성인 삽화성 편두통 환자에서 AMG334의 지속 효과 연구
2023년 11월 1일 업데이트: Amgen
성인 간헐적 편두통 환자에서 두 가지 치료 패러다임(AMG334 qm vs. 경구 예방)의 지속적인 이점을 비교하는 12개월 전향적, 무작위, 중재적, 글로벌, 다기관, 활성 대조 연구
이 연구의 목적은 이전에 1~2회의 예방적 편두통 치료에 실패한 간헐적 편두통 환자에서 편두통 예방제의 두 가지 치료 패러다임(erenumab 대 경구 예방제의 대조군) 간의 지속적인 장기 이점을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
621
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 21
- Navy Hospital of Athens "NNA" Main Centre
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Athens, 그리스, 115 28
- Aeginition Hospital of Athens, University of Athens
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Athens, 그리스, 115 28
- Neurologicka Ambulancia Konzilium s r o
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Athens, 그리스, 11525
- 401 Army General Hospital of Athens Main Centre
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Glyfada, 그리스, 16675
- Mediterraneo Hospital
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Patra, 그리스, 26335
- General Hospital of Patra O AGIOS ANDREAS Neurology Clinic
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Thessaloniki, 그리스, 54645
- Euromedica General Clinic of Thessaloniki Neurology Dept
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Geleen, 네덜란드, 6162 BG
- Zuyderland Medisch Centrum
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Groningen, 네덜란드, 9728 NT
- Martini Ziekenhuis
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Nijmegen, 네덜란드, 6532 NZ
- Canisius Wilhelmina Hospital Dept of Neurology C-70
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Zwolle, 네덜란드, 8025AB
- Isala Ziekenhuis
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Bochum, 독일, D 44787
- GP Dept of Neurology
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Dortmund, 독일, 44135
- Neurologische Gemeinschaftspraxis Klemt & Bauersachs
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Frankfurt, 독일, 60313
- Neurologische Gemeinschaftpraxis im Bienenkorbhaus
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Leipzig, 독일, 04107
- AmBeNet Hausarztpraxis
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Leipzig, 독일, 04109
- Medamed GmbH Studienambulanz
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Headache Center
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale Center for Clinical Research
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Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- New England Institute for Neurology and Headache
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- George Washington Hospital
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Headache Division
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- Premier Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60642
- Diamond Headache Clinic
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Riverwoods, Illinois, 미국, 60015
- Robbins Headache Clinic
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- Medvadis
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- New England Regional headache Center, Inc
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48104
- MHNI
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55402
- Clinical Research Institute
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Mississippi
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Ridgeland, Mississippi, 미국, 38157
- The Headache Center
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Health Research
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Saint Peters, Missouri, 미국, 63303
- Study Metrix Research
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New York
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Amherst, New York, 미국, 14226
- Laszlo Mechtler
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Jefferson Headache Center
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Nashville Neuroscience Group
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75214
- Texas Neurology
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Sherman, Texas, 미국, 75092
- Texas Institute for Neurological Disorders
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Brugge, 벨기에, 8000
- AZ Sint Jan
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Brussel, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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Gent, 벨기에, 9000
- UZ Gent
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis- Campus Virga Jesse Dienst Gastro-entrologie
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Liege, 벨기에, 4000
- Centre Hospitalier Regional de la Citadelle
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Lier, 벨기에, 2500
- Heilig Hart ziekenhuis Lier
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital La Paz
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Santander, 스페인, 39008
- Hospital Marques de Valdecilla
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
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Andalucia
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Sevilla, Andalucia, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
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Castilla Y Leon
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Valladolid, Castilla Y Leon, 스페인, 47011
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
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Communidad Valencia
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Valencia, Communidad Valencia, 스페인, 46010
- Hospital Clinico Universitario Valencia
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Galicia
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Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
- Hospital Clinico Universitario De Santiago
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Madrid
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Pozuelo de Alarcon, Madrid, 스페인, 28223
- Hospital Quiron Madrid
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Banska Bystrica, 슬로바키아, 974 04
- MUDr Beata Dupejova s r o
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Bratislava, 슬로바키아, 811 08
- Nemocnica sv Michala a s
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Komarno, 슬로바키아, 945 75
- Nemocnica Komarno s r o
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Levoca, 슬로바키아, 054 01
- Neurologicke oddelenie VNsP Levoca
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Liptovsky Mikulas, 슬로바키아, 031 23
- Neurolog odd NsP Liptovsky Mikulas
