Влияние клинических фармацевтов на управление антагонистами витамина К в одной клинической больнице во Вьетнаме
Влияние клинических фармацевтов на лечение антагонистами витамина К в клинической больнице во Вьетнаме: рандомизированное контролируемое исследование
В течение десятилетий антагонисты витамина К являются основными пероральными антикоагулянтами, используемыми для первичной и вторичной профилактики артериальных и венозных тромбоэмболических осложнений. Как наблюдательные, так и рандомизированные контролируемые исследования подтвердили выдающиеся результаты (процент времени в терапевтическом диапазоне - TTR, эффективность и безопасность) у пациентов, получавших антикоагулянтную терапию, проводимую фармацевтами (AMPP), по сравнению с обычным лечением врачом.
Однако в настоящее время антикоагулянтные услуги, управляемые фармацевтом, по-прежнему не популярны в развивающихся странах. Кроме того, во Вьетнаме проведено несколько исследований, оценивающих результаты лечения пациентов с использованием модели AMPP. Прежде всего, важно выяснить, превосходит ли AMPP другие обычные модели в повышении эффективности и безопасности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание. Пациентов, которые будут использовать АВК, проспективно делят на группу рутинного лечения и группу вмешательства фармацевта.
В группе вмешательства пациенты получают интенсивное медицинское образование у фармацевтов службы управления антикоагулянтами. Фармацевты регулярно обеспечивают телефонное и амбулаторное наблюдение. В конце 12-месячного наблюдения в обеих группах будет оцениваться процент TTR и случаев больших кровотечений.
Клинические данные предназначены для сбора от 800 пациентов, по 400 пациентов в каждой группе. Данные будут проанализированы с помощью программного обеспечения SPSS 20.0. P <0,05 считается значимым.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам, 70000
- University Medical Center Ho Chi Minh City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты получили выписной рецепт с терапией АВК от ноября 2018 г.
- Пациенты соглашаются участвовать в исследовании
- Возраст 18 лет и старше
- Продолжительность терапии АВК ≥12 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты с когнитивными нарушениями, установленными врачом
- Географические и финансовые условия не позволяют пациентам гарантировать дообследование в установленные сроки.
- У пациента менее 3 результатов теста МНО после первого дня участия в исследовании.
- Не может связаться с пациентом по телефону или при личном общении после первого дня участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычная медицинская помощь
|
|
|
Экспериментальный: Антикоагулянтная служба под управлением фармацевта
|
Когда пациента зачисляют в группу вмешательства, фармацевты проводят медицинское обучение о патофизиологии, лекарствах, образе жизни, способах предотвращения, распознавания и лечения кровотечений и т. д. Ведите медицинскую карту для каждого последующего осмотра и напоминайте о последующем осмотре. сообщения, телефон каждый месяц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в терапевтическом диапазоне (TTR)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Время в терапевтическом диапазоне (TTR) использовалось в качестве меры качества терапии варфарином.
Процент TTR представляет собой процентное отношение числа МНО пациента, достигшего терапевтического диапазона, к общему количеству теста МНО пациента в течение 12 месяцев наблюдения за каждым пациентом.
|
12 месяцев
|
|
Кровотечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Большими кровотечениями считаются те события, которые привели к смерти или необходимости неотложного медикаментозного или хирургического вмешательства, а также в соответствии с ранее описанными критериями.
К малому кровотечению относятся увеличенные кровоподтеки на коже и другие эпизоды кровотечения, не соответствующие критериям большого кровотечения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Trang Dang, PhD, University Medical Center Ho Chi Minh City
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UMCAM01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение пациентов и соблюдение
-
Universiti Teknologi MaraАктивный, не рекрутирующий