혈소판 풍부 혈장 및 재발성 이식 실패
2024년 1월 2일 업데이트: Royan Institute
Royan Institute의 IVF-ICSI 및 동결 배아 이식 주기에서 반복적인 착상 실패 환자의 치료에서 혈소판 풍부 혈장 적용 평가; 무작위 대조 시험
본 연구는 반복적인 착상 실패가 있는 불임 여성의 임신 결과를 비교하기 위한 무작위 대조 임상 시험입니다.
연구 모집단은 적어도 4개의 양질의 배아를 이식하는 임상 임신을 달성하지 못한 재발성 착상 실패의 병력이 있는 불임 여성으로 구성되었으며 현재 IVF-ICSI 또는 자궁 내 주입 유무에 관계없이 동결 배아 이식 주기의 후보입니다. 이란 테헤란 로얀 연구소 생식 생물 의학 연구 센터의 혈소판 풍부 혈장.
연구 개요
상세 설명
PRP(Platelet Rich Plasma)는 혈소판이 많고 혈장 피브리노겐 수치가 정상인 혈액 제제입니다.
손상된 조직을 복구하는 RPR의 효과적인 요인을 고려할 때 재생 의학 분야에서의 적용은 지난 30년 동안 널리 관심을 받아 왔습니다.
문헌에 따르면 PRP는 정형외과, 피부과, 안과 및 신경, 혈관, 결합조직 손상 복구 분야에서 효과적이고 안전한 치료법이지만 불임 분야에서의 적용은 PRP가 자궁내막과 재발성 착상 실패(RIF)에 미치는 영향을 조사했습니다.
자궁내막 순응도의 중요성과 RIF 병력이 있는 여성의 자궁내막 성장 인자가 정상적인 가임 여성보다 낮다는 것을 나타내는 분자 연구에 따르면 PRP는 기존의 다른 전략과 함께 RIF 환자의 자궁내막 순응도를 개선하는 데 사용할 수 있습니다. RIF의 역사.
본 무작위 통제 임상 시험은 Royan Institute에서 IVF-ICSI 및 냉동 배아 이식의 주기에서 RIF 환자의 치료에서 PRP의 효능을 결정하기 위해 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 16635-148
- Royan Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4개 이상의 양질의 배아가 이식되는 임상적 임신을 달성하지 못한 반복적인 착상 실패의 병력이 있는 불임 여성
- 20
- 19
- 비내분비, 혈액 및 자가면역 질환
- 비염색체 및 유전적 이상
- 비자궁 기형, 수술 이력, 자궁내막증, 자궁선근증, 수난관, 자궁근종, 다낭성 난소 증후군
- 양질의 배아를 3개 이상 보유
제외 기준:
- 자궁경부염
- 최근 발열 상태
- 코르티코스테로이드(시술 최대 2주 전) 또는 비스테로이드성 소염제(시술 최대 48시간 전) 사용
- 빈혈, 혈소판 감소증, 혈소판 기능 장애 증후군, 저섬유소원혈증
- 패혈증, Pseudomonas, Klebsiella 또는 Enterococcus에 의한 활동성 감염
- 암의 역사
- 환자의 금단 경향
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP의 자궁 내 주입을 통한 신선한 배아 이식
IVF-ICSI 주기에서 배란은 모든 환자에게 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제를 사용하는 표준 프로토콜을 통해 자극됩니다.
난자 채취 48시간 후 3개 이상의 양질의 배아가 형성되었는지 확인한 후 환자를 무작위로 PRP 자궁 내 주사 유무의 두 그룹으로 나눕니다.
모든 환자에게 배반포기의 배아 중 품질이 우수하거나 좋은 배아 2개를 이식합니다.
배아 이식 48시간 전에 배아 이식 카테터(Labotect Gmbh, Labor-Technik-Gottingen Kampweg 12, 37124 Rosdorf, Germany)를 사용하여 1ml PRP를 환자의 자궁강에 주입합니다.
카테터 삽입의 영향을 없애기 위해 대조군의 환자들은 배아 이식 48시간 전에 아무런 주입 없이 동일한 카테터를 적용하게 됩니다.
