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HIV에 감염된 청소년의 마리화나 사용 결과

2023년 3월 6일 업데이트: Duke University

HIV에 감염된 청소년의 염증 경로에 대한 마리화나 사용의 결과

제안된 연구는 혈액 샘플, 임상, 인구통계, 행동, [약물 사용 및 빈도 포함]의 단면 평가를 사용하여 노스캐롤라이나 대학에서 모집된 HIV를 가진 청소년(YWH)에 초점을 맞추고 신경인지 데이터는 이전에 치료받은 YWH로부터 평가될 것입니다. CD4 T 세포 감소.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

제안된 연구의 장기 목표는 HIV에 감염된 청소년의 만성 염증에서 마리화나의 복잡하고 때로는 상충되는 역할을 이해하기 위한 기초를 제공하는 증거를 발견하기 위해 시스템 생물학 접근법을 적용하는 것입니다. 목표를 달성하기 위해 두 가지 목표를 가진 시스템 생물학 접근 방식이 설계되었습니다.

목표 1. HIV에 감염된 바이러스 억제 청소년의 말초 혈액 세포의 전체 전 사체를 정의하기 위해 심층 시퀀싱 접근법을 적용하여 담배 제품의 수반 여부에 관계없이 레크리에이션 마리화나에 의해 교란되는 염증성 면역 경로를 식별합니다.

목표 2. 마리화나에 의해 교란된 염증 또는 항염증 경로와 관련된 바이오마커 프로파일을 개발하고 YWH에 의한 마리화나 및 담배 사용에 의해 영향을 받는 신경인지 장애와 관련된 바이오마커 프로파일을 발견합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke UMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

등록은 등록 당시 바이러스 수준이 감지되지 않는 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 아래 등록 기준을 충족하는 약 61명의 HIV 감염 청소년으로 구성됩니다(등록 후 1년 이내의 바이러스 부하 분석 기준). 모집에는 21-28세의 청소년이 포함됩니다.

  • 대마초만 사용하는 청소년 [참가대상 20명]
  • 담배만 사용하는 청소년 [대상자 24명]
  • 마리화나 및 담배를 사용하는 청소년 [대상 7번 참가자]
  • 물질을 사용하지 않는 청소년 [참가대상 10인]

설명

포함 기준:

  • 연령 21세 0일 - 28세 미만 364일
  • 현재 안정적인 ART로 치료 중이며 >6개월 동안 ART 변경이 없습니다.
  • 자기보고 약물 사용에 대한 CASI 설문지 참여 의향
  • 의료 기록에서 CLIA 승인 HIV 항체/항원 기반 검사 방법에 기반한 HIV 감염의 문서화된 행동 전파 - 수년 이상 HIV 진단. 지난 6개월 동안 바이러스 로드는 50 COPIES/ML 미만입니다. --

환자는 스크리닝 전 1년 이내에 바이러스 부하가 50 이상 1000 copies/ml 미만인 단일 블립을 가졌을 수 있습니다.

  • 차트 검토 또는 전화 검사를 통한 현재 물질 프로필:
  • 마리화나 사용은 담배가 없는 상태에서 일주일에 최소 3회 어떤 경로로든 마리화나를 사용하는 것으로 정의됩니다. N= 20.
  • 정기적(주당 최소 3회 흡연) 보고에 근거한 담배 사용. N=24
  • 정기적인 흡연 및 마리화나(적어도 주 3회)로 정의된 담배 + 마리화나 사용 N =7
  • 어떤 종류의 물질도 사용하지 않습니다(지난 90일 동안 알코올, 담배, 마리화나 또는 기타 기분전환용 약물). N = 10
  • 영어로 서면 동의서를 제공하고 프로토콜 일정을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 질병을 정의하는 에이즈의 역사
  • 연구 중 언제든지 임신
  • 연구 완료 능력을 방해하는 물질의 사용
  • 중대한 인지 또는 운동 장애 또는 연구를 완료하는 능력을 방해하고 신경인지 테스트에 영향을 미칠 수 있는 기타 만성 상태의 병력
  • 급성 정신과적 증상(예. 자살 경향, 조증, 정신병 또는 심한 우울증)
  • 기타 신경학적 장애(예: 다발성 경화증, 발작 장애 등) 지속적인 치료 또는 적극적인 외래 평가가 필요한 경우
  • 중증 정신 질환(지난 1년 동안 항정신병 약물 또는 기분 안정 약물 및/또는 입원 환자 입원이 필요함)
  • CNS 감염 병력(AIDS 기회 감염(예: 톡소플라스마증) 또는 지속적이거나 영구적인 신경학적 후유증이 있는 비기회적(세균성 수막염)
  • 만성 염증을 유발할 수 있는 근본적인 및/또는 통제되지 않는 의학적 질병(예: SLE 또는 자가면역 질환) PI에 의해 결정됨
  • 수유모
  • 영어로 읽고 쓸 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
마리화나만 사용하는 HIV 감염 청소년
담배만 사용하는 HIV 감염 청소년
담배와 마리화나를 사용하는 HIV 감염 청소년
물질을 사용하지 않는 HIV 감염 청소년

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상적인 바이오마커 경로의 수.
기간: 24개월
이것은 만성 대식세포 활성화의 분자 메커니즘에 의해 측정됩니다.
24개월
SCD163의 혈장 수준
기간: 24개월
카이 제곱 테스트는 이산 변수를 비교하는 데 사용됩니다.
24개월
TMT(Trial Making Test)로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
WAIS-III로 측정한 신경인지 기능(5개 소검사 IQ 추정치)
기간: 24개월
24개월
Hopkins Verbal Learning Test-R로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
Brief Visuospatial Memory Test-R로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
WRAT-4 단어 읽기 소검사로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
일상생활 활동 설문지로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
실행 기능의 행동 평가 인벤토리로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
Grooved Pegboard 테스트로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
Timed Gait Test로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
Verbal Fluency Test로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
간략한 증상 목록으로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
Beck Depression Inventory-II로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월
ASSIST로 측정한 신경인지 기능(약물 남용)
기간: 24개월
24개월
기본 ATN 준수 질문으로 측정한 신경인지 기능
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: John W sleasman, MD, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 31일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 26일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00100780

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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