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신경자극기를 이식한 환자에 대한 장기 실제 결과 연구 (REALITY)

2026년 1월 5일 업데이트: Abbott Medical Devices
REALITY 연구는 Abbott의 신경자극 시스템을 이식한 다양한 집단에 대한 장단기 안전성 및 유효성 데이터를 수집하기 위한 전향적, 시판 후, 비무작위, 다중 센터, 단일 암, 공개 라벨 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 결과가 이러한 장치의 실제 사용을 대표하도록 보장하기 위해 광범위한 포함 기준과 최소한의 제외 기준을 가지고 있습니다. 승인된 적응증의 환자가 대표될 수 있도록 등록 한도가 구현될 것입니다. 이식형 Abbott 신경자극 시스템을 받을 예정인 개인은 연구 대상이 됩니다. 이 연구에는 최대 100개의 참여 센터에서 최대 2,000명의 피험자가 등록됩니다. 과목 등록은 7년 이내에 완료될 것으로 예상됩니다. 과목을 5년 동안 추적하게 됩니다. 연구의 총 기간은 등록, 모든 피험자로부터의 데이터 수집 및 연구 종료를 포함하여 13년이 될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
    • S Holln
      • Rotterdam, S Holln, 네덜란드, 3015
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Erasmus MC
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435 CM
        • 종료됨
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • 독일
    • Bad-wur
      • Tübingen, Bad-wur, 독일, 72076
        • 종료됨
        • Universitäts Klinikum Tübingen
    • Bavaria
      • Ingolstadt, Bavaria, 독일, 85049
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Klinikum Ingolstadt GmbH
    • Koln
      • Cologne, Koln, 독일, 51149
        • 모병
        • Krankenhaus Porz am Rhein
        • 수석 연구원:
          • Thomas May
    • N. RHIN
      • Duisburg, N. RHIN, 독일, 47055
        • 종료됨
        • Klinikum Duisburg GmbH
      • Düsseldorf, N. RHIN, 독일, 40225
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Mönchengladbach, N. RHIN, 독일, 41066
        • 종료됨
        • Krankenhaus Neuwerk Maria von den Aposteln
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, 독일, 51109
        • 종료됨
        • Kliniken der Stadt Köln-Merheim
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • 종료됨
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, 독일, 07548
        • 종료됨
        • Hospital Gera -Zentrum für interdisziplinäre Schmerztherapie
  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85021
        • 종료됨
        • Phoenician Centers for Research & Innovation
      • Tucson, Arizona, 미국, 85718
        • 종료됨
        • Pain Institute of Southern Arizona
    • California
      • Larkspur, California, 미국, 94939
        • 종료됨
        • California Orthopedics & Spine
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 종료됨
        • Restore Orthopedics & Spine Center
      • Pomona, California, 미국, 91767
        • 종료됨
        • Foothills Pain Management Clinic
      • Santa Rosa, California, 미국, 95403
        • 종료됨
        • Pacific Research Institute
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 종료됨
        • University of Florida Department of Anesthesia
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46032
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Goodman Campbell Brain and Spine
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Nura
      • Edina, Minnesota, 미국, 55439
        • 종료됨
        • Twin Cities Pain Clinic
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 종료됨
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
        • 종료됨
        • Saint Louis Pain Consultants
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • 종료됨
        • Advanced Pain Care
      • Reno, Nevada, 미국, 89511
        • 종료됨
        • Nevada Advanced Pain Specialists
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10022
        • 종료됨
        • Ainsworth Institute of Pain Management
