베트남의 한 교육 병원에서 비타민 K 길항제 관리에 대한 임상 약사 개입의 영향
베트남의 한 교육 병원에서 비타민 K 길항제 관리에 대한 임상 약사 개입의 영향: 무작위 통제 시험
수십 년 동안 비타민 K 길항제는 동맥 및 정맥 혈전색전증 사건의 1차 및 2차 예방에 사용되는 주요 경구용 항응고제였습니다. 관찰 및 무작위 통제 시험 모두 약사가 제공하는 항응고 관리(AMPP)를 받은 환자에서 일반적인 의사 치료와 비교하여 뛰어난 결과(치료 범위-TTR, 효과 및 안전성의 시간 비율)를 확인했습니다.
그러나 현재 약사가 관리하는 항응고제 서비스는 개발도상국에서 여전히 인기가 없습니다. 또한 베트남에서 AMPP 모델로 환자 결과를 평가한 연구는 거의 없습니다. 무엇보다 AMPP가 유효성과 안전성의 향상에서 다른 일반 모델보다 우월한지 여부를 탐색하는 것이 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 시험입니다. VKA를 사용할 환자는 전향적으로 일반 그룹과 약사 개입 그룹으로 나뉩니다.
중재군은 약사로부터 항응고 관리 서비스에 대한 집중적인 의학 교육을 받는다. 약사는 정기적으로 전화 및 외래 환자 후속 조치를 제공합니다. 12개월 후속 조치가 끝날 때 TTR 및 주요 출혈 사례의 백분율이 두 그룹에서 평가됩니다.
임상 데이터는 각 그룹에 400명의 환자, 800명의 환자로부터 수집하도록 설계되었습니다. 데이터는 SPSS 20.0 소프트웨어로 분석됩니다. P < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tien Hoang Tran, BSPharm
- 전화번호: 84 364 969 137
- 이메일: tien.th@umc.edu.vn
연구 장소
-
-
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh city
-
연락하다:
- Tien Hoang Tran, BSPharm
- 전화번호: 84 364 969 137
- 이메일: tien.th@umc.edu.vn
-
연락하다:
- Trang Dang, PhD
- 전화번호: 84 909 907 976
- 이메일: trang.dnd@umc.edu.vn
-
수석 연구원:
- Tien Hoang Tran, BSPharm
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2018년 11월부터 VKA 요법으로 퇴원처방을 받은 환자
- 환자는 연구 참여에 동의합니다.
- 18세 이상
- VKA 치료 기간 ≥12개월
제외 기준:
- 의사의 진단을 받은 인지 장애가 있는 환자
- 지리적 및 재정적 조건으로 인해 환자가 일정에 따라 후속 검사를 보장할 수 없습니다.
- 환자는 연구에 참여한 첫날 이후에 3 INR 테스트 결과 미만입니다.
- 연구 참여 첫날 이후에는 전화 또는 대면 커뮤니케이션으로 환자에게 연락할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 평소 의료
|
|
|
실험적: 약사가 관리하는 항응고제 서비스
|
환자가 개입군에 등록되면 약사는 병태생리학, 약물, 생활습관, 출혈 사건의 예방, 인식 및 관리 방법 등에 대한 의학 교육을 제공합니다. 매월 메시지, 전화로 ups.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 범위 내 시간(TTR)
기간: 12 개월
|
치료 범위 내 시간(TTR)은 와파린 치료 품질의 척도로 사용되었습니다.
TTR의 백분율은 각 환자의 12개월 추적 조사에서 환자의 총 INR 테스트 수에 대한 치료 범위에 도달한 환자의 INR 수의 백분율입니다.
|
12 개월
|
|
출혈 이벤트
기간: 12 개월
|
주요 출혈은 앞서 설명한 기준에 의해 정의된 바와 같이 사망 또는 급성 의료 또는 외과 개입의 필요성을 초래한 사건으로 간주됩니다.
경미한 출혈에는 피부의 타박상 증가 및 주요 출혈의 기준을 충족하지 않는 기타 출혈 에피소드가 포함됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Trang Dang, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh city
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UMCAM01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
환자 교육 및 규정 준수에 대한 임상 시험
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국