혈관화된 장골 이식의 신경분포는 턱뼈 재건에서 재흡수를 방지합니다 (INVITATION)
혈관화된 장골 이식의 신경분포는 턱뼈 재건에서 재흡수를 방지합니다: 전향적 비교 임상 연구
연구 개요
상세 설명
자가이식술은 여전히 턱뼈의 큰 결함을 재건하는 주요 방법입니다. 그러나 이식골의 자연흡수는 여전히 심하고 미세수술적 혈관형성 이후에도 치과 임플란트의 성공과 저작기능을 방해한다. 그러나 지금까지 이 주요 문제에 대한 효과적인 예방 방법은 없습니다. 이전 연구를 바탕으로 연구자들은 장골 뼈를 신경 분포하는 신경과 수용자 부위 사이의 신경경을 통해 동시 신경 분포 혈관화 장골 뼈 이식 방법을 개척했습니다. 임상 후향적 연구에 따르면 이 새로운 방법은 수술 후 골다공증을 크게 감소시키고 치과 임플란트의 성공을 보장합니다(게시된 기사 Wang L*, Wei J, Yang X, Yang Z, Sun M, Cheng X, Xu L, Lei 참조). D, 장C*. 동시 신경분포에 의한 초기 이식 골 재흡수 방지: 하악골 재건을 위한 신경분포된 장골 플랩. PlastIc Reconstructive Surgery, 2017, 139(5):1152e-1161e, Cover Featured Article).
연구자들은 무작위로 혈관화된 장골 이식 사례를 신경 분포가 없는 전통적인 그룹과 동시 신경 분포 그룹(장골 플랩을 신경 분포하는 신경과 수용 부위 사이의 신경정맥을 통해)으로 나누려고 합니다. 맹검법으로 이식골의 골밀도 검사를 이용하여 이식골 흡수를 예방하기 위한 동시에 신경분포된 상악안면 재건술의 효능을 평가한다. 신경전기생리학적 검사를 통해 내복사근섬의 신경분포와 감각을 검사합니다. 뼈 재흡수 방지에 가장 큰 영향을 미치는 수혜 신경은 계층적 비교 방법을 사용하여 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wang Lei, MD,PhD
- 전화번호: +86 15921941601
- 이메일: wangleizyh@aliyun.com
연구 장소
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-
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Shanghai, 중국, 200011
- 모병
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- Wang Lei, MD,PhD
- 전화번호: +86 15921941601
- 이메일: wangleizyh@aliyun.com
-
Shanghai, 중국, 200011
- 아직 모집하지 않음
- Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
연락하다:
- Wang Lei, MD,PhD
- 전화번호: +86 15921941601
- 이메일: wangleizyh@aliyun.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 17세에서 65세 사이의 환자(폐경 후 골다공증 가능성을 피하기 위해).
- 5-9cm 길이의 하악골 절제 후 분절 결손.
- 비폐경 관련 골다공증, 진성 당뇨병과 같은 허용 가능한 전신 상태가 제어된 정상 범위에 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자.
제외 기준:
- 고급 악성 종양.
- 혈관화 뼈 플랩 재건을 견딜 수 없는 열악한 전신 상태.
- 비스포스포네이트, 칼슘제 등 골대사에 영향을 미치는 약물의 이력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경지배
5~12cm 길이의 하악골 분절 결손 환자는 미세수술적 장골 또는 종골피판을 이용하여 재건합니다. 동시신경지배군에서는 ilioinguinal nerve 또는 fibula flap nerve와 하치조신경 또는 대이신경 사이의 neurorrhaphy를 시행한다. 개입: 절차: 신경지배 |
장골 또는 비골 뼈를 자극하는 신경과 수혜자 부위 사이의 신경경술을 통해 혈관화된 장골 또는 비골 뼈 플랩의 동시 신경 분포가 있을 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비신경분포
5~12cm 길이의 하악골 분절 결손 환자는 미세수술적 장골 또는 비골피판을 이용하여 재건합니다. 전통적인 무신경분포 그룹에서는 신경치료를 시행하지 않습니다. 개입: 절차: 무신경지배 |
이것은 장골 또는 비골 뼈 플랩 혈관화의 전통적인 방법이며 neurorraphy는 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식골 재흡수 방지를 위한 동시에 신경분포된 턱뼈 재건술의 효율성.
기간: 골이식 후 2년 경과 관찰.
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Spiral CT 검사로 계산한 이식골 하운스필드 단위 감소율(골 이식 전 하운스필드 단위 값 - 골 이식 1년 후 하운스필드 단위 값).
뼈 흡수 정도를 반영하는 데 사용됩니다.
효율성은 다음과 같이 정의됩니다. 이식골 하운스필드 단위 값의 감소 비율이 10% 미만입니다.
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골이식 후 2년 경과 관찰.
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성공적인 신경 분포 재건 지수.
기간: 뼈 이식 후 최대 1년 추적.
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신경분포된 이식골 피판의 근육섬의 신경분포와 감각은 신경전기생리학적 검사와 자침 반응 검사를 통해 검사합니다.
치과 임플란트 시술 중 중공 드릴링 기술로 채취한 이식편 뼈 샘플은 은 염색으로 관찰됩니다.
수질 감각 신경 섬유가 관찰되면 성공적인 신경 분포를 나타냅니다.
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뼈 이식 후 최대 1년 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식골 외경의 변화.
기간: 수술 중; 뼈이식 1년 후.
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수술 중과 수술 1년 후의 이식골 외경을 측정하여 그 차이를 비교합니다.
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수술 중; 뼈이식 1년 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chenping Zhang, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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