      • Rochester, New York, 미국, 14626
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Unity Spine Center
      • Staten Island, New York, 미국, 10305
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Spine & Pain Institute of New York
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • 종료됨
        • Premier Pain Solutions
    • Ohio
      • Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
        • 빼는
        • Adena Bone and Joint Center
      • Loveland, Ohio, 미국, 45140
        • 빼는
        • Premier Pain Treatment Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Pacific Sports & Spine
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • 종료됨
        • Spinal Diagnostics
    • Pennsylvania
      • Exton, Pennsylvania, 미국, 19341
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Center for Interventional Pain & Spine
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77079
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Expert Pain
      • Killeen, Texas, 미국, 76542
        • 종료됨
        • Integrated Pain Associates
      • Killeen, Texas, 미국, 76542
        • 종료됨
        • Central Texas Pain Institute
      • Round Rock, Texas, 미국, 78664
        • 종료됨
        • Advanced Pain Care
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, 미국, 25301
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Spine & Nerve Center of St Francis Hospital
  • 벨기에
    • Eflndrs
      • Sint-Niklaas, Eflndrs, 벨기에, 9100
        • 종료됨
        • AZ Nikolaas
    • West Flanders
      • Roeselare, West Flanders, 벨기에, 8800
        • 종료됨
        • AZ Delta VZW
  • 스위스
    • Valais
      • Sion, Valais, 스위스, 1951
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hôpital du Valais
  • 스페인
    • Cstleon
      • Salamanca, Cstleon, 스페인, 37007
        • 종료됨
        • Hospital Universitario De Salamanca
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • 종료됨
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, 스페인, 46026
        • 종료됨
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • 영국
    • England
      • Norwich, England, 영국, NR4 7UY
        • 종료됨
        • Norfolk and Norwich Hospital
    • North West England
      • Liverpool, North West England, 영국, L9 7LJ
        • 종료됨
        • The Walton Centre
    • Sowest
      • Bristol, Sowest, 영국, BS10 5NB
        • 종료됨
        • Southmead Hospital
    • Yorkshire and the Humber
      • Leeds, Yorkshire and the Humber, 영국, LS14 6UH
        • 종료됨
        • Seacroft Hospital
  • 이탈리아
    • Campani
      • Napoli, Campani, 이탈리아, 80131
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Azienda Ospedaliera Monaldi
    • Lombard
      • Pavia, Lombard, 이탈리아, 27100
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Fondazione Salvatore Maugeri
  • 호주
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168
        • 종료됨
        • Metro Pain Group
      • Kew, Victoria, 호주, 3101
        • 종료됨
        • Precision Brain, Spine & Pain Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 임상 조사는 Abbott 신경자극 시스템을 이식할 예정인 성인 남녀를 등록할 것입니다. 피험자는 표준 치료로 간주되지 않는 조사 특정 절차를 수행하기 전에 모든 자격 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 모든 임상 조사 관련 절차 이전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  2. 피험자는 등록 당시 최소 18세(또는 현지 법률에서 임상 조사 참여에 동의하기 위해 요구하는 최소 연령) 이상입니다.
  3. 피험자는 기준선으로부터 60일 이내에 Abbott 신경자극 시스템을 이식할 예정입니다.
  4. 피험자는 기준선(자극 없음) 통증 NRS가 ≥ 6입니다.