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Presov, 슬로바키아, 08001
- Neurologicka a algeziologicka ambulancia SANERA s r o
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1012AAR
- IDIM Instituto de Investigaciones Metabolicas
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Ciudad Autonoma de Bs As, 아르헨티나, C1128AAF
- Mautalen Salud e investigación
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Tucuman, 아르헨티나, 4000
- Centro Medico Privado en Reumatologia
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Cork, 아일랜드, T12 DV56
- Bon Secours Hospital
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Dublin 9, 아일랜드, 47735
- Beaumont Hospital
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Glasgow, 영국, G51 4TF
- Glasgow Clinical Research Facility
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Hull, 영국, HU3 2JZ
- Hull and amp East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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London, 영국, SE1 7EH
- St Thomas Hospital
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London, 영국, SE5 9RS
- King's College Hospital London
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Newcastile Upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
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Salford, 영국, M6 8HD
- Salford Royal Hospital
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Birmingham
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Edgbaston, Birmingham, 영국, B15 2TH
- Queen Elizabeth Hospital Pharmacy Dept.
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Oxfordshire
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Headington, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
- The John Radcliffe Hospital
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Staffordshire
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Stoke on Trent, Staffordshire, 영국, ST46QG
- University Hospital of North Midlands NHS Trust
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Innsbruck, 오스트리아, A 6020
- Univ. Klinik fuer Neurologie
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Linz, 오스트리아, 4010
- Ordensklinikum Linz Barmherzigen Schwestern
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Univ Klinik fuer AKH
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Hadera, 이스라엘, 38100
- Hillel Yaffe MC
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Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center
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Netanya, 이스라엘, 42150
- Laniado
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Sheba MC
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Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Tel Aviv Sourasky Medical Center Ichilov
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Ospedali Riuniti Torrette di Ancona
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Brescia, 이탈리아, 25100
- ASST degli Spedali Civili di Brescia Univ degli Studi
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Roma, 이탈리아, 00128
- Policl.Universit.Campus Bio-Medico Università Campus Bio-Med U.O.C.Area di Oncologia Medica
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Roma, 이탈리아, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea - Università La Sapienza
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PG
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Perugia, PG, 이탈리아, 06129
- A O Perugia Osp S Maria Misericordia Loc S Andrea d Fratte
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana
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Brno, 체코, 602 00
- Neurologicka ambulance Quattromedica
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Chocen, 체코, 56501
- NEUROHK sro
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Kladno, 체코, 272 01
- Brain Soultherapy sro
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Prague, 체코, 18600
- Institut Neuropsychiatricke pece
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Prague, 체코, 120 00
- DADO Medical S R O
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Praha 10, 체코
- Clintrial sro
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Praha 4, 체코, 140 59
- Thomayerova Nemocnice
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Praha 6, 체코, 160 00
- Forbeli SRO
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Rychnov nad Kneznou, 체코, 516 01
- Vestra Clinics sro
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Almada, 포르투갈, 2801 951
- Hospital Garcia de Orta EPE
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Lisboa, 포르투갈, 1500 650
- Hospital da Luz
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Lisboa, 포르투갈, 1600190
- Hospital Santa Maria
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Matosinhos, 포르투갈, 4464-513
- Hospital Pedro Hispano Matosinhos E P E
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Porto, 포르투갈, 4099-001
- Centro Hospitalar do Porto Hospital Geral de Santo Antonio Serviço de Neurologia
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Krakow, 폴란드, 31-209
- Centrum Leczenia Padaczki i Migreny
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Lodz, 폴란드, 90 153
- Gabient Lekarski Jacek Rozniecki
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Warszawa, 폴란드, 00 144
- OHA MED Sp zo o
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Warszawa, 폴란드, 02 777
- ETG Warszawa
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Warszawa, 폴란드, 04146
- Wojskowy Instutyt Medyczny CSK MON
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LILLE Cedex, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille
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Paris cedex 10, 프랑스, 75010
- Hopital Lariboisiere Centre d Urgence des Cephalees
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Rouen, 프랑스, 76031
- Hopital Charles Nicolle Departement de Neurologie
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SAINT ETIENNE cedex 2, 프랑스, 42055
- CHU St Etienne Hopital Nord Bat A
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Saint Brieuc, 프랑스, 22000
- CH Yves Le Foll
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Helsinki, 핀란드, 00180
- Terveystalo Ruoholahti
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Helsinki, 핀란드, 00930
- Laakarikeskus Aava Itakeskus
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Turku, 핀란드, 20100
- Terveystalo Pulssi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 평가를 수행하기 전에 사전 서면 동의를 얻어야 합니다.
