플라크 및 치은염에 대한 불화주석 치약의 효과를 평가하기 위한 임상 연구
2019년 12월 2일 업데이트: Procter and Gamble
플라크 및 치은염에 대한 불소주석 치약의 효과를 평가하기 위한 3개월 임상 연구
이 임상 연구의 목적은 음성 대조군과 비교하여 3개월 후 치은염 및 플라크에 대한 0.454% 불화주석 치약의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Whittier, California, 미국, 90604
- University Health Resources Group
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 참여하기 전에 사전 서면 동의서를 제공하고 사전 동의서 양식의 서명된 사본을 받습니다.
- 시험 참여를 위한 건강 이력/업데이트의 검토를 기반으로 조사자가 결정한 바와 같이 일반적으로 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 최소 16개의 그라데이션 가능한 치아가 있어야 합니다.
- 예정된 방문을 위해 다시 방문하고 연구 절차를 따르는 데 동의합니다.
- 연구 기간 동안 임의의 비 연구 구강 위생 제품의 사용을 자제하는 데 동의합니다.
- 연구가 완료될 때까지 치과 예방을 포함한 임의의 선택적 치과를 연기하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 기준선 방문 4주 이내에 항생제, 항염증제 또는 항응고제를 복용한 경우
- 광범위한 충치, 구강의 연조직 또는 경조직 종양 또는 진행성 치주 질환과 같이 연구 준수 및/또는 검사 절차를 방해할 수 있는 구강 상태가 있는 경우
- 이동식 구강 장치;
- 고정식 안면 또는 설측 교정 장치;
- 자가 보고된 임신 또는 수유;
- 연구의 안전한 참여를 방해할 수 있는 모든 질병 또는 상태; 그리고
- 연구 절차를 진행할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시판된 불화주석 페이스트
매일 두 번 양치질
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시판된 불화주석(0.454%) 치약
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위약 비교기: 시판 충치 보호 치약
매일 두 번 양치질
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시판 중인 일불소인산나트륨(0.76%) 치약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Löe-Silness 치은염 평가
기간: 기준선
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Löe-Silness 치은염 평가는 0(정상 치은)에서 3(심각한 염증)까지의 4점 범위를 기반으로 염증 및 출혈을 관찰하는 치은 건강에 대한 검증된 평가입니다.
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기준선
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Löe-Silness 치은염 평가
기간: 1 개월
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Löe-Silness 치은염 평가는 0(정상 치은)에서 3(심각한 염증)까지의 4점 범위를 기반으로 염증 및 출혈을 관찰하는 치은 건강에 대한 검증된 평가입니다.
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1 개월
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Löe-Silness 치은염 평가
기간: 3 개월
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Löe-Silness 치은염 평가는 0(정상 치은)에서 3(심각한 염증)까지의 4점 범위를 기반으로 염증 및 출혈을 관찰하는 치은 건강에 대한 검증된 평가입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Turesky 수정 Quigley-Hein 지수
기간: 기준선
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Turesky Modified Quigley-Hein 지수는 0(플라그/파편 없음)에서 5(크라운 또는 치아 측면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크)의 척도를 기반으로 하는 치석의 검증된 평가입니다.
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기준선
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Turesky 수정 Quigley-Hein 지수
기간: 1 개월
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Turesky Modified Quigley-Hein 지수는 0(플라그/파편 없음)에서 5(크라운 또는 치아 측면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크)의 척도를 기반으로 하는 치석의 검증된 평가입니다.
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1 개월
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Turesky 수정 Quigley-Hein 지수
기간: 3 개월
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Turesky Modified Quigley-Hein 지수는 0(플라그/파편 없음)에서 5(크라운 또는 치아 측면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크)의 척도를 기반으로 하는 치석의 검증된 평가입니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 25일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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