제외 기준:

  1. 피험자가 Abbott가 결정한 경쟁 임상 연구에 등록했거나 참여할 예정입니다.
  2. 다른 해부학적 또는 동반이환 상태, 또는 연구자의 의견에 따라 임상 조사에 참여하거나 후속 요구 사항을 준수하는 피험자의 능력을 제한할 수 있는 기타 의학적, 사회적 또는 심리적 상태의 존재.
  3. 피험자는 척수강내 펌프를 받았거나 받을 예정입니다.
  4. 대상은 취약한 집단의 일부입니다.
  5. 피험자는 만성 통증을 해결하기 위해 이식된 신경 조절 장치를 가지고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
척수 자극(SCS)
Abbott SCS 시스템을 사용하는 피험자
장치: 척수 자극(SCS)
시중에서 출시된 Abbott SCS 시스템이 피험자에게 이식됩니다.
후근 신경절 자극(DRG)
Abbott DRG 시스템을 사용하는 피험자
장치: 후근 신경절 자극(DRG)
시중에서 출시된 Abbott DRG 시스템이 피험자에게 이식됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 기준선

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
기준선
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 영구 이식 절차

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
영구 이식 절차
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 6 개월

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
6 개월
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 9개월

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 전화 통화를 통해 평가되며 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
9개월
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 일년

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
일년
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 1.5년

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 전화 통화를 통해 평가되며 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
1.5년
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 2 년

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
2 년
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 2.5년

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 전화 통화를 통해 평가되며 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
2.5년
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 3 년

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
3 년
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 3.5년

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 전화 통화를 통해 평가되며 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
3.5년
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 4 년

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
4 년
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 4.5년

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 전화 통화를 통해 평가되며 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
4.5년
장치 및 절차 관련 부작용, 사망 및 장치 결함 비율
기간: 5 년

심각한 장치 부작용(SADE), 장치 부작용(ADE), 사망 및 장치 결함은 카운트, 백분율 또는 Kaplan-Meier 생존 추정치를 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
5 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS-29로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 6 개월

PROMIS-29는 신체 기능, 수면 장애, 우울증, 불안, 피로, 통증 간섭, 통증 강도 및 사회적 역할 만족도와 같은 일상 생활 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 영역을 평가하여 전반적인 삶의 질을 추정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 피험자가 이러한 각 영역과 관련된 증상 및 경험의 빈도 및/또는 심각도를 평가하도록 요구합니다. 마지막 항목은 피험자가 지난 7일 동안 평균 통증을 평가하는 11점 통증 강도 수치 등급 척도(NRS)입니다. 피험자는 각 항목을 읽고 응답을 가장 근접하게 나타내는 상자 하나를 선택해야 합니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
6 개월
PROMIS-29로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 일년

PROMIS-29는 신체 기능, 수면 장애, 우울증, 불안, 피로, 통증 간섭, 통증 강도 및 사회적 역할 만족도와 같은 일상 생활 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 영역을 평가하여 전반적인 삶의 질을 추정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 피험자가 이러한 각 영역과 관련된 증상 및 경험의 빈도 및/또는 심각도를 평가하도록 요구합니다. 마지막 항목은 피험자가 지난 7일 동안 평균 통증을 평가하는 11점 통증 강도 수치 등급 척도(NRS)입니다. 피험자는 각 항목을 읽고 응답을 가장 근접하게 나타내는 상자 하나를 선택해야 합니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
일년
PROMIS-29로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 2 년

PROMIS-29는 신체 기능, 수면 장애, 우울증, 불안, 피로, 통증 간섭, 통증 강도 및 사회적 역할 만족도와 같은 일상 생활 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 영역을 평가하여 전반적인 삶의 질을 추정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 피험자가 이러한 각 영역과 관련된 증상 및 경험의 빈도 및/또는 심각도를 평가하도록 요구합니다. 마지막 항목은 피험자가 지난 7일 동안 평균 통증을 평가하는 11점 통증 강도 수치 등급 척도(NRS)입니다. 피험자는 각 항목을 읽고 응답을 가장 근접하게 나타내는 상자 하나를 선택해야 합니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
2 년
PROMIS-29로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 3 년

PROMIS-29는 신체 기능, 수면 장애, 우울증, 불안, 피로, 통증 간섭, 통증 강도 및 사회적 역할 만족도와 같은 일상 생활 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 영역을 평가하여 전반적인 삶의 질을 추정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 피험자가 이러한 각 영역과 관련된 증상 및 경험의 빈도 및/또는 심각도를 평가하도록 요구합니다. 마지막 항목은 피험자가 지난 7일 동안 평균 통증을 평가하는 11점 통증 강도 수치 등급 척도(NRS)입니다. 피험자는 각 항목을 읽고 응답을 가장 근접하게 나타내는 상자 하나를 선택해야 합니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
3 년
PROMIS-29로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 4 년

