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전립선암의 삶의 질과 의사결정 공유

2023년 8월 31일 업데이트: Tom Børge Johannesen, Cancer Registry of Norway

비전이성 전립선암 환자의 사회경제적 지위, 삶의 질 차이, 의사결정 공유

"전립선암 이후의 삶"은 연령과 질병 단계에 관계없이 2017년 1월 1일부터 전립선암(PCa) 진단을 받은 모든 남성을 건강에 대한 설문 조사에 초대하는 전향적, 인구 기반, 사례 대조 연구입니다. PCa 병력이 없는 남성은 국가 등록소를 통해 식별되고 연령과 거주 지역이 일치하며 설문조사에 대조군으로 초대됩니다. 공식 디지털 사서함에 등록한 환자와 통제자는 전자적으로 초대됩니다. 디지털우체통이 없으신 분은 일반우편으로 초대합니다. 모든 참가자는 본 연구에서 계획된 모든 연결에 대해 사전 동의를 받았습니다. 노르웨이 전립선암 등록부에 대한 조직학적 보고서의 전자 보고로 인해 환자는 진단 직후 설문 조사에 초대됩니다. 2019년 4월 기준으로 6,400명 이상의 환자가 설문지를 제출했습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

설문 조사 참가자는 부작용/기능적 결과 및 QoL에 대한 설문지를 작성합니다. 설문조사 설문지에는 EQ-5D-5L 및 EORTC QLQ-C3이 포함됩니다. EPIC-26은 성적 관심 및 보조기구 사용에 관한 추가 질문과 함께 사용됩니다. 최고 수준의 교육 수준, 키, 체중 및 결혼 상태도 기준선에 포함됩니다. 기준선에 참여하는 PCa가 없는 남성뿐만 아니라 PCa가 있는 모든 사람은 진단 후 1년 및 3년에 후속 설문지를 제출하도록 초대됩니다. 그런 다음 동일한 도구를 사용하여 작업 능력에 대한 질문과 함께 공유된 의사 결정을 포함한 의료 서비스에 대한 치료 및 경험에 대한 질문을 추가합니다. 노르웨이 통계청의 개인 및 가계 소득 데이터는 참가자가 명시한 교육 수준과 함께 제공됩니다. PCa에 대한 국가 품질 등록 기관인 노르웨이 전립선암 등록소(Norwegian Prostate Cancer Registry)는 노르웨이 암 등록소에 통합되어 있으며 노르웨이 전 지역 병원의 임상 전문가들과 협력하고 있습니다. 레지스트리는 발생률, 정밀 검사, 치료 선택 및 결과에 대한 최신 통계를 환자와 병원에 정기적으로 게시합니다. 정밀검사, 진단(조직병리학적 데이터, 영상) 단계(cTNM, PSA, Gleason 점수), 치료(수술, 방사선요법, 내분비 치료) 및 추적관찰에 관한 모든 변수를 환자의 설문지 데이터와 연계할 수 있습니다. 환자는 유럽 비뇨기과 협회에서 정의한 대로 임상 T 범주(cT), PSA 수준 및 글리슨 점수(GS)를 기준으로 저위험군, 중위험군, 고위험군으로 분류됩니다. 진단. 저위험: cT1-T2a 및 PSA<10ng/mL 및 GS<7, 중간 위험: cT2b 또는 PSA 10-20ng/ml 또는 GS=7, 고위험 국소화: cT2c 또는 PSA>20ng/mL 또는 GS>7, 고위험 국소 진행성: cT3-4 또는 cN1. 분할은 추가로 초기 치료로 이루어집니다: 근치적 전립선 절제술, 호르몬 치료 유무에 관계없이 표준 분할에 의한 74Gy 이상의 방사선 요법, 적극적인 감시 또는 주의 깊은 대기로 구성된 국소 치료 없음. 노르웨이 환자 등록부(Norwegian Patient Registry)에는 치료를 기다리고 있거나 입원 및 외래 전문 진료를 포함하여 치료를 받은 모든 개인에 대한 데이터가 포함되어 있습니다. 환자 등록 데이터에 유효한 것으로 표시된 Charlson의 동반이환 지수의 수정된 버전이 이 연구에 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0377
        • The Cancer Registy of Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

노르웨이의 모든 전립선암 남성

설명

포함 기준:

  • 2017년 1월 1일 이후 노르웨이에서 전립선암 진단을 받은 모든 환자

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
전립선암
전립선암 진단을 받은 남성
전립선암이 없는 남성
나이와 카운티에 맞는 전립선암이 없는 남성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 글로벌 건강 상태
기간: 3 년
QLQ-C30 버전 3.0 규모의 글로벌 상태
3 년
삶의 질 신체 기능
기간: 3 년
QLQ-C30 버전 3.0 스케일의 물리적 기능
3 년
삶의 질 역할 기능
기간: 3 년
QLQ-C30 버전 3.0 규모에서 작동하는 역할
3 년
삶의 질 정서적 기능
기간: 3 년
QLQ-C30 버전 3.0 척도의 정서적 기능
3 년
삶의 질 인지 기능
기간: 3 년
QLQ-C30 버전 3.0 척도의 인지 기능
3 년
삶의 질 사회적 기능
기간: 3 년
QLQ-C30 버전 3.0 규모의 소셜 기능
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전립선암에 대한 임상 시험

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