보상성 간경변증에서 고위험 위식도 정맥류의 비침습적 검출을 위한 마이크로바이옴/펩티돔 기반 모델(CHESS1901/APPHA1901)
보상성 간경변에서 고위험 위식도 정맥류의 비침습적 검출을 위한 마이크로바이옴/펩티돔 기반 모델(CHESS1901/APPHA1901): 전향적 다기관 연구
정맥류 출혈은 간경화 및 문맥압항진증 환자에게 치명적인 합병증입니다. 따라서 대상성 간경변증에서 치료가 필요한 정맥류를 식별하는 것은 치료 및 예후에 매우 중요합니다. 위식도정맥류를 진단하고 정맥류 출혈의 위험을 평가하기 위한 황금 표준은 식도위십이지장내시경검사입니다. Baveno VI 합의에 따르면 고위험 정맥류(HRV) 환자의 경우 첫 번째 정맥류 출혈을 예방하기 위해 비선택적 베타 차단제 또는 내시경적 밴드 결찰이 권장됩니다. 그러나 식도위십이지장내시경 시술 중 침습성과 불편함으로 인해 특히 대상성 간경변증 환자에서 임상 실습에 사용하는 데 어려움이 있었습니다. 식도위십이지장내시경 검사를 안전하게 피하기 위해 HRV 감지를 위한 정확하고 비침습적인 도구가 충분해야 합니다.
차세대 시퀀싱 및 MALDI-TOF 질량 분석법을 포함한 고급 기술은 이 분야에 적용될 가능성이 있습니다. 후자는 배양된 박테리아 및 진균의 빠르고 정확하며 비용 효율적인 식별을 위해 임상 미생물학에서 널리 채택된 도구입니다. 최근에 마이크로바이옴과 펩티돔이 말기 간 질환(예: 간경화, 간세포 암종), HRV의 예측 능력을 나타낼 수 있습니다. 본 연구에서 연구자들은 대상성 간경변증에서 HRV 검출을 위한 마이크로바이옴/펩티돔 기반 모델의 진단 성능을 평가하기 위해 중국의 12개 사이트, 터키의 1개 사이트 및 태국의 1개 사이트에서 전향적 다기관 진단 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. .
연구 개요
상세 설명
정맥류 출혈은 간경화 및 문맥압항진증 환자에게 치명적인 합병증입니다. 따라서 대상성 간경변증에서 치료가 필요한 정맥류를 식별하는 것은 치료 및 예후에 매우 중요합니다. 위식도정맥류를 진단하고 정맥류 출혈의 위험을 평가하기 위한 황금 표준은 식도위십이지장내시경검사입니다. Baveno VI 합의에 따르면 고위험 정맥류(HRV) 환자의 경우 첫 번째 정맥류 출혈을 예방하기 위해 비선택적 베타 차단제 또는 내시경적 밴드 결찰이 권장됩니다. 그러나 식도위십이지장내시경 시술 중 침습성과 불편함으로 인해 특히 대상성 간경변증 환자에서 임상 실습에 사용하는 데 어려움이 있었습니다. 식도위십이지장내시경 검사를 안전하게 피하기 위해 HRV 감지를 위한 정확하고 비침습적인 도구가 충분해야 합니다.