PROMIS-29는 신체 기능, 수면 장애, 우울증, 불안, 피로, 통증 간섭, 통증 강도 및 사회적 역할 만족도와 같은 일상 생활 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 영역을 평가하여 전반적인 삶의 질을 추정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 피험자가 이러한 각 영역과 관련된 증상 및 경험의 빈도 및/또는 심각도를 평가하도록 요구합니다. 마지막 항목은 피험자가 지난 7일 동안 평균 통증을 평가하는 11점 통증 강도 수치 등급 척도(NRS)입니다. 피험자는 각 항목을 읽고 응답을 가장 근접하게 나타내는 상자 하나를 선택해야 합니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
4 년
PROMIS-29로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 5 년

PROMIS-29는 신체 기능, 수면 장애, 우울증, 불안, 피로, 통증 간섭, 통증 강도 및 사회적 역할 만족도와 같은 일상 생활 활동에 영향을 미치는 것으로 알려진 영역을 평가하여 전반적인 삶의 질을 추정하는 데 사용됩니다. 이 척도는 피험자가 이러한 각 영역과 관련된 증상 및 경험의 빈도 및/또는 심각도를 평가하도록 요구합니다. 마지막 항목은 피험자가 지난 7일 동안 평균 통증을 평가하는 11점 통증 강도 수치 등급 척도(NRS)입니다. 피험자는 각 항목을 읽고 응답을 가장 근접하게 나타내는 상자 하나를 선택해야 합니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
5 년
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 6 개월

통증 NRS는 피험자를 인터뷰하여 질문하는 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
6 개월
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 9개월

통증 NRS는 전화 통화를 통해 피험자에게 물어볼 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
9개월
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 일년

통증 NRS는 피험자를 인터뷰하여 질문하는 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
일년
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 1.5년

통증 NRS는 전화 통화를 통해 피험자에게 물어볼 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
1.5년
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 2 년

통증 NRS는 피험자를 인터뷰하여 질문하는 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
2 년
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 2.5년

통증 NRS는 전화 통화를 통해 피험자에게 물어볼 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
2.5년
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 3 년

통증 NRS는 피험자를 인터뷰하여 질문하는 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
3 년
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 3.5년

통증 NRS는 전화 통화를 통해 피험자에게 물어볼 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
3.5년
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 4 년

통증 NRS는 피험자를 인터뷰하여 질문하는 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
4 년
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 4.5년

통증 NRS는 전화 통화를 통해 피험자에게 물어볼 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
4.5년
통증 수치 평가 점수(NRS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 5 년

통증 NRS는 피험자를 인터뷰하여 질문하는 1개의 질문으로 구성됩니다. 환자는 연구 방문 당시 치료 중인 만성 통증 영역(들)에 특정한 통증을 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지 평가하도록 요청받을 것입니다. 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
5 년
통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 6 개월

통증 파국화 척도는 파국화(환자가 통증을 경험하는 동안 부정적인 생각과 감정)의 정도를 측정하는 검증된 척도입니다. 피험자는 통증이 있을 때(즉, 현재가 아닌 경우) 어떻게 느끼고 어떻게 생각하는지에 대한 질문에 답합니다. 이 척도는 0 '전혀 그렇지 않음'에서 4 '항상' 사이의 척도로 평가되는 통증 경험에 관한 13개의 문항을 포함합니다. 저울은 자가 관리되며 완료하는 데 5분이 걸립니다. 점수가 높을수록 파국화 수준이 높다는 것을 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
6 개월
통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 일년

