퇴역 군인을 위한 증거 기반 통증 개입: 만성 통증에 대한 AtEase
재향군인을 위한 증거 기반 통증 개입: 모바일 및 소셜 미디어 활용: 재향군인의 만성 통증 치료를 위한 통증 자가 관리 앱인 AtEase의 무작위 262명의 피험자 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목표는 다음을 포함한 무작위 임상 시험에서 통증 자가 관리, 건강한 수면 습관 및 효과적인 스트레스 관리를 촉진하기 위해 맞춤형 행동 변화 지침을 제공하도록 설계된 모바일 앱(AtEase)의 효과를 개발하고 조사하는 것입니다. 262 만성통증 참전용사.
재향군인은 VA Connecticut Healthcare뿐만 아니라 수많은 다양한 커뮤니티 모집 채널(고용주, 재향군인에게 서비스를 제공하는 커뮤니티 그룹, 미국 재향군인 학생, 소셜 미디어 포함)에서 채용됩니다.
자격이 있는 재향군인은 총 6개월 동안 AtEase 또는 비교 개입(재향군인을 위한 만성 통증 교육의 모바일 최적화 적응)에 대한 액세스 권한을 무작위로 받게 됩니다. AtEase는 통증 자가 관리에 참여할 준비가 되어 있고 자가 관리 전략에 대한 선호도에 따라 참가자의 피드백을 맞춤화하는 맞춤형 통증 자가 관리 모바일 앱입니다. 퇴역 군인을 위한 만성 통증 교육은 인지 행동 치료 기반 통증 자가 관리 자료를 제공하는 무료 VA 승인 공개 통증 관리 온라인 교육 커리큘럼입니다.
기본 평가와 6개월 후속 평가 사이에 참가자는 AtEase 또는 퇴역 군인을 위한 만성 통증 교육 프로그램에 무제한으로 액세스할 수 있습니다. 모든 참가자는 기준선 이후 6개월 및 12개월에 후속 평가를 완료합니다.
1차 결과는 12개월 추적 조사에서 PEG 점수를 비교하는 것입니다. 이차 결과에는 고통, 전반적인 변화의 인상이 포함됩니다. 통증을 스스로 관리하고, 스트레스를 관리하고, 건강한 수면 습관에 참여할 준비가 되어 있습니다. 안녕; 및 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 점수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
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Rhode Island
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South Kingstown, Rhode Island, 미국, 02879
- Pro-Change Behavior Systems, Inc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 베테랑
- 3개월 이상 동안 (숫자 등급 척도 >4)(10점 척도)로 정의된 만성 근골격계 통증.43
- 태블릿 또는 휴대폰을 통한 인터넷 연결.
제외 기준:
- 참여를 불가능하게 하는 생명을 위협하는 상태 또는 급성 의학적 상태
- 참여를 저해할 수 있는 정신 질환
- 자살 생각 또는 의도
- 영어를 읽거나 말할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
AtEase는 통증 자가 관리, 건강한 수면 습관 및 효과적인 스트레스 관리를 촉진하도록 설계된 모바일 앱입니다.
여기에는 사용자를 위해 선택한 기사, 활동, 비디오 및 퀴즈로 정기적으로 업데이트되는 맞춤형 뉴스피드가 포함됩니다. 질문을 하고 맞춤형 피드백을 제공하는 채팅 기능 메시지 센터; 그리고 통증 추적기.
사용자는 6개월 동안 원하는 만큼 자주 AtEase와 상호 작용할 수 있습니다.
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AtEase는 통증 자가 관리에 참여할 준비가 되어 있고 자가 관리 전략에 대한 선호도에 따라 참가자의 피드백을 맞춤화하는 맞춤형 통증 자가 관리 모바일 앱입니다.
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활성 비교기: 비교
재향군인을 위한 만성 통증 교육은 CBT 통증 자가 관리 자료를 제공하는 VA 승인 통증 관리 온라인 교육 커리큘럼입니다.
비교 조건으로 무작위 배정된 사용자는 6개월 동안 무제한 액세스할 수 있습니다.
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참전군인을 위한 CBT 기반 통증 자기관리 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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못
기간: 12개월 기준
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PEG는 감정 및 신체 기능뿐만 아니라 평균 통증 등급을 측정하는 다차원 3항목 평가입니다.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화의 글로벌 인상
기간: 12 개월
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Global Impression of Change 척도는43 통증 연구의 핵심 결과 측정으로 권장됩니다.
참가자에게 프로그램을 사용한 결과 상태의 변화를 설명하도록 요청하는 단일 항목입니다.
응답 옵션의 범위는 1 = 변화 없음(또는 상태가 악화됨)에서 7 = 훨씬 더 좋아졌으며 모든 차이를 만드는 상당한 개선입니다.
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12 개월
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통증 정도
기간: 12개월 기준
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통증의 정도는 또한 참가자들에게 자신의 통증을 1) 지금, 2) 지난 주에 보통 수준의 통증, 3) 지난 주에 가장 좋은 통증 수준, 4) 최근 가장 심한 통증 수준으로 평가하도록 요청하여 평가됩니다. 지난주.
모든 등급은 0-10의 척도이며, 0은 통증 없음, 10은 최악의 통증입니다.
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12개월 기준
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고통을 스스로 관리할 준비
기간: 12개월 기준
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변화단계 알고리즘을 이용한 자기관리 전략을 사용하기 위한 참여자의 변화단계 변화
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12개월 기준
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건강한 수면습관의 변화단계
기간: 12개월 기준
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밤에 최소 7시간의 수면을 취하기 위한 준비
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12개월 기준
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스트레스 관리를 위한 변화 단계
기간: 12개월 기준
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스트레스를 효과적으로 관리하기 위한 준비
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12개월 기준
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외상 후 스트레스 장애(PTSD) 체크리스트(PCL-5)
기간: 12개월 기준
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PTSD 증상은 PTSD의 20가지 증상을 평가하는 20개 항목 PCL-5를 사용하여 측정됩니다.
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12개월 기준
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안녕
기간: 12개월 기준
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웰빙은 참가자들에게 0에서 10까지의 단계가 있는 사다리를 상상하도록 요청하는 Cantril Self-Anchoring Scale을 사용하여 평가되며, 상단은 가능한 최고의 삶을 나타내고 하단은 가능한 최악의 삶을 나타냅니다.
참가자들은 자신의 삶이 현재 어디에 있고 5년 후에는 어디에 떨어질 것이라고 느끼는지 표시합니다.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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