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PRP(Platelet Rich Plasma)는 혈소판이 많고 혈장 피브리노겐 수치가 정상인 혈액 제제입니다.
손상된 조직을 복구하는 RPR의 효과적인 요인을 고려할 때 재생 의학 분야에서의 적용은 지난 30년 동안 널리 관심을 받아 왔습니다.
문헌에 따르면 PRP는 정형외과, 피부과, 안과 및 신경, 혈관, 결합조직 손상 복구 분야에서 효과적이고 안전한 치료법이지만 불임 분야에서의 적용은 PRP가 자궁내막과 재발성 착상 실패(RIF)에 미치는 영향을 조사했습니다.
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간섭 없음: PRP의 자궁 내 주입 없이 신선한 배아 이식
IVF-ICSI 주기에서 배란은 모든 환자에게 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제를 사용하는 표준 프로토콜을 통해 자극됩니다.
난자 채취 48시간 후 3개 이상의 양질의 배아가 형성되었는지 확인한 후 환자를 무작위로 PRP 자궁 내 주사 유무의 두 그룹으로 나눕니다.
모든 환자에게 배반포기의 배아 중 품질이 우수하거나 좋은 배아 2개를 이식합니다.
배아 이식 48시간 전에 배아 이식 카테터(Labotect Gmbh, Labor-Technik-Gottingen Kampweg 12, 37124 Rosdorf, Germany)를 사용하여 1ml PRP를 환자의 자궁강에 주입합니다.
카테터 삽입의 영향을 없애기 위해 대조군의 환자들은 배아 이식 48시간 전에 아무런 주입 없이 동일한 카테터를 적용하게 됩니다.
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실험적: PRP의 자궁 내 주입으로 배아 이식 동결
냉동 배아 이식주기에서 모든 환자의 자궁 내막은 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제를 사용하여 표준 프로토콜을 통해 준비됩니다.
이 과정을 거쳐 품질이 좋거나 우수한 배반포기의 배아 2개를 이식하게 됩니다.
배아 이식 48시간 전에는 언급할 가치가 있습니다. 배아 이식 카테터를 사용하여 1mL의 PRP를 자궁강에 주입합니다.
카테터 삽입의 영향을 없애기 위해 대조군의 환자들은 배아 이식 48시간 전에 아무런 주입 없이 동일한 카테터를 적용하게 됩니다.
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PRP(Platelet Rich Plasma)는 혈소판이 많고 혈장 피브리노겐 수치가 정상인 혈액 제제입니다.
손상된 조직을 복구하는 RPR의 효과적인 요인을 고려할 때 재생 의학 분야에서의 적용은 지난 30년 동안 널리 관심을 받아 왔습니다.
문헌에 따르면 PRP는 정형외과, 피부과, 안과 및 신경, 혈관, 결합조직 손상 복구 분야에서 효과적이고 안전한 치료법이지만 불임 분야에서의 적용은 PRP가 자궁내막과 재발성 착상 실패(RIF)에 미치는 영향을 조사했습니다.
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간섭 없음: PRP 자궁 내 주입 없이 동결 배아 이식
냉동 배아 이식주기에서 모든 환자의 자궁 내막은 성선 자극 호르몬 방출 호르몬 작용제를 사용하여 표준 프로토콜을 통해 준비됩니다.
이 과정을 거쳐 품질이 좋거나 우수한 배반포기의 배아 2개를 이식하게 됩니다.
배아 이식 48시간 전에는 언급할 가치가 있습니다. 배아 이식 카테터를 사용하여 1mL의 PRP를 자궁강에 주입합니다.
카테터 삽입의 영향을 없애기 위해 대조군의 환자들은 배아 이식 48시간 전에 아무런 주입 없이 동일한 카테터를 적용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 배아 이식 후 4~6주
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관찰된 임신낭의 수를 이식된 배아의 수로 나눈 값
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배아 이식 후 4~6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행중인 임신율
기간: 배아 이식 후 12주
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시작된 주기당 임신 12주 이상 > 임신 지속
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배아 이식 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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