통증 파국화 척도는 파국화(환자가 통증을 경험하는 동안 부정적인 생각과 감정)의 정도를 측정하는 검증된 척도입니다. 피험자는 통증이 있을 때(즉, 현재가 아닌 경우) 어떻게 느끼고 어떻게 생각하는지에 대한 질문에 답합니다. 이 척도는 0 '전혀 그렇지 않음'에서 4 '항상' 사이의 척도로 평가되는 통증 경험에 관한 13개의 문항을 포함합니다. 저울은 자가 관리되며 완료하는 데 5분이 걸립니다. 점수가 높을수록 파국화 수준이 높다는 것을 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
일년
통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 2 년

통증 파국화 척도는 파국화(환자가 통증을 경험하는 동안 부정적인 생각과 감정)의 정도를 측정하는 검증된 척도입니다. 피험자는 통증이 있을 때(즉, 현재가 아닌 경우) 어떻게 느끼고 어떻게 생각하는지에 대한 질문에 답합니다. 이 척도는 0 '전혀 그렇지 않음'에서 4 '항상' 사이의 척도로 평가되는 통증 경험에 관한 13개의 문항을 포함합니다. 저울은 자가 관리되며 완료하는 데 5분이 걸립니다. 점수가 높을수록 파국화 수준이 높다는 것을 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
2 년
통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 3 년

통증 파국화 척도는 파국화(환자가 통증을 경험하는 동안 부정적인 생각과 감정)의 정도를 측정하는 검증된 척도입니다. 피험자는 통증이 있을 때(즉, 현재가 아닌 경우) 어떻게 느끼고 어떻게 생각하는지에 대한 질문에 답합니다. 이 척도는 0 '전혀 그렇지 않음'에서 4 '항상' 사이의 척도로 평가되는 통증 경험에 관한 13개의 문항을 포함합니다. 저울은 자가 관리되며 완료하는 데 5분이 걸립니다. 점수가 높을수록 파국화 수준이 높다는 것을 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
3 년
통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 4 년

통증 파국화 척도는 파국화(환자가 통증을 경험하는 동안 부정적인 생각과 감정)의 정도를 측정하는 검증된 척도입니다. 피험자는 통증이 있을 때(즉, 현재가 아닌 경우) 어떻게 느끼고 어떻게 생각하는지에 대한 질문에 답합니다. 이 척도는 0 '전혀 그렇지 않음'에서 4 '항상' 사이의 척도로 평가되는 통증 경험에 관한 13개의 문항을 포함합니다. 저울은 자가 관리되며 완료하는 데 5분이 걸립니다. 점수가 높을수록 파국화 수준이 높다는 것을 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
4 년
통증 격화 척도(Pain Catastrophizing Scale, PCS)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 5 년

통증 파국화 척도는 파국화(환자가 통증을 경험하는 동안 부정적인 생각과 감정)의 정도를 측정하는 검증된 척도입니다. 피험자는 통증이 있을 때(즉, 현재가 아닌 경우) 어떻게 느끼고 어떻게 생각하는지에 대한 질문에 답합니다. 이 척도는 0 '전혀 그렇지 않음'에서 4 '항상' 사이의 척도로 평가되는 통증 경험에 관한 13개의 문항을 포함합니다. 저울은 자가 관리되며 완료하는 데 5분이 걸립니다. 점수가 높을수록 파국화 수준이 높다는 것을 나타냅니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
5 년
Oswestry Disability Index(ODI)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 6 개월

ODI는 요통 및 다리 통증과 관련된 장애를 평가하는 10개 항목 척도입니다. 널리 사용되고 검증되었으며 여러 언어로 번역되었습니다. 척도의 각 섹션은 다른 영역(통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 항목은 "0"으로 점수가 매겨지고 장애가 없음을 나타냅니다. 마지막 항목은 "5"로 점수가 매겨지며 최대 장애 수준을 나타냅니다. 섹션에서 하나 이상의 응답을 선택한 경우 가장 높은 점수가 선택됩니다. 각 섹션의 점수는 0에서 50 사이의 최종 점수로 합산됩니다. 항목에 답변하지 않은 경우 전체 점수는 완료된 모든 항목에 대한 총 가능한 점수의 백분율로 대신 계산됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
6 개월
Oswestry Disability Index(ODI)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 일년

ODI는 요통 및 다리 통증과 관련된 장애를 평가하는 10개 항목 척도입니다. 널리 사용되고 검증되었으며 여러 언어로 번역되었습니다. 척도의 각 섹션은 다른 영역(통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 항목은 "0"으로 점수가 매겨지고 장애가 없음을 나타냅니다. 마지막 항목은 "5"로 점수가 매겨지며 최대 장애 수준을 나타냅니다. 섹션에서 하나 이상의 응답을 선택한 경우 가장 높은 점수가 선택됩니다. 각 섹션의 점수는 0에서 50 사이의 최종 점수로 합산됩니다. 항목에 답변하지 않은 경우 전체 점수는 완료된 모든 항목에 대한 총 가능한 점수의 백분율로 대신 계산됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
일년
Oswestry Disability Index(ODI)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 2 년

ODI는 요통 및 다리 통증과 관련된 장애를 평가하는 10개 항목 척도입니다. 널리 사용되고 검증되었으며 여러 언어로 번역되었습니다. 척도의 각 섹션은 다른 영역(통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 항목은 "0"으로 점수가 매겨지고 장애가 없음을 나타냅니다. 마지막 항목은 "5"로 점수가 매겨지며 최대 장애 수준을 나타냅니다. 섹션에서 하나 이상의 응답을 선택한 경우 가장 높은 점수가 선택됩니다. 각 섹션의 점수는 0에서 50 사이의 최종 점수로 합산됩니다. 항목에 답변하지 않은 경우 전체 점수는 완료된 모든 항목에 대한 총 가능한 점수의 백분율로 대신 계산됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
2 년
Oswestry Disability Index(ODI)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 3 년

ODI는 요통 및 다리 통증과 관련된 장애를 평가하는 10개 항목 척도입니다. 널리 사용되고 검증되었으며 여러 언어로 번역되었습니다. 척도의 각 섹션은 다른 영역(통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 항목은 "0"으로 점수가 매겨지고 장애가 없음을 나타냅니다. 마지막 항목은 "5"로 점수가 매겨지며 최대 장애 수준을 나타냅니다. 섹션에서 하나 이상의 응답을 선택한 경우 가장 높은 점수가 선택됩니다. 각 섹션의 점수는 0에서 50 사이의 최종 점수로 합산됩니다. 항목에 답변하지 않은 경우 전체 점수는 완료된 모든 항목에 대한 총 가능한 점수의 백분율로 대신 계산됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
3 년
Oswestry Disability Index(ODI)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 4 년

ODI는 요통 및 다리 통증과 관련된 장애를 평가하는 10개 항목 척도입니다. 널리 사용되고 검증되었으며 여러 언어로 번역되었습니다. 척도의 각 섹션은 다른 영역(통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 항목은 "0"으로 점수가 매겨지고 장애가 없음을 나타냅니다. 마지막 항목은 "5"로 점수가 매겨지며 최대 장애 수준을 나타냅니다. 섹션에서 하나 이상의 응답을 선택한 경우 가장 높은 점수가 선택됩니다. 각 섹션의 점수는 0에서 50 사이의 최종 점수로 합산됩니다. 항목에 답변하지 않은 경우 전체 점수는 완료된 모든 항목에 대한 총 가능한 점수의 백분율로 대신 계산됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
4 년
Oswestry Disability Index(ODI)로 평가한 기준선에서 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 5 년

