새로운 주 1회 약 NNC0148-0287 C(인슐린 287)의 과다 복용이 제2형 당뇨병 환자의 혈당 수치에 미치는 영향에 대한 연구

도입 기간(3~28일): 일반적인 메트포르민 치료와 함께 또는 단독으로 인슐린 글라진 치료를 1일 1회 수행합니다.

실행 후 참가자는 6주 동안 일주일에 한 번(OW) 인슐린 287을 투여받게 됩니다.

인슐린 287 치료 후 참가자는 12일 동안 인슐린 글라진 U100 OD를 받게 됩니다.

• 인슐린 287

도입 기간(3~28일): 일반적인 메트포르민 치료와 함께 또는 단독으로 인슐린 글라진 치료를 1일 1회 수행합니다.

실행 후 참가자는 12일 동안 인슐린 글라진 U100 OD를 받게 됩니다.

인슐린 글라진 치료 후 참가자는 6주 동안 인슐린 287 OW를 투여받게 됩니다.

• 인슐린 287

예 아니오

기저 인슐린을 2회 투여한 후 혈당이 3.0mmol/L(54mg/dL) 미만

이벤트를 경험한 피험자의 수를 보고해야 합니다.

mmol/L 단위로 측정

기저 인슐린을 2배 또는 3배 투여한 후 도달한 최소 혈당 수치

시간 단위로 측정

혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]일 때부터 기저 인슐린을 2회 또는 3회 투여한 후 혈당이 3.0mmol/L(54mg/dL)가 될 때까지의 시간

시간 단위로 측정

혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]일 때부터 기저 인슐린의 2배 또는 3배 투여 후 혈당이 최소 수준이 될 때까지의 시간

시간 단위로 측정

기저인슐린 2~3회 투여 후 저혈당에서 회복하는 동안 혈당이 최소 수준일 때부터 혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]이 될 때까지의 시간

pg/mL로 측정

2배 또는 3배의 기저 인슐린을 투여받은 후 혈당이 최저 수준에 도달한 시점에서의 글루카곤 호르몬의 혈중 농도

pg/mL로 측정

2배 또는 3배의 기저 인슐린을 투여받은 후 혈당이 최소 수준에 도달한 시점의 아드레날린 호르몬의 혈중 농도

pg/mL로 측정

기저 인슐린의 2배 또는 3배 용량을 투여받은 후 혈당이 최소 수준에 도달한 시점에서의 노르아드레날린 호르몬의 혈중 농도

ng/mL로 측정

기저 인슐린을 2배 또는 3배 투여한 후 혈당이 최소 수준에 도달한 시점의 GH 혈중 농도

ng/mL로 측정

2배 또는 3배 용량의 기저 인슐린을 투여받은 후 혈당이 최소 수준에 도달한 시점에서의 코르티솔 호르몬의 혈중 농도

비트/분 단위로 측정

혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]인 시점부터 기저인슐린 2~3회 투여 후 혈당이 최소 수준이 되는 시점까지의 맥박 변화

mmHg 단위로 측정

혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]인 시점부터 기저인슐린을 2~3회 투여한 후 혈당이 최소 수준이 되는 시점까지의 DBP 변화

mmHg 단위로 측정

혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]인 시점부터 기저인슐린을 2~3회 투여한 후 혈당이 최소 수준이 되는 시점까지의 SBP 변화

정답 수

혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]인 시점부터 2배 이상 혈당이 최저치에 도달한 시점까지 DSST(인지능력검사) 수행도 변화 기저 인슐린의 삼중 용량

밀리초 단위로 측정됨

혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]인 시점부터 혈당이 최저치에 도달한 시점까지 4CRT(인지능력검사) 반응시간 변화 기저 인슐린의 2배 또는 3배 용량

%-포인트로 측정됨

혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]인 시점부터 이후 혈당이 최소가 되는 시점까지의 4CRT(인지능력검사) 정답률 변화 기저 인슐린의 2배 또는 3배 용량을 받는 것

초 단위로 측정

혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]인 시점부터 2배 이상 혈당이 최저치에 도달한 시점까지 TMB(인지능력검사) 수행도 변화 기저 인슐린의 삼중 용량

시험 점수(임의 단위)

저혈당 증상의 변화는 혈당이 정상[5.5mmol/L(100mg/dL)]인 시점부터 기저인슐린을 2~3회 투여 후 혈당이 최소 수준에 도달하는 시점까지

예 아니오

기저인슐린 2~3회 투여 후 혈당이 최저 수준에 도달한 시점에서 저혈당을 느낀 피험자 수

mg/kg 단위로 측정

기저인슐린 2~3회 투여 후 저혈당에서 회복하는 동안 혈당을 최소 수준에서 정상 수준[5.5mmol/L(100mg/dL)]으로 높이기 위해 주입해야 하는 포도당의 양

mg/kg 단위로 측정

기저인슐린 2~3회 투여 후 저혈당 회복 후 6시간 동안 혈당을 정상 수준[5.5mmol/L(100mg/dL)]으로 유지하기 위해 주입해야 하는 포도당의 양

예 아니오

기저 인슐린 3회 투여 후 혈당이 3.0mmol/L(54mg/dL) 미만

이벤트를 경험한 피험자의 수를 보고해야 합니다.