- 선별검사에 들어갈 때 18세 이상의 성인.
- International Classification of Headache Disorders-3rd Edition(ICHD-3)에 따라 스크리닝 전 12개월 이상의 문서화된 편두통(조짐이 있거나 없는) 병력.
- 후향적 보고에 기초한 스크리닝 전 3개월에 걸쳐 편두통 증상(ICHD-3 기준에 기초함)이 월 평균 4일 이상 15일 미만.
- 한 달에 15일 미만의 두통 증상(즉, 편두통 및 비편두통).
- 효능 부족 또는 낮은 내약성으로 인해 지난 6개월 동안 1회 또는 2회 예방적 치료의 기록된 실패로 전환이 필요한 피험자. 이전 치료 실패가 1회 있는 피험자의 경우 실패가 지난 6개월 내에 발생했어야 합니다. 이전에 2번의 치료 실패가 있었던 피험자의 경우, 두 번째 치료 실패는 지난 6개월 이내에 발생했어야 합니다.
- 베이스라인 동안: 4~14일의 편두통 빈도와 15일 미만의 두통 증상의 확인된 편두통 빈도.
- 베이스라인 동안: 두통 일지 준수율이 80% 이상.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 이 연구에 포함될 자격이 없습니다.
- 편두통 발병 시 50세 이상.
- 군발두통 또는 편마비 편두통의 병력.
- 편두통을 다른 두통과 구별할 수 없습니다.
- 적절한 치료 시도 후 편두통의 예방적 치료를 위한 7가지 약물 범주에서 2가지 이상의 치료로 효능 부족 또는 내약성 불량.
- 효능 실패는 연구자의 평가에 기초하여 일반적으로 허용되는 치료 용량(들)에서 최소 6주 동안 약물을 투여한 후 두통 빈도, 기간 및/또는 중증도의 의미 있는 감소가 없는 것으로 정의됩니다.
- 내약성 실패는 스크리닝 전 마지막 6개월 동안 각 약물의 부작용으로 인한 문서화된 중단으로 정의됩니다.
- 다음 시나리오는 치료 반응의 부족을 구성하지 않습니다.
- 약물에 대한 지속적인 반응이 부족합니다.
- 개선으로 인해 치료를 중단하기로 한 환자의 결정.
- 용량이 안정적이지 않은 경우 비편두통 적응증을 위해 기준선 시작 전 3개월 이내에 이전 예방 약물의 7개 범주에서 금지된 약물을 사용했습니다.
- 4개월 이내에 머리 및/또는 목 부위에 보툴리눔 독소에 노출.
기준 기간이 시작되기 전 2개월 동안 어떤 달의 모든 적응증에 대해 다음을 취했습니다.
- 월 10일 이상 에르고타민 또는 트립탄 또는 월 15일 이상 단순 진통제(비스테로이드성 항염증제[NSAID], 아세트아미노펜) 또는
- 한 달에 4일 이상 오피오이드 또는 부탈비탈 함유 진통제.