ODI는 요통 및 다리 통증과 관련된 장애를 평가하는 10개 항목 척도입니다. 널리 사용되고 검증되었으며 여러 언어로 번역되었습니다. 척도의 각 섹션은 다른 영역(통증 강도, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)을 다룹니다. 각 항목은 0에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며 첫 번째 항목은 "0"으로 점수가 매겨지고 장애가 없음을 나타냅니다. 마지막 항목은 "5"로 점수가 매겨지며 최대 장애 수준을 나타냅니다. 섹션에서 하나 이상의 응답을 선택한 경우 가장 높은 점수가 선택됩니다. 각 섹션의 점수는 0에서 50 사이의 최종 점수로 합산됩니다. 항목에 답변하지 않은 경우 전체 점수는 완료된 모든 항목에 대한 총 가능한 점수의 백분율로 대신 계산됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
5 년
기준선에서 통증 상태 관련 약물 사용으로 평가된 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 6 개월

통증 상태 관련 약물 사용(예: 오피오이드, 항경련제, 항우울제, 수면 보조제, 국소제)는 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
6 개월
기준선에서 통증 상태 관련 약물 사용으로 평가된 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 일년

통증 상태 관련 약물 사용(예: 오피오이드, 항경련제, 항우울제, 수면 보조제, 국소제)는 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
일년
기준선에서 통증 상태 관련 약물 사용으로 평가된 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 2 년

통증 상태 관련 약물 사용(예: 오피오이드, 항경련제, 항우울제, 수면 보조제, 국소제)는 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
2 년
기준선에서 통증 상태 관련 약물 사용으로 평가된 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 3 년

통증 상태 관련 약물 사용(예: 오피오이드, 항경련제, 항우울제, 수면 보조제, 국소제)는 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
3 년
기준선에서 통증 상태 관련 약물 사용으로 평가된 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 4 년

통증 상태 관련 약물 사용(예: 오피오이드, 항경련제, 항우울제, 수면 보조제, 국소제)는 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
4 년
기준선에서 통증 상태 관련 약물 사용으로 평가된 각 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 5 년

통증 상태 관련 약물 사용(예: 오피오이드, 항경련제, 항우울제, 수면 보조제, 국소제)는 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
5 년
경피적 산소압 측정(TcPO2)에 의해 평가된 기준선으로부터 각각의 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 6 개월

경피 산소압 측정(TcPO2)은 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
6 개월
경피적 산소압 측정(TcPO2)에 의해 평가된 기준선으로부터 각각의 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 일년

경피 산소압 측정(TcPO2)은 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
일년
경피적 산소압 측정(TcPO2)에 의해 평가된 기준선으로부터 각각의 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 2 년

경피 산소압 측정(TcPO2)은 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
2 년
경피적 산소압 측정(TcPO2)에 의해 평가된 기준선으로부터 각각의 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 3 년

경피 산소압 측정(TcPO2)은 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
3 년
경피적 산소압 측정(TcPO2)에 의해 평가된 기준선으로부터 각각의 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 4 년

경피 산소압 측정(TcPO2)은 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
4 년
경피적 산소압 측정(TcPO2)에 의해 평가된 기준선으로부터 각각의 후속 방문까지의 임상적 개선의 평균 변화
기간: 5 년

경피 산소압 측정(TcPO2)은 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
5 년
환자 만족도
기간: 6 개월

환자 만족도는 개수와 백분율을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
6 개월
환자 만족도
기간: 일년

환자 만족도는 개수와 백분율을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
일년
환자 만족도
기간: 2 년

환자 만족도는 개수와 백분율을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
2 년
환자 만족도
기간: 3 년

환자 만족도는 개수와 백분율을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
3 년
환자 만족도
기간: 4 년

환자 만족도는 개수와 백분율을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
4 년
환자 만족도
기간: 5 년

환자 만족도는 개수와 백분율을 사용하여 요약됩니다.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
5 년
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 6 개월

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 인터뷰 기술을 통해 활동 제한, 증상, 감정 및 자신의 상태와 관련된 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받습니다. 등급은 다음과 같습니다: 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 좋아짐, 4-약간 좋아짐, 5-보통 좋아짐, 6-좋음, 7-매우 좋아짐

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
6 개월
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 9개월

