolesne wypróżnianie, (iii) niecałkowite wypróżnienie, (iv) ból brzucha, (v) czas trwania jednej próby wypróżnienia, (vi) pomoc w wypróżnianiu , (vii) nieudane próby wypróżnienia w ciągu 24 godzin oraz (viii) czas trwania zaparcia. Każda zmienna została oceniona w zakresie od 0 do 4 (z wyjątkiem „pomocy przy wypróżnianiu”, która została oceniona od 0 do 2) i określono łączny wynik. Ogólny wynik 0 jest ogólnie uważany za normalny, a maksymalny wynik 30 wskazuje na ciężkie zaparcia.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstotliwość wypróżnień
Ramy czasowe: 6 tygodni
liczba wypróżnień na tydzień
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Clifford Y Wai, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0703-457

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Babka płesznik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj