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수유 성공률을 높이는 산전 교육

2021년 11월 4일 업데이트: University of Florida

조산 위험에 처한 산모의 산전 교육 및 수유 성공을 위한 지원인

이 연구는 출산 후 3주 동안 인종적, 경제적으로 다양한 미숙아 어머니의 전향적 코호트를 따라 어머니의 지원자의 산전 교육이 모유 펌핑 시작 시간을 단축하고, 젖 생성 2단계까지의 시간을 단축하고, 유방을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 우유 생산.

연구 개요

상세 설명

모유가 미숙아를 수유 불내성, 후기 발병 패혈증 및 괴사성 장염을 비롯한 미숙아 관련 질병으로부터 보호하는 데 도움이 된다는 설득력 있는 증거가 있습니다. 불행하게도, VLBW 영아의 어머니는 종종 지연된 젖 생성 단계 II(젖이 "들어올 때")와 부적절한 모유 생산을 나타냅니다. 분만 후 모유 유축을 일찍 시작하면 수유 성공률이 높아집니다. 그러나 간호 시간의 부족과 병원 개인의 부족은 이 집단에서 모유 유축을 조기에 시작하는 데 중요한 장벽입니다. 제안된 연구는 1차 목표와 1차 목표를 테스트하기 위해 분만 후 3주 동안 미숙아의 인종적, 경제적으로 다양한 어머니의 전향적 코호트를 따를 것입니다. 목표 1: 미숙아 어머니의 SP를 위한 산전 BM 펌핑 교육의 타당성을 평가합니다. 모집, 개입의 무작위화 수용, 교육 자료 및 과정의 개선과 관련된 문제를 면밀히 조사할 것입니다. 목표 2는 결과 측정의 변동성과 차후의 더 크고 적절하게 검증된 무작위 임상 시험을 위한 샘플 크기를 계산하는 데 필요한 효과 크기를 추정합니다. 적격 여성과 그들의 SP는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹 1은 비디오 녹화, 유축기 작동 방식 시연을 포함한 산전 분만 수유 교육 프로그램을 받고 방에 유축기를 비치할 것입니다. 생산된 모유의 양, 수유 단계 II의 시기, 수유 기간 및 초기 유축 동안의 스트레스가 측정됩니다. 또한 모유 나트륨 수치는 1-7일, 14일 및 21일에 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

280

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Leslie A Parker
  • 전화번호: 352 215 9360
  • 이메일: parkela@ufl.edu

연구 장소

    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • 모병
        • UF Health at the University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 모유 수유 의향 명시
  • 임신 35주 미만의 미숙아 출산이 예상되는 경우.

제외 기준:

  • 알려진 불법 산모 약물 사용
  • 유방 축소 또는 확대의 역사
  • 양성 HIV 상태
  • 영아는 분만 후 2주 이상 살 것으로 예상되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산전교육그룹
환자는 산전 분만 수유 교육 프로그램을 받게 됩니다.
조산 위험이 있는 산모의 지원인(SP)은 유축기 사용법 및 모유 유축 지침에 대해 교육을 받고 병실에 유축기를 비치합니다.
다른 이름들:
  • 산전 교육
간섭 없음: 케어 그룹의 기준
환자는 산전 수유 교육 프로그램이 아닌 표준 관리를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
갑작스런 유방 충만에 대한 산모의보고를 통한 젖 생성 단계 II의 시작
기간: 최대 72시간
분만 후 24시간부터 시작하여 매일 지속되며, 산모는 젖 생성 II 개시의 지표로서 갑작스러운 유방 충만감에 대해 질문을 받게 됩니다. 24시간 동안 >100mL의 우유가 생성되는지 여부를 결정하여 환자 자가 보고를 확인합니다.
최대 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유 생산
기간: 3주
매일 생산되는 모유의 양
3주
유축 시작까지의 시간
기간: 배송 후 첫 24시간
산모가 분만 후 유축을 시작하는 시기
배송 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Leslie A Parker, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P0081761
  • IRB201400318 (기타 식별자: University of Florida)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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조산에 대한 임상 시험

산전 수유 교육 프로그램에 대한 임상 시험

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