- 기준선 시작 전 또는 도중 2개월 이내에 편두통 일수 또는 강도를 잠재적으로 방해할 수 있는 장치 또는 절차.
- 주요 정신 장애(예: 정신분열증 또는 양극성 장애)의 병력 또는 현재 우울증의 증거. 불안 장애 및/또는 주요 우울 장애가 있는 피험자는 연구자가 안정적이라고 간주하고 각 장애에 대해 1개 이하의 약물을 복용하는 경우 연구에 허용됩니다. 피험자는 기준선 기간이 시작되기 전 3개월 이내에 안정적인 복용량을 유지해야 합니다.
- 편두통 이외의 발작 장애 또는 기타 중요한 신경학적 상태의 병력. 참고: 단일 아동기 열성 경련은 배타적이지 않습니다.
- 국소 재발 또는 전이의 증거가 있는지 여부에 관계없이 지난 5년 이내에 치료 또는 치료되지 않은 모든 장기 시스템의 악성 병력(피부의 국소 기저 세포 암종 또는 상피 자궁경부암 제외).
- 병력에 의한 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염.
- 피험자 안전에 위험을 초래하거나 연구 평가를 방해할 수 있는 다른 불안정하거나 임상적으로 중요한 의학적 상태 또는 임상적으로 중요한 활력 징후, 검사실 또는 심전도(ECG) 이상에 대한 병력 또는 증거.
- 심근 경색, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 불안정 협심증, 또는 관상 동맥 우회 수술 또는 스크리닝 전 6개월 이내의 기타 혈관 재형성 절차.
- C-SSRS의 자살 생각 섹션의 항목 4 또는 항목 5에 "예"로 점수를 매기십시오(이 생각이 지난 6개월 동안 발생한 경우). 또는 "비- 자살하는 자해 행동'(자살 행동 섹션에도 포함된 항목), 이 행동이 지난 2년 동안 발생한 경우.
- 12개월 이내에 조사자의 재량에 따른 약물 또는 알코올 남용 또는 의존의 증거.
- 임신 또는 수유(수유) 여성.
- 가임 여성은 연구 치료제를 투여하는 동안 피임법을 사용해야 합니다.
- 등록 후 5 반감기 이내 또는 예상되는 약력학적 효과가 기준선으로 회복될 때까지 중 더 긴 기간 동안 다른 시험용 약물 사용.
- 연구 약물 또는 그 부형제 또는 유사한 화학적 종류의 약물에 대한 과민증의 병력.
- AMG334에 대한 이전 노출 또는 임의의 다른 예방적 CGRP 표적 요법에 대한 노출(연구 전).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMG334 70mg/140mg
참가자들은 핵심 단계에서 52주 동안 월 1회 피하 주사로 AMG334 70mg 또는 140mg을 무작위로 받았습니다. 참가자는 치료 실패 상태와 조사관 및 참가자의 재량에 따라 승인된 경구 예방약으로 전환할 수 있었습니다. 핵심 단계의 52주차까지 방문을 완료한 참가자는 연구의 52주 연장 단계에 참여할 자격이 있었습니다. |
피하 주사
다른 이름들:
SOC 경구 정제/캡슐
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활성 비교기: 구강 예방
참가자들은 현지 국가 라벨에 따라 처방된 대로 핵심 단계에서 52주 동안 하루에 한 번 현지에서 승인된 표준 치료(SOC) 경구 편두통 예방 약물을 받도록 무작위 배정되었습니다. 참가자는 치료 실패 상태에 따라 조사자와 참가자의 재량에 따라 승인된 다른 경구 예방제로 전환할 수 있었습니다. 핵심 단계의 52주차까지 방문을 완료한 참가자는 연구의 52주 연장 단계에 참여할 자격이 있었습니다. |
피하 주사
다른 이름들:
SOC 경구 정제/캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기에 할당된 치료를 완료하고 12개월에 월간 편두통 일수가 기준선에서 최소 50% 감소한 참가자 수
기간: 기준선 및 12개월
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편두통일은 참가자가 적격한 편두통(편두통의 시작, 지속 또는 재발)을 경험한 역일로 정의되었습니다. 적격 편두통은 조짐이 있거나 없는 편두통으로 정의되며, 30분 이상 지속되고 다음 기준 중 하나 이상을 충족합니다.