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 전화 통화를 통해 자신의 상태와 관련된 활동 제한, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받습니다. 등급은 다음과 같습니다: 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 좋아짐, 4-약간 좋아짐, 5-보통 좋아짐, 6-좋음, 7-매우 좋아짐

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
9개월
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 일년

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 인터뷰 기술을 통해 활동 제한, 증상, 감정 및 자신의 상태와 관련된 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다. 범주는 다음과 같습니다: 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 더 좋음, 4-약간 더 좋음, 5-보통 더 좋음, 6-더 좋음, 7-매우 많이 좋음.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
일년
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 1.5년

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 전화 통화를 통해 자신의 상태와 관련된 활동 제한, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받습니다. 등급은 다음과 같습니다: 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 좋아짐, 4-약간 좋아짐, 5-보통 좋아짐, 6-좋음, 7-매우 좋아짐

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
1.5년
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 2 년

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 인터뷰 기술을 통해 활동 제한, 증상, 감정 및 자신의 상태와 관련된 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받습니다. 범주는 다음과 같습니다. 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 좋아짐, 4-약간 좋아짐, 5-보통 좋아짐, 6-좋음, 7-매우 좋아짐.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
2 년
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 2.5년

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 전화 통화를 통해 자신의 상태와 관련된 활동 제한, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받습니다. 등급은 다음과 같습니다: 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 좋아짐, 4-약간 좋아짐, 5-보통 좋아짐, 6-좋음, 7-매우 좋아짐

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
2.5년
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 3 년

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 인터뷰 기술을 통해 활동 제한, 증상, 감정 및 자신의 상태와 관련된 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받습니다. 범주는 다음과 같습니다. 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 좋아짐, 4-약간 좋아짐, 5-보통 좋아짐, 6-좋음, 7-매우 좋아짐.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
3 년
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 3.5년

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 전화 통화를 통해 자신의 상태와 관련된 활동 제한, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받습니다. 등급은 다음과 같습니다: 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 좋아짐, 4-약간 좋아짐, 5-보통 좋아짐, 6-좋음, 7-매우 좋아짐

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
3.5년
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 4 년

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 인터뷰 기술을 통해 활동 제한, 증상, 감정 및 자신의 상태와 관련된 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받습니다. 범주는 다음과 같습니다. 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 좋아짐, 4-약간 좋아짐, 5-보통 좋아짐, 6-좋음, 7-매우 좋아짐.

이 연구에는 1차 또는 2차 종료점이 없으며 모든 종료점의 가중치는 동일합니다.
4 년
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 4.5년

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 전화 통화를 통해 자신의 상태와 관련된 활동 제한, 증상, 감정 및 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받습니다. 등급은 다음과 같습니다: 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 좋아짐, 4-약간 좋아짐, 5-보통 좋아짐, 6-좋음, 7-매우 좋아짐

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
4.5년
환자의 전반적인 개선을 위한 PGIC(Patient Global Impression of Change) 비율.
기간: 5 년

PGIC는 연구 치료 시작 이후 대상자의 상태 변화에 대한 인상을 평가하는 데 사용되는 범주형 등급 척도입니다. 피험자는 인터뷰 기술을 통해 활동 제한, 증상, 감정 및 자신의 상태와 관련된 전반적인 삶의 질의 전반적인 변화를 7점 범주 척도로 평가하도록 요청받습니다. 범주는 다음과 같습니다. 1-변화 없음, 2-거의 비슷함, 3-약간 좋아짐, 4-약간 좋아짐, 5-보통 좋아짐, 6-좋음, 7-매우 좋아짐.

이 연구에는 1차 또는 2차 종점이 없으며 모든 종점의 가중치는 동일합니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abbott Medical Devices

수사관

  • 연구 책임자: Devyani Nanduri, Abbott Medical Devices Neuromodulation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 13일

기본 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ABT-CIP-10279

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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