테논낭하 마취를 이용한 파스 플라나 유리체 절제술 중 통증
2019년 10월 31일 업데이트: Jefferson Augusto Santana Ribeiro, University of Sao Paulo
유리체절제술 시 안구주위 마취와 테논낭하 주사 및 국소 젤리 마취의 비교
유리체망막수술은 덜 침습적인 수술법으로 발전했으며 다양한 질병을 치료하는 데 사용됩니다.
따라서 유리체망막 수술을 위한 마취가 발전하여 환자에 대한 위험을 줄이면서 적절한 진통을 촉진했습니다.
현재 연구에서 유리체 망막 수술 중 마취에 대한 두 가지 유형의 절차가 전체 절차 동안 환자에 의해 언급되는 통증과 관련하여 평가됩니다. 눈 주위 마취 대 테논 아래 주사 + 국소 젤리 마취.
두 그룹의 통증 척도에 대한 비교 분석을 통해 두 가지 방식이 동일한 마취 효능을 나타낼 것으로 예상되며 사용된 방법이 동등할 수 있음을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Ribeirao Preto, SP, 브라질, 14049-900
- School of Medicine - Clinical Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 망막전막, 황반원공, 유리체출혈이나 견인망막박리와 같은 당뇨망막병증의 합병증 또는 유리체절제술의 치료가 필요한 기타 유리체황반질환을 진단받은 환자.
제외 기준:
- 연구 대상 눈의 이전 편평형 유리체 절제술.
- 이전 공막 버클 수술
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압
- 지난 3개월 동안 연구 대상 눈에서 수행된 모든 안과 수술
- 연구 준수를 방해하는 의학적 또는 심리적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 - 테논 아래 플러스 리도카인 젤리
환자는 5분 동안 리도카인 2% 젤리 국소 마취를 받은 다음 23G 평면 유리체 절제술을 시행하기 전에 로피바카인 10% 2-4ml를 테논낭하 주사합니다.
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Lidocaine 2% 젤리를 결막개벽에 5분 동안 도포한 후 측두 하방 절개를 통해 blunt cannula로 장부하 공간에 2-4 ml의 ropivacaine 10%를 주입합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2- 눈 주위
환자는 23G 평면 유리체 절제술을 시행하기 전에 10% 로피바카인 4-6ml를 안구주위 주사를 맞을 예정입니다.
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4-6ml의 로피바카인 10%의 눈 주위 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 유리체 절제술 종료 후 30분에 1회
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VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 환자가 참조한 통증 점수. VAS는 길이 100cm의 눈금자와 0에서 100까지의 눈금자로 구성되며, 이 눈금자는 검사자의 측면에서만 볼 수 있습니다. 총 길이 1미터의 금속 자로 구성되며, 2개의 투명 아크릴 측면 지지대와 눈금자의 금속 부분에 있는 슬라이딩 및 이동 가능한 금속 추로 지지됩니다. 통증을 측정하기 전에 검사자는 환자에게 VAS의 기능에 대해 설명합니다. 각 환자는 검사관의 도움을 받아 저울을 따라 마커를 통과하도록 권장됩니다. 점 "0"은 더 나은 결과로 간주되는 "통증 없음"을 나타내는 척도의 점이며, 점 "100"은 그가 느낄 수 있는 가장 심한 통증에 해당한다는 것이 그에게 분명해질 것입니다. 환자는 다음에 대해 질문을 받게 됩니다. 수술 중 통증 - 수술 중 통증의 강도. |
유리체 절제술 종료 후 30분에 1회
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 합병증
기간: 한 번 유리체 절제 수술이 끝날 때
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유리체 절제술 중 외과 의사가 언급한 수술 합병증
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한 번 유리체 절제 수술이 끝날 때
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 기간
기간: 한 번 유리체 절제 수술이 끝날 때
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유리체 절제술 기간(분)
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한 번 유리체 절제 수술이 끝날 때
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마취약
기간: 유리체절제술시 한번
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연구 동안 투여되는 통증 조절을 위한 기타 마취제
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유리체절제술시 한번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jefferson AS Ribeiro, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Tang S, Lai P, Lai M, Zou Y, Li J, Li S. Topical anesthesia in transconjunctival sutureless 25-gauge vitrectomy for macular-based disorders. Ophthalmologica. 2007;221(1):65-8. doi: 10.1159/000096526.
- Stevens JD, Foss AJ, Hamilton AM. No-needle one-quadrant sub-tenon anaesthesia for panretinal photocoagulation. Eye (Lond). 1993;7 ( Pt 6):768-71. doi: 10.1038/eye.1993.180.
- Spaeth G. Ophthalmic Surgery, Principles and Practice. Third Edition. Saunders, Philadelphia, 2003.
- Sousa FAEF, Silva JA. Avaliação e mensuração da dor em contextos clínicos e de pesquisa. Rev. Dor, 2004;5(4):408-429.
- Roman SJ, Chong Sit DA, Boureau CM, Auclin FX, Ullern MM. Sub-Tenon's anaesthesia: an efficient and safe technique. Br J Ophthalmol. 1997 Aug;81(8):673-6. doi: 10.1136/bjo.81.8.673.
- Rao GP, Wong D, Groenewald C, McGalliard JN, Jones A, Ridges PJ. Local anaesthesia for vitreoretinal surgery: a case-control study of 200 cases. Eye (Lond). 1998;12 ( Pt 3a):407-11. doi: 10.1038/eye.1998.96.
- Theocharis IP, Alexandridou A, Tomic Z. A two-year prospective study comparing lidocaine 2% jelly versus peribulbar anaesthesia for 25G and 23G sutureless vitrectomy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2007 Sep;245(9):1253-8. doi: 10.1007/s00417-007-0556-y. Epub 2007 Mar 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ST anesthesia for PPV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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