심상성 건선에 대한 한약: 실제 연구
2019년 5월 7일 업데이트: Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
심상성 건선 치료를 위한 한약: 실제 연구
이 연구의 목적은 다기관 임상 등록 플랫폼을 구축하고, 건선에 대한 새로운 혈액 증후군 이론 중재의 실제 증거를 형성하고, 임상 효과 및 재발률에서 새로운 혈액 증후군 이론 요법의 치료 이점을 평가하는 것입니다. 심상성 건선.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
건선은 흔한 만성 및 재발성 염증성 피부 질환입니다. 질병의 발병률은 해마다 증가하고 있으며 사람들의 삶의 질에 심각한 영향을 미치고 있습니다. 현대 의학에서 건선의 체계적인 치료는 다양한 정도의 부작용과 높은 경제적 비용으로 인해 광범위한 적용에 제한이 있습니다.
한의학(CM)은 건선 치료에 고유한 장점이 있습니다. CM 원칙-건선의 "혈액 분화 및 치료"와 임상 경험의 조합에 기초하여 중국 유명 교수 Wanzhang Qin은 건선-혈액에 기초한 건선, 우선 혈액 열에 대한 "신 혈액 증후군 이론"을 제안했습니다. , 건선의 전 과정에 걸친 혈액 정체. 이 연구는 새로운 혈액 증후군 이론으로 건선의 진단 및 치료에 대한 체계적인 보고서를 형성할 것입니다. 전향적 코호트 연구를 통해 이론적으로 검증된 건선에 대한 신혈액증후군 이론의 이론적 체계를 구축할 것이다.
이 연구의 목적은 다기관 임상 등록 플랫폼을 구축하고, 건선에 대한 새로운 혈액 증후군 이론 개입의 실제 증거를 형성하고, 건선의 임상적 효과 및 재발률에서 새로운 혈액 증후군 이론 요법의 치료 이점을 평가하는 것입니다. 심상성 건선.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bin Li
- 전화번호: 008618930568129
- 이메일: 18930568129@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xin Li
- 전화번호: 008613661956326
- 이메일: 13661956326@163.com
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- The First Affiliated Hospital of Anhui University of Traditional Chinese Medicine
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- The Second People's Hospital Affiliated to Fujian University of TCM
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- Affiliated Hospital of Gansu University of traditional Chinese Medicine
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국
- The Guangxi Zhuang Autonomous Region Institute of Dermatology and control
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guiyang College of TCM
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- Shijiazhuang Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Heilongjiang
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Ha'erbin, Heilongjiang, 중국
- First Affiliated Hospital of Heilongjiang Chinese Medicine University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Wuhan No.1 hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Jiangxi University of TCM
-
Nanchang, Jiangxi, 중국
- Affiliated hospital of jiangxi university of traditional Chinese medicine
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Changhai Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai 10th People's Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Dermatology Hospital
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- Shanxi Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Sichuan
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Luzhou, Sichuan, 중국
- Chinese Medicine Hospital Affiliated to Southwest Medical University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Zhejiang Provincial Hospital of TCM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
건선의 포함 기준:
- 건선의 심상성 건선의 서양과 중국 의학 진단 기준 및 건선의 중국 의학 증후군 진단 기준에 일치하여;
- 18~65세, 남성 또는 여성 환자;
- 미리 설계된 경우의 수가 완료될 때까지 선택된 주제를 선택하거나 생략할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
건선의 제외 기준:
- 심각한 정신질환 또는 가족력이 있는 환자
- 연구자가 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 기타 이유.
건강 자원봉사자의 포함 기준:
- 심상성 건선의 서양 및 한의학 진단 기준 및 건선의 한의학 증후군 진단 기준에 부합하지 않음;
- 18~65세, 남성 또는 여성 환자;
- 미리 설계된 경우의 수가 완료될 때까지 선택된 주제를 선택하거나 생략할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 얻어야 합니다.
건강 자원 봉사자의 제외 기준:
- 상태 평가에 영향을 줄 수 있는 다른 활동성 피부 질환이 있습니다.
- 심각하고 제어할 수 없는 국소 또는 전신 급성 또는 만성 감염이 있는 자
- 심각한 정신질환 또는 가족력이 있는 환자
- 연구자가 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 생각하는 기타 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈열증후군을 동반한 건선군
혈열 증후군 건선 그룹의 참가자는 청혈 해독 달인 I, 냉혈 및 활성화 혈액 처방 화합물, 냉혈 해독 달인 II, 냉혈활혈탕, 두부음료, 소음탕 등을 하루 2회 8주간 복용한다.
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내복 한약은 열을 내리고 혈액을 삭이는 치료, 따뜻한 물에 달여 1일 1회, 2회로 나누어 180~200ml씩 8주간 복용한다.
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실험적: 혈액 정체 증후군을 동반한 건선 그룹
혈액 정체 증후군이 있는 건선 그룹 참가자는 혈액 순환 촉진 및 혈액 정체 제거라는 한의학 원칙에 따라 Huoxue Sanyu Xiaoyin Decoction, Cool blood detoxification Decoction III 등과 같은 한약 내부 치료를 하루에 두 번 받습니다. 8주 동안.
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혈액 순환 촉진 및 어혈 제거의 경구 한약 요법, 온수 달임, 1일 1회, 2회로 나누어 180 ~ 200ml씩 8주 동안.
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실험적: 비혈열 또는 혈액 정체 증후군을 동반한 건선군
비혈열 건선 또는 혈액 정체 증후군 그룹의 참가자는 8주 동안 하루 2회 증후군 감별 요법의 한약 원칙에 따라 한약 내과 치료를 받게 됩니다.
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경구용 한약은 증후군 감별요법에 따라 미지근한 물에 달여 1일 1회 2회로 나누어 180~200ml씩 8주간 투여한다.
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간섭 없음: 건강한 대조군
간섭 없음.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 부위 및 심각도 지수
기간: 치료 후 최대 56일
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건선 면적 및 심각도 지수는 홍반(E), 침윤(I), 박리(D)를 기준으로 건선 플라크 등급을 매기는 것을 포함합니다.
심각도는 각 기준에 대해 0-4로 등급이 매겨집니다(0 - 없음, 1 - 약간, 2 - 보통, 3 - 심각, 4 - 매우 심각).
신체를 머리, 상지, 몸통, 하지의 4개 영역으로 구분하고, 각 영역에 대해 표면적 침범을 0-6 척도(0-0% 침범, 1-
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치료 후 최대 56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체표면적(BSA)
기간: 치료 후 최대 56일
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건선과 관련된 BSA의 백분율은 지문 채취로 추정되며, 여기서 환자의 전체 손바닥은 전체 BSA의 약 1%를 나타냅니다.
신체 부위의 건선 피부에 있는 손자국의 수는 신체 부위가 건선에 의해 영향을 받는 정도(%)를 결정하는 데 사용됩니다.
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치료 후 최대 56일
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PGA(의사 종합 평가)
기간: 치료 후 최대 56일
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PGA(Physician Global Assessment)는 모든 건선 병변에 걸쳐 홍반(E), 침윤(I), 박리(D)를 전반적으로 고려하여 5점 척도로 점수를 매깁니다.
다음과 같이 계산됩니다. PGA 점수 = (E + I + D) / 3이면 점수를 가장 가까운 정수로 반올림해야 합니다[PGA 척도: 좋음(0) - 매우 심함(5)].
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치료 후 최대 56일
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피부과 삶의질지수(DLQI)
기간: 치료 후 최대 56일
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피부과 삶의 질 지수(DLQI)는 피부 질환을 앓고 있는 성인의 건강 관련 삶의 질(QOL)을 측정하는 데 사용되는 참가자 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 참가자의 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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치료 후 최대 56일
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환자가 보고한 삶의 질(PRQoL)
기간: 치료 후 최대 56일
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PRQoL은 건선이 개인의 사회 생활에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-25이며 점수가 높을수록 참가자의 사회 생활에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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치료 후 최대 56일
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시각적 아날로그 점수(VAS)
기간: 치료 후 최대 56일
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 각 방문 시 0에서 100mm까지 병변 소양증을 측정하는 데 사용됩니다(0은 소양증 없음, 100은 최대 소양증).
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치료 후 최대 56일
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CM 증상 점수
기간: 치료 후 최대 56일
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CM 증상 점수는 치료 중 혈액 증후군 관련 증상의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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치료 후 최대 56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sun X, Zhao H, Wang R, Li H, Wu Y, Ze K, Su Y, Li B, Li X. Psoriasis complicated with metabolic disorder is associated with traditional Chinese medicine syndrome types: a hospital-based retrospective case-control study. Curr Med Res Opin. 2022 Oct 11:1-7. doi: 10.1080/03007995.2022.2129803. Online ahead of print.
- Luo Y, Ru Y, Sun X, Zhou Y, Yang Y, Ma T, Xu R, Chen J, Zhou M, Ze K, Ju L, Wang Y, Yin Q, Wang R, Li B, Li X. Characteristics of psoriasis vulgaris in China: a prospective cohort study protocol. Ann Transl Med. 2019 Nov;7(22):694. doi: 10.21037/atm.2019.10.46.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018YFC1705301
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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