참가자가 조짐 동안 편두통 특정 약물(즉, 트립탄 또는 에르고타민)을 복용하거나 역일에 두통을 치료하는 경우 기간 및 통증 특징/관련 증상에 관계없이 편두통 일로 계산되었습니다. 월간 편두통 일수가 기준선에서 최소 50% 감소한 것 외에도 참가자는 12개월까지 초기 할당된 치료를 완료해야 합니다. |
기준선 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월차에 처음 할당된 치료를 완료한 참가자 수
기간: 12개월
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12개월
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월별 편두통 일수의 기준선에서 52주차까지의 누적 평균 변화
기간: 기준선 및 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차, 44주차, 48주차, 52주차
|
편두통일은 참가자가 적격한 편두통 두통(편두통의 발병, 지속 또는 재발)을 경험한 달력일로 정의되었습니다.
월별 편두통 일수 평균은 52주에 걸쳐 4주마다 누적적으로 얻어졌습니다. 예를 들어 8주차 평균은 1주차부터 8주차 데이터를 기반으로 하고 12주차 평균은 1주차 데이터를 기반으로 합니다. 12주까지).
월간 편두통 일수의 기준선 대비 누적 평균 변화는 매월 누적 평균과 기준선 월간 편두통 일수의 차이를 사용하여 도출되었습니다.
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기준선 및 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차, 24주차, 28주차, 32주차, 36주차, 40주차, 44주차, 48주차, 52주차
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52주차에 환자의 전반적 변화 인상(PGIC) 척도에 의해 측정된 반응자 수
기간: 기준선 및 52주차
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PGIC 척도는 연구 시작과 비교하여 참가자의 상태 변화에 대한 인식을 측정하는 하나의 항목으로 구성됩니다.
반응은 매우 개선됨(7)부터 변화 없음 또는 악화된 상태(1)까지 7개 항목 응답 척도로 평가됩니다.
반응자는 처음 할당된 52주차에 치료 기간을 완료한 참가자에 대해 52주차에 PGIC 점수가 5점 이상(5=보통 더 좋음, 6=더 좋음, 7=매우 좋음)인 참가자로 정의되었습니다. 치료.
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기준선 및 52주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMG334A2401
- 2018-001228-20 (EudraCT 번호)
- CAMG334A2401 (기타 식별자: Novartis)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구의 데이터 공유는 Novartis의 책임입니다. Novartis는 자격을 갖춘 외부 연구원과 공유하고, 환자 수준 데이터에 액세스하고, 적격 연구의 임상 문서를 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이러한 요청은 과학적 가치를 바탕으로 독립적인 검토 패널에서 검토하고 승인합니다. 제공된 모든 데이터는 해당 법률 및 규정에 따라 시험에 참여한 환자의 개인 정보를 존중하기 위해 익명으로 처리됩니다.
이 시험 데이터 가용성은 www.clinicalstudydatarequest.com에 설명된 기준 및 프로세스에 따릅니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AMG334에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals빼는
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한간헐적 편두통인도, 말레이시아, 대만, 태국, 대한민국, 필리핀 제도, 아르헨티나, 레바논, 멕시코, 싱가포르, 베트남
-
Novartis Pharmaceuticals모집하지 않고 적극적으로
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Novartis Pharmaceuticals완전한간헐적 편두통오스트리아, 벨기에, 이탈리아, 스페인, 독일, 스웨덴, 체코, 네덜란드, 프랑스, 덴마크, 스위스, 영국, 그리스, 핀란드, 호주, 노르웨이
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AmgenNovartis모병편두통미국, 스페인, 일본, 폴란드, 벨기에, 캐나다, 영국, 독일, 헝가리, 이탈리아, 콜롬비아, 러시아 연방, 포르투갈, 스위스, 핀란드, 푸에르토 리코