차세대 시퀀싱 및 MALDI-TOF 질량 분석법을 포함한 고급 기술은 이 분야에 적용될 가능성이 있습니다. 후자는 배양된 박테리아 및 진균의 빠르고 정확하며 비용 효율적인 식별을 위해 임상 미생물학에서 널리 채택된 도구입니다. 최근에 마이크로바이옴과 펩티돔이 말기 간 질환(예: 간경화, 간세포 암종), HRV의 예측 능력을 나타낼 수 있습니다. 현재 연구에서 조사관은 12개 사이트(란저우 대학교 제1병원, 남부 의과 대학 주장 병원, 남부 의과 대학 난팡 병원, 싱타이 인민 병원, 중다 병원, 의과대학 , 동남 대학, 장쑤 대학 부속 제3인민병원, 광동성 제2종합병원, 천진 전염병 병원, 리수이 시립 중앙 병원, 안후이 의과 대학 제2병원, 시안 고신 병원, 심양 제6인민 병원) 대상성 간경변증에서 HRV 검출을 위한 마이크로바이옴/펩티돔 기반 모델의 진단 성능을 평가하기 위해 터키의 1개 사이트(Ankara University School of Medicine) 및 태국의 1개 사이트(Chulalongkorn University 부속 King Chulalongkorn Memorial Hospital).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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수석 연구원:
- Jun Ye, MD
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- 모병
- The First Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Jinlin Hou, MD
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수석 연구원:
- Jinlin Hou, MD
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
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연락하다:
- Hua Mao, MD
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수석 연구원:
- Hua Mao, MD
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Guangdong Second Provincial General Hospital
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부수사관:
- Xiaofeng Li, MD
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Hebei
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Xingtai, Hebei, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Xingtai People's Hospital
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부수사관:
- Jitao Wang, MD
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연락하다:
- Qingge Zhang, MD
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수석 연구원:
- Qingge Zhang, MD
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Zhongda Hospital, Medical School, Southeast University
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Zhenjiang, Jiangsu, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Third Hospital of Zhenjiang Affiliated Jiangsu University
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연락하다:
- Youwen Tan, MD
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수석 연구원:
- Youwen Tan, MD
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The Sixth People's Hospital of Shenyang
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연락하다:
- Yiying Song, MD
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수석 연구원:
- Yiying Song, MD
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Xi'an Gaoxin Hospital
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연락하다:
- Ying Song, MD
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수석 연구원:
- Ying Song, MD
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부수사관:
- Bojiang Zhang, MD
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Tianjin Second People's Hospital
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Zhejiang
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Lishui, Zhejiang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Zhejiang University Lishui Hospital
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연락하다:
- JianSong Ji, MD
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수석 연구원:
- Jiansong Ji, MD
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부수사관:
- Zhongwei Zhao, MD
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Ankara, 칠면조
- 아직 모집하지 않음
- Ankara University School Of Medicine
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연락하다:
- Necati Örmeci, MD
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수석 연구원:
- Necati Örmeci, MD
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Bangkok, 태국
- 아직 모집하지 않음
- King Chulalongkorn Memorial Hospital affiliated to Chulalongkorn University
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연락하다:
- Sombat Treeprasertsuk, MD
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수석 연구원:
- Sombat Treeprasertsuk, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-75세;
- 간 생검 또는 임상 소견에 근거한 확인된 대상성 간경변;
- 보상되지 않은 이벤트(예: 복수, 출혈 또는 명백한 뇌병증);
- 식도위십이지장경 검사를 받을 예정;
- 예상 생존 시간 > 24개월, 말기 간 질환(MELD) 점수 < 19에 대한 모델 및 간 이식 없음;
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 식도위십이지장내시경 검사에 대한 모순;
- 모집 후 3개월 이내에 항생제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및 양성자 펌프 억제제 사용.
- 임신 또는 알 수 없는 임신 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전체 적격 참가자
적격 참가자는 표준 식도위십이지장내시경검사 및 마이크로바이옴/펩티돔 검사를 받게 됩니다.
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표준 식도위십이지장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고위험 정맥류에 대한 마이크로바이옴/펩티도메 기반 모델의 진단 성능
기간: 1 일
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참조 표준인 식도위십이지장내시경과 비교하여 고위험 정맥류의 유무를 판단하기 위한 마이크로바이옴/펩티돔 기반 모델의 진단 성능
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비보상 또는 사망에 대한 마이크로바이옴/펩티도메 기반 모델의 진단 성능
기간: 3 년
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대상부전(복수, 출혈 또는 현성 뇌병증의 발생으로 정의됨) 또는 3년 추적 조사 내 사망의 유무를 결정하기 위한 마이크로바이옴/펩티도메 기반 모델의 진단 성능
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3 년
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간정맥압 구배에 대한 마이크로바이옴/펩티도메 기반 모델의 진단 성능
기간: 1 일
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간정맥압 구배 수준을 결정하기 위한 마이크로바이옴/펩티돔 기반 모델의 진단 성능
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hongwei Zhou, PhD, Southern Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- de Franchis R; Baveno VI Faculty. Expanding consensus in portal hypertension: Report of the Baveno VI Consensus Workshop: Stratifying risk and individualizing care for portal hypertension. J Hepatol. 2015 Sep;63(3):743-52. doi: 10.1016/j.jhep.2015.05.022. Epub 2015 Jun 3. No abstract available.
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