Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuva kivunhoito veteraaneille: AtEase krooniseen kipuun

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sara Johnson, Pro-Change Behavior Systems

Todisteisiin perustuva kivun interventio veteraaneille: Mobiili- ja sosiaalisen median hyödyntäminen: Satunnaistettu 262-henkilön kontrolloitu kokeilu AtEaselle, kivun itsehallintasovellukselle veteraanien kroonisen kivun hoitoon

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan AtEasen, kivun itsehallintasovelluksen, tehokkuutta otoksessa veteraaneista, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua. Ensisijainen tulos on PEG-pisteiden muutokset lähtötilanteesta lopulliseen seurantaan (12 kuukautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja tutkia mobiilisovelluksen (AtEase) tehokkuutta, joka on suunniteltu tarjoamaan räätälöityjä käyttäytymismuutosohjeita edistämään kivun itsehallintaa, terveellisiä nukkumistottumuksia ja tehokasta stressinhallintaa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon kuuluu mm. 262 veteraania, joilla on krooninen kipu.

Veteraaneja rekrytoidaan VA Connecticut Healthcaresta sekä lukuisista erilaisista yhteisön rekrytointikanavista (mukaan lukien työnantajat, veteraaneille palveluita tarjoavat yhteisöryhmät, Amerikan opiskelijaveteraanit ja sosiaalinen media).

Tukikelpoiset veteraanit satunnaistetaan, jotta he saavat pääsyn AtEaseen tai vertailuinterventioon (veteraaneille tarkoitettu kroonisen kipukoulutuksen mobiilioptimoitu mukautus) yhteensä kuudeksi kuukaudeksi. AtEase on räätälöity kivun itsehallinnan mobiilisovellus, joka räätälöi osallistujien palautteen kivun itsehallintavalmiuden ja itsehallintastrategioiden suosimisen perusteella. Chronic Pain Education for Veterans on ilmainen VA:n tukema, julkisesti saatavilla oleva kivunhallinnan online-opetusohjelma, joka tarjoaa kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuvaa kivun itsehallintamateriaalia.

Perustilan arvioinnin ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä osallistujilla on rajoittamaton pääsy AtEase- tai kroonisen kivun koulutus veteraanien ohjelmaan. Kaikki osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnit 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.

Ensisijainen tulos on PEG-pisteiden vertailu 12 kuukauden seurannassa. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat kipu,Global Impression of Change; valmius hallita kipua itse, hallita stressiä ja harjoittaa terveellisiä nukkumistottumuksia; hyvinvointi; ja posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System
    • Rhode Island
      • South Kingstown, Rhode Island, Yhdysvallat, 02879
        • Pro-Change Behavior Systems, Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani mies tai nainen
  • Krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu määritellään (numeerinen arviointiasteikko > 4) (10 pisteen asteikko) > 3 kuukauden ajan.43
  • Internet-yhteys tabletilla tai matkapuhelimella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkeä uhkaava tila tai akuutit sairaudet, jotka estävät osallistumisen
  • Psyykkiset tilat, jotka voivat heikentää osallistumista
  • Itsemurha-ajatukset tai -aikeet
  • Kyvyttömyys lukea tai puhua englantia
  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
AtEase on mobiilisovellus, joka on suunniteltu edistämään kivun itsehallintaa, terveellisiä nukkumistottumuksia ja tehokasta stressinhallintaa. Se sisältää räätälöidyn uutissyötteen, joka päivittyy säännöllisesti käyttäjälle valituilla artikkeleilla, aktiviteetteilla, videoilla ja tietokilpailuilla. chat-ominaisuus, joka esittää kysymyksiä ja antaa räätälöityä palautetta; viestikeskus; ja Pain Tracker. Käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa AtEasen kanssa niin usein kuin haluavat kuuden kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: AtEase
AtEase on räätälöity kivun itsehallinnan mobiilisovellus, joka räätälöi osallistujien palautteen kivun itsehallintavalmiuden ja itsehallintastrategioiden suosimisen perusteella.
Active Comparator: Vertailu
Chronic Pain Education for Veterans on VA:n tukema kivunhallinnan online-opetusohjelma, joka tarjoaa CBT-kivun itsehoitomateriaaleja. Vertailuehtoon satunnaistetuilla käyttäjillä on rajoittamaton käyttöoikeus 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Kroonisen kivun koulutus
CBT-pohjainen koulutus kivun itsehallinnasta veteraaneille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEG
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
PEG on moniulotteinen kolmiosainen arvio, joka mittaa keskimääräistä kipuluokitusta sekä emotionaalista ja fyysistä toimintaa.
Perustaso 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Global Impression of Change -asteikkoa suositellaan43 kipututkimusten päätulosmittaksi. Se on yksittäinen kohta, joka pyytää osallistujia kuvailemaan ohjelman käytön aiheuttamia muutoksia tilassaan. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1 = Ei muutosta (tai tilanne on huonontunut) - 7 = Paljon parempi, ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron.
12 kuukautta
Kivun taso
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Kivun tasoa arvioidaan myös pyytämällä osallistujia arvioimaan kipunsa 1) juuri nyt, 2) tavallinen kiputaso viime viikolla, 3) paras kiputaso viime viikolla ja 4) pahin kiputaso viime viikko. Kaikki arvosanat ovat asteikolla 0-10, jossa nolla tarkoittaa ei kipua ja 10 on pahin kipu.
Perustaso 12 kuukauteen
Valmius hallita kipua itse
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Muutokset osallistujan muutosvaiheessa itsehallintastrategioiden käyttämiseen muutosvaihealgoritmia käyttäen
Perustaso 12 kuukauteen
Muutosvaihe terveellisiin nukkumistottumuksiin
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Valmius nukkua vähintään 7 tuntia yössä
Perustaso 12 kuukauteen
Muutosvaihe stressinhallinnassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Valmius hallita stressiä tehokkaasti
Perustaso 12 kuukauteen
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
PTSD-oireet mitataan käyttämällä 20-kohtaista PCL-5:tä, joka arvioi PTSD:n 20 oireita.
Perustaso 12 kuukauteen
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
Hyvinvointia arvioidaan Cantril Self-Ankkurointiasteikolla, joka pyytää osallistujia kuvittelemaan tikkaat, joiden portaat on numeroitu 0-10, joiden yläosa edustaa parasta mahdollista elämää ja alaosa pahinta mahdollista elämää. Osallistujat ilmoittavat, mihin heidän mielestään elämänsä kaatuu tällä hetkellä ja minne se laskee viiden vuoden kuluttua.
Perustaso 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pro-Change Behavior Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9R44AT009675-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa