Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A marihuána használatának következményei HIV-fertőzött fiatalokban

2023. március 6. frissítette: Duke University

A marihuána használatának következményei a HIV-fertőzött fiatalok gyulladásos folyamataiban

A javasolt tanulmány az Észak-Karolinai Egyetemről toborzott HIV-fertőzött fiatalokra (YWH) összpontosít, vérminták, klinikai, demográfiai, viselkedési, [beleértve a szerhasználatot és gyakoriságot], valamint a neurokognitív adatok keresztmetszeti értékelését a korábban kezelt YWH-tól. CD4 T-sejtek csökkenése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A javasolt kutatás hosszú távú célja egy rendszerbiológiai megközelítés alkalmazása olyan bizonyítékok feltárására, amelyek alapot adnak a marihuána összetett és időnként egymásnak ellentmondó szerepének megértéséhez a HIV-fertőzött fiatalok krónikus gyulladásában. A cél elérése érdekében két célt szolgáló rendszerbiológiai megközelítést terveznek:

1. cél. A rekreációs marihuána által megzavart gyulladásos immunpályák azonosítása dohánytermékek egyidejű fogyasztásával vagy anélkül, mély szekvenálási megközelítés alkalmazásával a HIV-fertőzött vírussal elnyomott fiatalok perifériás vérsejtjeinek globális transzkriptumának meghatározására.

Cél 2. A marihuána által megzavart pro- vagy gyulladáscsökkentő útvonalakhoz kapcsolódó biomarkerprofilok kifejlesztése, valamint a YWH által a marihuána és dohányzás által befolyásolt neurokognitív károsodáshoz kapcsolódó biomarker profilok feltárása

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke UMC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beiratkozás körülbelül 61 olyan HIV-fertőzött fiatalból áll, akik megfelelnek az alábbi jelentkezési feltételeknek, és akik a belépés időpontjában kimutathatatlan vírusszintű antiretrovirális terápiában részesülnek (a beiratkozást követő 1 éven belüli vírusterhelési vizsgálat alapján). A toborzás magában foglalja a 21-28 éves fiatalokat

  • Fiatalok, akik csak marihuánát használnak [a megcélzott résztvevők száma 20]
  • Fiatalok, akik csak dohánytermékeket használnak [a megcélzott résztvevők száma 24]
  • Marihuánát és dohányt fogyasztó fiatalok [7-es számú résztvevő]
  • Fiatalok, akik nem használnak szereket [a megcélzott résztvevők száma 10]

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 21 év 0 nap - kevesebb, mint 28 év 364 nap
  • Jelenleg stabil ART-val kezelik, és több mint 6 hónapja nem változott az ART.
  • Részvételi hajlandóság az önbevallott szerhasználat CASI kérdőívében
  • A HIV-fertőzés dokumentált viselkedési átvitele a CLIA által jóváhagyott HIV antitest/antigén alapú vizsgálati módszer alapján az orvosi nyilvántartásban – a HIV-diagnózis több mint év. Vírusterhelés KEVESEBB MINT 50 PÉLDA/ML az elmúlt 6 hónapban. --

A betegeknél előfordulhat, hogy a szűrést megelőző évben egyszeri vírusterhelés több mint 50, de kevesebb mint 1000 kópia/ml volt.

  • Jelenlegi anyagprofil táblázat áttekintése vagy telefonos szűrés alapján:
  • A marihuánahasználat meghatározása szerint a marihuána bármilyen módon történő használata hetente legalább 3 alkalommal, dohányzás nélkül. N=20.
  • Dohányfogyasztás csak rendszeres (legalább heti 3-szori dohányzás) jelentés alapján. N=24
  • Dohány és marihuána használata rendszeres dohányzásként és marihuánaként definiálva (legalább heti háromszor) N =7
  • Semmiféle kábítószer-használat (alkohol, dohány, marihuána vagy egyéb rekreációs drog az elmúlt 90 napban). N = 10
  • Képes angol nyelvű írásos beleegyezés megadására és a protokoll ütemtervének betartására

Kizárási kritériumok:

  • Az AIDS meghatározó betegség története
  • Terhesség a vizsgálat során bármikor
  • Olyan anyagok használata, amelyek akadályozzák a vizsgálat befejezését
  • Jelentős kognitív vagy motoros károsodás vagy más krónikus állapot a kórtörténetben, amely megzavarná a vizsgálat befejezésének képességét és befolyásolná a neurokognitív tesztelést
  • Akut pszichiátriai tünetek (pl. öngyilkosság, mánia, pszichózis vagy súlyos depresszió)
  • Egyéb neurológiai rendellenességek (pl. sclerosis multiplex, görcsroham stb.), amelyek folyamatos kezelést vagy aktív ambuláns kivizsgálást igényelnek
  • Súlyos mentális betegség (amely az elmúlt évben antipszichotikus vagy hangulatstabilizáló gyógyszereket és/vagy fekvőbeteg kórházi kezelést igényel)
  • A kórtörténetben szereplő központi idegrendszeri fertőzés (AIDS opportunista (pl. toxoplazmózis) vagy nem opportunista (bakteriális agyhártyagyulladás), tartós vagy tartós neurológiai következményekkel)
  • Alapvető és/vagy nem kontrollált egészségügyi betegségek, amelyek krónikus gyulladást okozhatnak (pl. SLE vagy autoimmun betegség) a PI által meghatározottak szerint
  • Szoptató anyák
  • Nem tud írni és olvasni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
HIV-fertőzött fiatalok, akik csak marihuánát használnak
HIV-fertőzött fiatalok, akik csak dohányoznak
HIV-fertőzött fiatalok, akik dohányoznak és marihuánát fogyasztanak
HIV-fertőzött fiatalok, akik nem használnak szert

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kóros biomarker útvonalak száma.
Időkeret: 24 hónap
Ezt a krónikus makrofág aktiváció molekuláris mechanizmusa méri.
24 hónap
Az sCD163 plazmaszintje
Időkeret: 24 hónap
Khi-négyzet tesztet használunk a diszkrét változók összehasonlítására
24 hónap
Neurokognitív funkció a próbakészítési teszttel (TMT) mérve
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Neurokognitív funkció a WAIS-III-mal mérve (5 szubteszt IQ becslés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Neurokognitív funkció a Hopkins Verbal Learning Test-R teszttel mérve
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Neurokognitív funkció a Brief Visuospatial Memory Test-R mérésével
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Neurokognitív funkció a WRAT-4 Word Reading alteszttel mérve
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Neurokognitív funkció a Napi életvitel-kérdőívvel mérve
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Neurokognitív funkció a Behavior Rating Inventory of Executive Functioning segítségével mérve
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Neurokognitív funkció a Grooved Pegboard teszttel mérve
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Időzített járásteszttel mért neurokognitív funkció
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
A verbális fluencia teszttel mért neurokognitív funkció
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Neurokognitív funkció a Brief Symptom Inventory mérése szerint
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Neurokognitív funkció a Beck Depression Inventory-II módszerrel mérve
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Az ASSIST-szel mért neurokognitív funkció (szerrel való visszaélés)
Időkeret: 24 hónap
24 hónap
Neurokognitív funkció a Base ATN Adherence Questions segítségével mérve
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Együttműködők

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John W sleasman, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 26.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00100780

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-fertőzött fiatalok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel